Почему не любят дженерики? Считается, что они не являются «полноценными» лекарствами от потенции, хотя это утверждение не имеет под собой никакой основы. Наоборот, преимущества дорогих препаратов и дешевых практически одинаковы.
Дженериками называют более дешевые аналоги дорогих лекарств
Дженерики – препараты, ничуть не уступающие своим «родителям-оригиналам», у которых истек срок патентной защиты, по терапевтическому действию. Они обладают доказанной биоэквивалентностью.
К примеру, один из аналогов популярной Ношпы (Но-шпы) – препарат Дротаверин, практически абсолютно идентичен по механизму воздействия на организм человека, только стоит в разы дешевле. Поэтому, если у человека нет цели переплачивать, то вместо Ношпы или иного лекарственного средства он может спросить у фармацевта «копию».
Вопреки существующему заблуждению, дженерики не являются «некачественным подобием» известных дорогих лекарств для повышения потенции и лечения простатита. Они не имеют никаких отличий по безопасности состава и эффективности, производятся с соблюдением всех установленных фармакологических регламентов и отвечают стандартам качества. Однако цена их намного доступнее патентованных лекарств, что позволяет принимать эти препараты широким слоям населения, имеющим невысокие доходы. Кроме этого, обширное применение дженериков хорошо сказывается на национальном бюджете страны и рациональном использовании средств, выделяемых на здравоохранение.
Дротаверин – абсолютно идентичен Но-Шпе по механизму воздействия на организм человека
Возможное различие между дженериками и их «родителями» всегда порождало множество неправдоподобных слухов. В то же время производители оригинальных препаратов подтверждают, что аналоги лекарств, применяемых для повышения потенции, имеют все необходимые свойства, только названы по присутствующему активному веществу. Дженерики оптом можно купить значительно дешевле, и отличны они только по цене и внешнему виду.
Да, так как содержат все те же активные компоненты, что и оригинальные препараты. Такое положение дает дженерикам некоторые преимущества, они имеют схожее действие, инструкция содержит все те же предупреждения безопасности, описывает риски и клиническое воздействие, но стоят намного дешевле.
Потребители всегда ставят под сомнение низкую цену подобных лекарств от потенции, считая их контрафактом. Однако невысокая цена на эти препараты в отличие от дорогих оригинальных средств, объясняется просто: меньше затрат на производство! Дженерикам не требуется исследование, разработка рецептуры и реклама, за все это уже «заплатили их родители», которые продавались на правах эксклюзивных лекарств для лечения потенции по высокой цене. Кроме того, выпуск оригинального продукта разрешен только одной компании, которая, являясь монополистом, не стесняется в установке цен. Выпуск же аналогов разрешен нескольким фармацевтическим компаниям, и здесь уже царит здоровая конкуренция.
Эти препараты стоят гараздо меньше благодаря меньшим затратам на исследование и рекламу
Внешний вид аналогов не всегда идентичен «фирме», иногда есть различия и в неактивных компонентах лекарств, что может влиять на их форму, вкус, размер и цвет. Однако это не вносит никаких изменений в степень воздействия дженерика на организм человека.
Обычно аналогичные препараты сочетают в себе весь принцип действия подлинного лекарства, инструкция при сравнении не имеет существенных отличий. Однако побочный эффект может возникнуть от неактивных компонентов: отдушек, консервантов, красящих пигментов.
Исходя из вышеизложенного и вопреки существующему заблуждению, дженерики – неплохой выход из ситуации для мужчины, у которого появились проблемы в половой сфере и личной жизни, но ощутимого достатка для покупки дорогостоящих и патентованных лекарств для улучшения потенции нет. Но, прежде чем покупать их аналоги, нужно обязательно проконсультироваться с врачом и узнать про все преимущества, показания к применению и отзывы о лекарственном средстве. Также лучше вам разобраться в теме поможет приведенная в статье таблица.
Полный список всех существующих в мире дженериков очень обширен, если взять все существующие по всем группам лекарственных средств. Далее будут представлены аналоги самых популярных препаратов для лечения проблем в интимной сфере и нормализации потенции.
Клон по химическому составу Силденафила – препарата, позволяющего восстановить утраченные мужские функции. Успешное лечение потенции с помощью Виагры принесло этому аналогу небывалую популярность среди мужчин и женщин.
Сиалис – аналог Виагры
Перед разработчиками этого средства стояла четкая цель – «переплюнуть» популярность Виагры, и нужно отметить, что такое им удалось, дженерик Сиалис превзошел все ожидания. Одно из главных его достоинств – длительность действия, что неподвластно многим иным средствам для лечения потенции. Инструкция по применению утверждает: он может действовать на протяжении 36 часов и позволить мужчине осуществить самые смелые интимные замыслы. В чем же отличен дженерик Сиалис от «родительского продукта»? Не секрет, что оригинальные препараты, в отличие от дженериков, стоят достаточно дорого и Тадалафил может себе позволить не каждый. А вот препараты, содержащие Тадалафил, в частности дженерик Сиалис, доступны и потребителю с невысокими доходами. Единственно, что отличает дженерик Сиалис, – это отсутствие брендового имени, таблетка, имеющая иную форму, и низкая цена.
Необходим мужчинам при проблемах в половой области. В фармакологии дженерик Дапоксетин представлен в форме двояковыпуклых таблеток с сине-зеленым оттенком. Отзывы о нем в основном носят положительный характер, многие мужчины отмечают, что он отлично помогает справиться с преждевременным семяизвержением. В аптечных сетях дженерик Дапоксетин можно встретить в следующих формах: 30 мг, 60 мг, 90 мг. Подобная маркировка говорит о количественном содержании в таблетках действующего вещества гидрохлогид дапоксетина. Никаких особых указаний инструкция по применению не предусматривает, для потребителя важно учитывать только противопоказания и следовать всем рекомендациям по приему таблеток. Дженерик Дапоксетин – это средство постоянного употребления, курс назначает лечащий врач, в среднем такие препараты применяют в течение 10-15 дней по 1 таблетке в сутки.
Индийские дженерики известны в нашей стране под разными названиями, все зависит от основного действующего вещества (активного компонента). Их список не так обширен, но из всех известных лекарств для потенции препараты Viagra, Cialis, Levitra самые узнаваемые.
Дапоксетин используется мужчинами при проблемах в половой области
Про дженерик Сиалис и Виагра уже было сказано выше, а следующим за ним идет дженерик Левитры, являющийся относительно свежей разработкой среди лекарств для улучшения мужской потенции.
Варденафил является активным компонентом этого препарата, с его помощью мужчина может восстановить нарушенные сексуальные реакции естественным способом, не прибегая к основательному лечению. Отзывы об этом дженерике, как специалистов, так и потребителей, в основном положительные, препарат помогает устранить наиболее яркие проявления эректильной дисфункции. Инструкция по применению содержит полную информацию о кратности приема, возможных нежелательных последствиях при передозировке и указывает на «быстродейственность» средства. Прием таблетки обеспечивает максимально быстрое попадание в кровь действующего вещества и наступление желаемого мужчиной эффекта.
Индийские дженерики пользуются большей популярностью «не вдруг», а благодаря качеству по сравнению с применением китайских аналогов. Согласно данным современной медицинской литературы на прилавках аптек и в интернет-магазинах за последнее десятилетие появилось множество дженериков, которые обещают улучшить качество мужской силы. Но следует помнить, что только тщательный подбор любого лекарственного средства и консультация у врача поможет нормализовать половые функции и избежать нежелательных побочных эффектов, о которых предупреждает инструкция по применению. Также вам стоит посмотреть приведенную ниже таблицу.
Варденафил – аналог Левитры, восстанавливает нарушенные сексуальные реакции естественным способом
Таблица дженериков № 1. Список популярных лекарств
Как показывает внушительный список представленных препаратов, практически у каждого дорогого и широко рекламируемого лекарства есть достойный аналог. Но не стоит бросаться скупать дженерики оптом, их производство не будет остановлено и при необходимости любой потребитель, если ему выписали препараты не по карману, может потребовать у фармацевта продать ему более дешевые. Главное – не заниматься самолечением!
Лекарства в наши дни недешевы, и часто, придя со списком препаратов в аптеку, человек испытывает шок от цен. И в таких случаях фармацевты часто предлагают заменить дорогие таблетки и уколы на более дешевые, при этом часто звучит фраза «Такой же, только другого производителя».
Это решения зачастую становится настоящим спасением для людей, не располагающих средствами на дорогое лечение, они обычно так радуются тому, что удалось сэкономить, что за бортом остается главный вопрос: а действительно ли этот другой препарат «точно такой же»?
Как на рынке появляются «точно такие же» препараты? Обычно это происходит по одной схеме: какая-нибудь крупная фармацевтическая компания, обладающая мощной научной и технической базой разработала новый действенный препарат. Она его патентует и затем начинает производить и продавать, и никакая другая компания не имеет права производить аналогичное лекарство. Лет через 25 фирма-изобретатель утрачивает эксклюзивные права на препарат, название же остается в ее владении. И тогда другие фирмы начинают выпуск лекарств с таким же действующим веществом но под другим названием. Эти лекарства-близнецы принято называть дженерики.
Дженерики можно встретить в аптеках всех стран мира, их доля в общем количестве продаваемых лекарств может достигать от 25% до 80%. Думается, что эти цифры зависят от общего благосостояния населения и от медицинской культуры населения. Чем дженерики отличаются от оригинальных препаратов? В первую очередь ценой. Оригинал может стоить 700 рублей, а дженерик 350 или даже 200. Именно это видит покупатель, и именно это обстоятельство является самым веским аргументом при выборе. Но мало кто из покупателей задумывается над тем, почему одинаковые препараты продаются по таким разным ценам.
Стоимость лекарства складывается не только из стоимости его составляющих, но и из стоимости его производства. Препарат-бренд выходит на рынок после многолетних поисков необходимого сочетания действующих веществ, после клинических испытаний, во время которых будут фиксироваться все выявленные неблагополучные результаты, связанные с приемом этого препарата, причем его еще требуется «раскрутить», разрекламировать. То есть в него вложены весьма и весьма крупные суммы, которые производителю необходимо оправдать. Поэтому оригинальные лекарства не бывают дешевыми. Производители дженериков приходят, что называется, на все готовенькое. Им уже нет необходимости тестировать свой препарат, это за них сделал производитель оригинала. Поэтому в стоимость дженерика закладываются только затраты на составляющие и фасовку в таблетки, капсулы или ампулы.
Но на этом секреты дженериков не заканчиваются. Их производством, как правило, занимаются мелкие фармацевтичексие компании, не способные обеспечить собственную лабораторию, исследования, тестирование. И такая компания стремится сэкономить еще больше, используя не столь качественное сырье или заменяя часть действующего вещества вспомогательными, степень очистки компонентов ниже, чем у оригиналов. А это может означать только одно: эффективность от многих дженериков будет значительно ниже, чем от оригинала, зато набор побочных явлений более широкий.
Прежде всего, дженерик это ни в коем случае не подделка. Это легальный препарат, допущенный к производству и применению. Дженериком может быть не всякий похожий препарат, а только тот, который обладает доказанной взаимозаменяемостью с оригиналом. Взаимозаменяемость определяется по трем параметрам: степень схожести с препаратом-брендом по составу (фармацевтическая эквивалентность), степень схожести его поведения после приема (обычно рассматриваются такие показатели, как скорость и степень всасывания в кровь) — биоэквивалентность, схожесть по терапевтическому действию, то есть, грубо говоря, способен ли этот препарат вылечить больного.
Однако по Российскому зконодательству дженерик может быть допущен к производству и продаже, если он успешно прошел испытания только на биоэквивалентность. При таком исследовании удается отсеять малоэффективные и некачественные дженерики. Благодаря контролю за их производством, в настоящее время удалось добиться эффективности препаратов-клонов от 70% и выше по отношению к оригиналу. Немало дженериков, не уступающих по действию брендовым препаратам. Поэтому в современной системе здравоохранения имеется целое направление по развитию и поддержке производства качественных заменителей дорогостоящих препаратов.
Сравнение наиболее востребованных препаратов и их недорогих аналогов
| Дорогой препарат Цена в рублях | Недорогой аналог Цена в рублях |
| Аспирин Упса 100 | Ацетилсалициловая кислота 8 |
| Белосалик 400 | Акридерм СК 190 |
| Бепантен 250 | Декспантенол 90 |
| Бетасерк 550 | Бетагистин 250 |
| Быструмгель 150 | Кетопрофен 60 |
| Виагра 1500 | Силденафил 540 |
| Вольтарен 290 | Диклофенак 30 |
| Гастрозол 120 | Омепразол 45 |
| Детралекс 620 | Венарус 370 |
| Дипросалик 300 | Акридерм СК 190 |
| Дифлюкан 420 | Флуконазол 30 |
| Длянос 90 | Риностоп 25 |
| Зантак 260 | Ранитидин 25 |
| Зиртек 250 | Цетиринакс 80 |
| Зовиракс 260 | Ацикловир 35 |
| Иммунал 220 | Эхинацея 55 |
| Имодиум 320 | Лоперамид 20 |
| Йодомарин 220 | Калия йодид 95 |
| Кавинтон 620 | Винпоцетин 230 |
| Капотен 190 | Каптоприл 15 |
| Ксеникал 2025 | Орсотен 1170 |
| Клацид 620 | Кларитромицин 180 |
| Кларитин 170 | Лорагексал 55 |
| Лазолван 330 | Амброксол 20 |
| Ламизил 380 | Тербинафин 110 |
| Лиотон-1000 330 | Гепарин-Акригель-1000 100 |
| Ломилан 150 | Лоратадин 50 |
| Максидекс 120 | Дексаметазон 20 |
| Мезим 280 | Панкреатин 30 |
| Мидриацил 360 | Тропикамид 110 |
| Мовалис 410 | Мелоксикам 115 |
| Нейромультивит 110 | Пентовит 40 |
| Но-шпа 175 | Дротаверин 35 |
| Нормодипин 700 | Амлодипин 50 |
| Нурофен 110 | Ибупрофен 15 |
| Омез 170 | Омепразол 50 |
| Панангин 130 | Аспаркам 15 |
| Пантогам 330 | Гопантан 220 |
| Панадол 45 | Парацетамол 5 |
| Ринонорм 50 | Риностоп 25 |
| Сумамед 440 | Азитромицин 110 |
| ТераФлю 270 | Инфлюнорм 145 |
| Трентал 230 | Пентоксифиллин 55 |
| Трихопол 90 | Метронидазол 15 |
| Троксевазин 220 | Троксерутин 130 |
| Урсофальк 220 | Урсосан 170 |
| Фастум гель 240 | Кетопрофен 70 |
| Финлепсин 260 | Карбамазепин 50 |
| Флюкостат 160 | Флуконазол 30 |
| Фурамаг 360 | Фурагин 50 |
| Энап 140 | Эналаприл 75 |
| Эрсефурил 400 | Фуразолидон 14 |
При таком раскладе два других показателя (терапевтическая и фармацевтическая эквивалентность) остаются вне зоны внимания. И именно это вызывает особую тревогу у медиков. Например, если взять одно и тоже лекарство и закатать в две капсулы с разными вспомогательными веществами, то и эффект от этих двух капсул будет разный, потому что вспомогательные вещества это не просто цвет и вкус, они должны ускорять и улучшать процесс всасывания препарата в кровь. В результате мы можем получить эффект, о котором говорил Михаил Жванецкий: «Вот то - СН3СОС2Н5 на пару - что, в отличие от швейцарского, не берет микроб, а, наоборот, с ним сотрудничает». И в конечном счете человек, решивший сэкономить на лекарствах, может пропить таблетки впустую, а потом еще и потратить дополнительные средства на другой более действенный препарат. Но при этом еще может быть упущено драгоценное время, которое иногдя является критическим фактором в развитии заболевания и возможности излечения.
На данный момент ясно одно: дженерики не исчезнут с рынка и только разовьют конкуренцию с препаратами-брендами. С учетом всех обстоятельств медики рекомендуют пациентам принимать все же оригинальные препараты, по крайней мере хоть знаешь, что может быть, тогда как покупка дженериков во вполне определенном смысле риск. Дженерик по сути кот в мешке: может помочь, а может и не помочь. Все здоровье не та сфера жизни, в которой эксперименты безопасны.
Воспроизведенные препараты намного дешевле оригинальных, но они могут быть не только недостаточно эффективными, но и небезопасными. Этой информацией фармакологи поделелись с практикующими кардиологами на конференции, которая прошла в Петербурге.
Отличие оригинального препарата от дженерика (воспроизведенного лекарства) состоит в том, что для его производства уже не требуется заново создавать молекулу и проходить весь путь от химической лаборатории до экспериментального исследования. Да и требования к клиническим испытаниям дженерика гораздо менее жесткие, чем к оригинальному препарату, причем не только в нашей стране, но и во всем мире. Поэтому средства, затраченные на производство тех и других лекарств, несоизмеримы. Конечно, воспроизведенные препараты стоят дешевле, но и исследуются хуже, поэтому их качество и безопасность часто подвергаются сомнению.
В нашей стране эта проблема стоит особенно остро, ведь для дженериков не требуется длительных исследований на эффективность и безопасность, говорит главный клинический фармаколог комитета по здравоохранению, профессор Александр Хаджидис. - Поэтому и полноценной замены препарату часто не происходит - дженерик рискует стать менее эффективным, более опасным, и при этом выигрывает по цене . А для еще большего снижения стоимости производители экономят, прежде всего, на сырье, доставляя его из Китая и Индии, причем не самого лучшего качества.
Сегодня существует опасность выхода на рынок большого количества дженериков одной из самых больших групп так называемых биологических препаратов, к которым относятся инсулины, иммуноглобулины и вакцины. Эти оригинальные лекарственные средства были произведены в начале 80-х годов, и сейчас заканчивается срок их патентной защиты (в России он составляет 20 лет), в течение которого они не могли иметь своего «двойника».
( )
В оборот большим оптом выйдут воспроизведенные препараты, которые оставляют желать лучшего в плане исследований эффективности и безопасности. И от этого больше всего пострадают льготники, ведь пресловутый закон ФЗ № 94, который неоднократно подвергался критике, обязывает закупать препараты по минимальной цене.
Если чиновники заинтересованы в закупках более дешевых препаратов , то врачи должны знать, чем воспроизведенное лекарство отличается от оригинального, и предупреждать об этом пациентов. Поэтому фармакологи надеются больше на докторов, запланировав для них целый цикл семинаров. И начали свою просветительскую деятельность с кардиологов. По словам профессора Хаджидиса, от сердечно-сосудистых заболеваний в нашей стране умирают в пять раз чаще, чем в странах Евросоюза. А около 20 процентов дженериков из пяти самых популярных групп препаратов приходится именно на кардиологию.
Врачи должны знать, какие препараты лучше. И иметь возможность сравнивать. А в случае, если лекарства, которые приобретаются по госзакупкам для стационаров, недостаточно эффективны или дают много побочных эффектов, доводить эту информацию до лиц, которые принимают лечение.
Хотя, Александр Хаджидис не исключает, что есть и доброкачественные дженерики, и именно в них видит спасение в условиях дефицита финансирования.
Нина Башкирова
Доктор Питер
Дорогие друзья, здравствуйте!
Тема сегодняшнего разговора будет для вас неожиданной.
Но уж очень она важная, и я думаю, вызовет у вас самые разные эмоции.
Дело в том, что в последнее время в интернете мне все чаще попадаются на глаза списки российских аналогов известных препаратов, которые, естественно, намного их дешевле.
Аптекарей обвиняют чуть ли не в заговоре против народа, что якобы на тренингах вас специально обучают продавать более дорогие препараты в то время, как можно предложить десяток-другой их клонов, которые в два, три, а то и в десять раз их дешевле. Даже фильмец про это сделали.
Признавайтесь, это действительно так?
Я, например, чаще вижу другое: первостольник предлагает покупателю несколько аналогичных препаратов и на вопрос «а в чем разница?» отвечает так:
«Действующее вещество в них одно и то же. Только производители разные».
Кто-то из вас с ходу сейчас мне назовет, почему оригинальный препарат лучше дженерика, а кто-то и сам считает, что особой разницы нет.
В общем, я полагаю, нужно с этим как следует разобраться. Тем более, что сюда, в нашу « », заходят и просто посетители. Пора расставить все точки над «i». Поэтому я, как всегда, буду говорить предельно простым языком.
Перед тем, как мы начнем, я хочу вас заверить перед Богом, что ни на одну компанию не работаю, никого не пиарю.
Пишу исключительно СВОЕ мнение, которое, во-первых, сложилось у меня за годы работы в аптеке, а во-вторых, укрепилось после изучения нескольких статей, исследований и докладов.
Итак, оригинальный препарат или дженерик?
Чему отдать предпочтение?
И вообще, что это такое? В чем их сходства и в чем различия?
Оригинальный препарат в самом общем виде – это такой препарат, аналогов которому до его появления еще не было. Поэтому он так и называется.
Дженерик, или генерик – это, можно сказать, копия. А копия, как вы знаете, может быть удачной и не очень. Причем, чаще второе.
А теперь подробнее.
Создание препарата включает:
1 . Синтез новых соединений, которые могут воздействовать на тот или иной орган, рецептор, фермент, и т.д.
2. Изучение этих соединений, цель которого – отбор лучших «кандидатов» — наиболее удачных и перспективных молекул.
По статистике только 1,2-2,5 % из них проходят на следующий «тур», то есть оказываются в рядах счастливчиков, с которыми будут работать дальше. Потом следует тур за туром, прямо как в телепередаче «Голос».
И в итоге до финиша (до использования в практике) зачастую доходит только 1 молекула из 5 тысяч!
3. Доклинические исследования нового соединения на животных на предмет его токсичности, канцерогенности, воздействия на будущее потомство и т.д.
Все это изучается аж на нескольких видах животных.
4 . Клинические исследования на людях. Они проводятся тоже в несколько этапов.
Первый этап — на здоровых добровольцах: смотрят, как препарат взаимодействует с организмом, как быстро всасывается в кровь, где и на что распадается, как выводится и т.д., и т.п.
Второй этап проводится на пациентах с соответствующим заболеванием в нетяжелой его форме.
Третий этап – на пациентах с различными вариантами течения этого заболевания.
И только после этого компания-производитель может претендовать на получение разрешения использования этого лекарственного средства в широкой медицинской практике.
Процесс создания нового лекарственного препарата невероятно долгий. От открытия молекулы до начала продаж проходит порядка 12-15 лет.
Порой, на него тратится до 1 миллиарда долларов!
Когда лекарство начнет продаваться, компания все эти расходы включит в его цену. Нужно же ей вернуть свои деньги, потраченные на все-про-все! И это, на мой взгляд, вполне логично.
Когда препарат произведен, ему присваивается международное непатентованное название (МНН). Например, азитромицин.
Это название пишется на упаковке под торговым названием.
После этого производитель придумывает ему брендовое название и регистрирует его в соответствующих органах наподобие того, как в Загсе регистрируют новорожденного. В нашем примере, это будет Сумамед (МНН -азитромицин).
И на него выдается патент, который действует 15-20 лет.
Но работа над новинкой фармацевтического рынка на этом не заканчивается. Теперь в дело включаются маркетологи. Они изучают, как действует этот препарат на пациентов различного возраста, как он ведет себя в разнообразных клинических ситуациях.
Маркетологи изучают поступающую к ним от больных и врачей информацию, которую те оставляют на сайтах, форумах или высказывают на горячей линии. И затем инструкция к препарату корректируется. Вот почему иногда мы видим в ней изменения.
Но не все компании любят заморачиваться разработкой нового соединения, тратить огромные суммы на клинические исследования.
Они ждут-пождут, когда пройдет срок действия патента, возможно, крестиком дни в календаре зачеркивают, чтобы, наконец, приступить к производству копии этого препарата.
Только имейте ввиду, что производитель оригинала после окончания действия патента делает достоянием общественности только формулу действующего вещества. Не дурак же он, в самом деле, выкладывать на блюдечке с голубой каемочкой все свои секреты.
А это могут быть и уникальная технология производства, и свои вспомогательные вещества в определенных дозировках, и нюансы хранения, и даже упаковка может быть особенной.
Но производитель дженерика этого ничего не знает.
Он ищет поставщиков действующего вещества и вспомогательных ингредиентов, которые нужны для стабильности основного вещества, вкусовых качеств, длительности действия, всасывания, придания лекарству определенной формы и т.д.
Когда все ингредиенты в наличии, они соединяются друг с другом, и… крэкс-фэкс-пэкс – новый препарат готов.
МНН ему присваивать уже не нужно, поскольку оно уже есть.
Возвращаясь к нашему примеру, это азитромицин.
Но торговое название компания дает этому препарату СВОЕ. Например, Зи-фактор, Азивок, Зитролид.
А может, оно будет называться и вовсе незатейливо: азитромицин, то есть по МНН.
Теперь, чтобы зарегистрировать этот препарат в контролирующей организации, нужно доказать, что компания произвела новый препарат, аналогичный сумамеду, и новое средство вполне может стать сто двадцать пятым дженериком азитромицина.
Это я «от балды» цифру взяла.:-)
Всемирная организация здавоохранения (ВОЗ) установила порядок этой процедуры. Согласно ему, должны проверяться 3 вида эквивалентности копии оригиналу:
Фармацевтическая эквивалентность означает ту же лекарственную форму, те же активные ингредиенты, ту же концентрацию активных веществ, что и в оригинале.
Биоэквивалентность означает степень и скорость всасывания лекарства, время достижения и уровень максимальной концентрации в крови, характер распределения в тканях и жидкостях организма, тип и скорость выведения из организма.
Терапевтическая эквивалентность означает такую же эффективность и безопасность дженерика, что и оригинала.
Но не все дженерики одинаково эффективны.
Для лучшего вашего понимания я разделила их на 2 группы:
«Близнецы» — это такие препараты, которые по своим свойствам очень и очень близки к оригиналу.
А «двойняшки» , подобно двуяйцевым близнецам, могут сильно от него отличаться.
Когда я училась в школе, у нас в классе были две сестренки: одна черненькая кареглазая и «взрывная»; другая – беленькая голубоглазая и спокойная. Просто день и ночь. ЧуднО было на них смотреть! И они, кстати, все время друг с другом что-то выясняли.
Ну, это так, что-то навеяло.
Теперь будьте особенно внимательны.
Таким образом, дженерик «близнец» — такой же эффективный и такой же безопасный, как оригинал.
Поэтому он вполне может его при необходимости заменить.
Но, учитывая все выше сказанное,
Качественный дженерик не может быть дешевым!
Разумеется, он будет дешевле оригинала, но не намного.
А теперь рассмотрим «двойняшку».
И вспомогательные вещества, и примеси влияют на «поведение» препарата в организме, уменьшают его растворимость, снижают быстроту наступления эффекта, способствуют более быстрому его выведению, изменяют его метаболизм и т.д.
Да вы, наверное, работая в аптеке, не раз слышали, что люди просят конкретный дженерик, потому что один реально «работает», а другой — что мертвому припарки.
Еще очень сильно на эффективность препарата влияет технология производства.
Например, таблетка оригинала произведена путем напыления слоев, благодаря чему активное вещество равномерно поступает в кровь, поддерживая определенную концентрацию в плазме крови.
А в дженерике смешали все ингредиенты в кучу, поэтому концентрация препарата в крови быстро сойдет на нет.
Или другой пример:
Таблетка оригинала покрыта кислотоустойчивой оболочкой, чтобы она начала растворяться только в кишечнике, где среда щелочная.
Производитель дженерика не стал этого делать, или сделал оболочку символической, чтобы она внешне напоминала оригинал. В результате либо будет страдать желудок, либо лекарство разрушится соляной кислотой желудка, и его эффект будет равен нулю.
Итог:
Дженерик-«двойняшка»:
В результате:
А как «у них»?
На Западе выход на рынок такого некачественного дженерика маловероятен, поскольку там существует специальная система контроля в сфере производства и обращения фарм. препаратов.
По данным ВОЗ из 190 стран всего 30 имеют такую систему. Это США, Япония, Канада, Австрия, Швейцария и др.
России в этом списке нет.
Кроме того, в США, например, на фарм. рынок допускается не более двух дженериков одного оригинала.
А еще там легко работать врачам, поскольку существует, так называемая, Orange Book, созданная организацией FDA, контролирующей качество продуктов и лекарств.
Все препараты в этой книге закодированы двумя буквами:
А – дженерики, которые соответствуют оригиналу.
В – дженерики, которые ему не эквивалентны, и их использовать нежелательно.
Каждый врач может при необходимости заглянуть в электронную версию этой книги, чтобы выяснить, какой препарат назначить больному.
А что у нас?
Как это ни прискорбно, здоровье граждан никогда еще не было в приоритете у нашего государства.
В общем, в дурацком положении оказываются все: и врач, и аптекарь, и тот, ради кого все это делается – БОЛЬНОЙ, который в результате лечения такими препаратами становится еще больнее.
Кто этот человек, придумавший, чтобы врачи для лечения назначали не препарат, а действующее вещество? Ведь оно, учитывая все выше сказанное, может совсем не действовать или действовать совсем не так, как нужно???
Ох, наверное, я не доживу до того времени, когда фраза «В России две беды: дураки и дороги» потеряет свою актуальность…
А теперь несколько примеров,
Пример 1.
Дженерические антибиотики могут привести к переходу болезни в хроническую форму, возникновению резистентности (устойчивости) бактерий, вирусов, грибов к антимикробным препаратам, росту числа инвалидов и смертности.
Пример 2.
При переводе больных с оригинального противоэпилептического препарата на дженерик у 67,8% больных наблюдалось возобновление судорожных припадков.
Пример 3.
В одном кардиологическом журнале описано 32 случая развития рецидива аритмии при замене оригинального амиодарона его дженериком.
Пример 4.
Очень показательно еще одно исследование.
Сравнивали среднюю дозу достижения целевого АД у дженериков эналаприла:
Конечно, не всегда дженерик имеет плохое качество. Есть компании, которые честно проходят все проверки. Но хорошие копии, к сожалению, можно пересчитать по пальцам.
Если вы – посетитель аптеки, мои советы для вас будут такими:
Если врач называет вам МНН препарата, а не его торговое название, спросите его, а какой препарат он купил бы для себя и своих близких?
Если вы – сотрудник аптеки, и слышите от покупателя: «А в чем разница?», можете сказать так:
-Эффективность и безопасность этого препарата (оригинала) доказана многочисленными исследованиями. А как поведет в вашем организме этот препарат (дженерик), неизвестно.
Ну, а если к вам зайдет медпред с очередным дженериком, выясняйте, а доказаны ли все три вида его эквивалентности с оригиналом? Где подтверждения этому?
На этом заканчиваю.
В заключение я хочу вам сказать, что лично для себя и своих близких я покупаю только оригиналы, потому что Я У СЕБЯ ОДНА.
И ЗДОРОВЬЕ У МЕНЯ ОДНО. И ЖИЗНЬ У МЕНЯ ОДНА. И КАЖДЫЙ ОРГАН МНЕ ДОРОГ, ПОТОМУ ЧТО ОН МОЙ, РОДНОЙ.
Мне очень интересно, друзья, что вы обо всем этом думаете?
Как объясняете разницу между оригиналом и копией?
Может, у вас есть своя дежурная фраза, которая всегда «работает»?
Только не говорите, что у людей на оригинальный препарат нет денег.
Выйдите на улицу и посчитайте количество пробегающих мимо отечественных автомобилей. Посмотрите, есть ли свободные для парковки места в вашем дворе.
А в пятницу вечером сходите в супермаркет и понаблюдайте, что берет народ: водка, пиво, закусон. Причем, эти напитки льются рекой.
И еще каждый второй покупает официально разрешенную к продаже наркоту... Я имею ввиду сигареты.
А это — деньги «в дым», между прочим.
И на убийство себя, любимого и своих близких, поскольку уже тысячу раз доказано, что пассивное курение вреднее активного. Курильщики курят сигареты с фильтром, а вдыхающие табачный дым такого фильтра не имеют.
Жестко? Но может хоть кто-то задумается...
До новой встречи на блоге!
С любовью к вам, Марина Кузнецова
P.S. Скачать список популярных оригинальных препаратов вы можете вот здесь .
Generic drug или дженерики – это препараты, которые продаются под международным непатентованным названием либо под патентованным, но отличающимся от фирменного названия разработчика. В аптеках встречаются и оригиналы – инновационные препараты, которые впервые синтезированы, прошли весь цикл доклинических и клинических исследований, у них защищено патентом на определенный срок активное вещество. Когда патент истек, другие фирмы могут использовать активное вещество по своим технологиям и продавать лекарство дешевле. Узнайте подробнее, что такое дженерики.
Дженерик может заменять оригинальный препарат, содержит то же активное вещество, его технология отвечает юридическим нормам и стандартам качества, но она отличается от производства инновационного медикамента. От технологии зависит многое, например, скорость высвобождения действующего компонента и длительность эффекта. Всемирная организация здравоохранения ВОЗ поддерживает производство дженериков для обеспечения доступной медицинской помощи.
Отличием оригинального препарата от неоригинального является и название – у дженериков они по названию химического активного вещества, тогда как у инновационных – фирменные. Патентная защита оригинала действует в России до 25 лет, в США – до 4 лет. Препараты дженерики имеют преимущества:
Лекарства дженерики не лишены недостатков. Самым главным является не стопроцентное соответствие оригинальному препарату по фармакокинетическим свойствам и по эффективности. Другие минусы лекарств:
Патент лекарства распространяется только на молекулу активного компонента, но не на таблетку или капсулу целиком. В зависимости от наполнителей или вспомогательных веществ, вида оболочки, типа технологии зависит многое. У оригинала оболочка может производиться путем напыления слоев, что позволяет активному компоненту равномерно на протяжении длительного времени высвобождаться в кровь и тем самым поддерживать концентрацию на определенном уровне.
Дженерик же делается путем простого прессования, что приводит к быстрому достижению пиковой концентрации и быстрому ее падению. Или, оригинальную таблетку покрывают кислотоустойчивой оболочкой, которая будет растворяться внутри кишечника в щелочной среде. Производитель заменителя же экономит и либо вообще не делает оболочку, либо делает ее условной, чтобы максимально добиться схожести с оригинальным препаратом. Из-за этого слизистая желудка может пострадать от агрессивного компонента, либо лекарство не принесет эффекта из-за инактивации соляной кислотой.
Так же обстоит ситуация с введением дополнительных компонентов. Производителей дженерика в этом никто не ограничивает – они могут добавить любые вещества в рамках своей технологии, но при повышенной чувствительности пациенты могут пострадать от аллергии, крапивницы, бронхоспазма, ринита или кашля. Если такие симптомы наблюдаются, необходимо сразу обращаться к врачам за заменой препарата.
Сам по себе дженерик не является подделкой, это легальный препарат, выпущенный по окончании срока патента на оригинальный медикамент. Распознать фальсификат можно по ряду признаков:
Чтобы понять, какие препараты оригинальные, а какие являются дженериками, изучите список подобных по действию медикаментов. В нем указаны цены на заменители:
| Группа лекарства | Наименование оригинала | Название дженерика |
| Восполнение дефицита йода, нормализация работы поджелудочной железы, предупреждение эндокринных заболеваний | Йодомарин | Йодид калия |
| Препятствие работе ферментов, расщепляющих жир, для нормализации массы без соблюдения диеты | Ксеникал | |
| Облегчение переваривания пищи | Панкреатин |
|
| Анальгетическое воздействие, избавление от головной боли | Ибупрофен |
|
| Противопротозойное антибактериальное средство | Трихопол | Метронидазол |
| Снятие воспаления при заболеваниях суставов | Фастум-гель | Кетопрофен |
| Нормализация уровня артериального давления при гипертонии | Эналаприл |
|
| Сосудосуживающий эффект для устранения насморка, заложенности носа | Ринонорм | Риностоп |
| Защита слизистой оболочки желудка от сока в качестве предотвращения развития язвы | Омепразол |
|
| Средство от диареи | Лоперамид |
|
| Препарат от молочницы | Дифлюкан | Флуконазол |
| Средство от спазмов | Дротаверин |
|
| Противогерпесное лекарство | Зовиракс | Ацикловир |
| Средство от кашля | Лазолван | Амброксол |
| Стимулирование иммунитета | Доктор Тайсс Эхинацея | Настойка эхинацеи |
| Жаропонижающее средство для детей | Парацетамол |
|
| Противопростудное средство, порошок против гриппа | Инфлюнорм |
|
| Таблетки для лечения артрита | Мелоксикам |
|
| Препараты от аллергии | Кларитин | Кларотадин |
| Для лечения эректильной дисфункции | Силденафил |
|
| Антибиотик при ангине, пневмонии | Азитромицин |
|
| Таблетки-антидепрессанты | ||
| Препараты для лечения варикозного расширения вен | Детралекс | |
| Заживляющее средство | Пантенол | Декспантенол |
| Таблетки против заболеваний крови | Винпоцетин | Дапоксетин |
На территории Российской Федерации дженерики распространены не меньше, чем в США или Великобритании, где на каждый препарат приходится по пять заменителей. В аптеках чаще встречаются аналоги медикаментов для потенции, лечения воспалительных заболеваний, гепатита С, герпеса, простуды, обезболивания разных брендов. Самыми популярными дженериками являются анальгетики, спазмолитики, средства для стимуляции эрекции.
Оригинальным препаратом для потенции и укрепления эрекции является дорогостоящая Виагра, которая была выпущена в Великобритании в середине 1990-х годов. Ее активным веществом является силденафил, выпускается в таблетках. Патент на название давно истек, поэтому рынок наводнили новые идентичные аналоги:
Терапия опасного заболевания гепатита С долгое время не могла найти подходящее лекарство. Только чуть более 30 лет назад врачи предложили лечить болезнь интерфероном в комплексе с рибавирином. В 2012 смогли выпустить лекарство, не повреждающее здоровые клетки печени, а действующее только в районе патологии. Оригинальным препаратом стал Софосбувир, но его высокая цена в районе 30000 рублей за месяц терапии стала поводом для разработки дженериков. Ими стали:
Популярный спазмолитик Но-Шпа был создан более 50 лет назад, когда ученые создали вещество дротаверин, превосходящее по своей эффективности имеющийся папаверин. По данным экспериментов, он действовал сильнее и был безопаснее. Так появилось лекарство Но-Шпа. После окончания патента на название появились дешевые дженерики, например, Дротаверин.
Он содержит дротаверина гидрохлорид, выпускается в формате таблеток и раствора для инъекций, является миотропным спазмолитиком. Препарат применяется для снятия спазмов, купирования боли, при гипертонических кризах. Противопоказания: кардиогенный шок, сердечная недостаточность. Взрослые используют по 1-2 таблетки 2-3 раза в день, дети до 6 лет получают четверть от дозировки.
Дженерики не являются подделками, но выбирать их тоже надо уметь. Обратите внимание на полезные правила при покупке препаратов:
Оригинальные препараты и дженерики можно купить в интернет-магазине или заказать через аптечные каталоги. Примерные цены на лекарства по Москве составят:
| Наименование оригинала | Стоимость оригинала, рублей | Название дженерика | Стоимость дженерика, рублей |
| Йодомарин | Йодид калия | ||
| Ксеникал | |||
| Панкреатин | |||
| Ибупрофен | |||
| Трихопол | Метронидазол | ||
| Фастум-гель | Кетопрофен | ||
| Эналаприл | |||
| Ринонорм | Риностоп | ||
| Омепразол | |||
| Лоперамид | |||
| Дифлюкан | Флуконазол | ||
| Дротаверин | |||
| Зовиракс | Ацикловир | ||
| Лазолван | Амбробене | ||
| Доктор Тайсс Эхинацея | Настойка эхинацеи | ||
| Парацетамол | |||
| Инфлюнорм | |||
| Мелоксикам | |||
| Кларитин | Кларотадин | ||
| Силденафил | |||
| Азитромицин | |||
| Детралекс |
Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.
