Все секреты медицины

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препаратов

Линдинет 20 и Линдинет 30

(LINDYNETTE 20, LINDYNETTE30)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: гестоден, этинилэстрадиол;

основные физико-химические свойства: Линдинет 20 - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, бледно-желтого цвета, без надписи, диаметром примерно 5,6 мм;

Линдинет 30 - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, желтого цвета, без надписи, диаметром примерно 5,6 мм;

1 таблетка Линдинет 20 содержит 0,075 мг гестодена и 0,02 мгетинилест радиолу;

1 таблетка Линдинет 30 содержит 0,075 мг гестодена и 0,03 мгетинилест радиолу;

Вспомогательные вещества: натрий-кальций-эдетат, магния стеарат кремний коллоидный безводный повидон; крахмал кукурузный; лактоза; кинолин желтый (Е 104); титана диоксид (Е 171); макрогол 6000, тальк; кальция карбонат; сахароза.

Форма выпуска . Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного применения. Гестоден и эстроген. Код АТС G03A A10.

Фармакологические свойства. Комбинированные пероральные противозачаточные препараты блокируют диюгонадотропинив. Первичное действие этих препаратов направлено на торможение овуляции. Препарат приводит к изменению цервикального слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым уменьшая возможность имплантации. Все это приводит к предотвращению беременности.

Пероральные противозачаточные средства, помимо предупреждения беременности, маютьряд позитивных действий.

• Влияние на месячный цикл.
• Месячный цикл становится регулярным.
• Снижается объем кровопотери во время менструации и снижается потеря железа.
• Снижается частота дисменореи.
• Действия, связанные с торможением овуляции.
• Снижается частота появления функциональных овариальных кист.
• Снижается частота внематочной беременности.
• Другие действия.
• Снижается частота появления фиброаденом и фиброкист в молочных железах.
• Снижается частота возникновения воспалительных процессов в органах малого таза.
• Снижается частота образования рака эндометрия.
• Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Фармакокинетика

Гестоден.

Всасывание перорального приема гестоден быстро всасывается и практически полностью. После однократного приема максимальная концентрация отмечается через час после введения и составляет 2-4 нг в 1 мл плазмы крови. Биодоступность гестодена примерно 99%.

Распределение в организме: гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. 1-2% находится в форме свободного стероида,50-75% специфически связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Повышение уровня глобулина, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, повышение фракции глобулина приводит к снижению фракции, связанной с альбуминами. Средний объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л / кг.

Метаболизм: гестоден расщепляется путем известного метаболизма стероидов. Средние значения клиренса: 0,8-1,0 мл / мин / кг (0,8-1,0 мл на хвилинуна 1 кг массы тела).

Выделение: уровень гестодена в сыворотке крови носит двухфазный характер. В последней фазе время полу выведения составляет 12-20 ч.

Гестоден выделяется только в форме метаболитов, 60% с мочой, 40% с калом. Время полу выведения метаболитов примерно 1 сутки.

Стадия насыщения: фармакокинетика гестодена зависит от уровня глобулина, связывающего половые гормоны. Концентрация в крови глобулина, щозвьязуюе половые гормоны под действием етинилест радиолу увеличивается в три раза. В связи с ежедневным введением уровень гестодена в плазме крови увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла уравновешивается.

Этинилэстрадиол.

Всасывание перорального приема этинилэстрадиол всасывается Швыдкой практически полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 30-80 пг / мл через 1-2 ч после приема препарата. Биодоступность етинилест радиолу через пре системную конъюгации и первичный метаболизм составляет примерно 60%.

Распределение в организме: этинилэстрадиол полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны в сыворотке крови. Средний объем розподилуетинилест радиолу составляет 5-18 л / кг.

Метаболизм: Этинилэстрадиол, в основном, проходит ароматичнугидроксиляцию, в связи с чем в большом количестве образуются гидроксильованита м этилированным метаболиты присутствуют в форме свободных метаболитов или в формиконьюгатов (глюкуронидов и сульфатов).

Метаболический клиренс етинилест радиола из плазмы крови около 5-13 мл / мин на 1 кг массы тела.

Выделение из организма: концентрация етинилест радиолу в сыворотке крови носит двухфазный характер. Время полу вывод второй фазы составляет почти 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, с мочой и желчью в соотношении 2:3. Время полу выведения метаболитов составляет примерно 1 сутки.

Стадия насыщения: стабильная концентрация устанавливается на 3-4 суток, когда уровень етинилест радиолу в сыворотке на 20% выше, чем после однократной дозы.

ПОКАЗАНИЯ

Контрацепция.

Способ применения и дозы

Принимать препарат следует в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). Затем делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21 таблетку надо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели, в тот же день недели, в который начинали курс приема препарата). Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

Первый прием препарата

Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо начинать с первого дня менструального цикла.

Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с другой перорального контрацептива.

Первую таблетку Линдинет 20 или Линдинет 30 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата, в первый день менструальноподобного кровотечения.

Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 от препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты).

С «мини-пили» можно перейти на прием Линдинет 20 или Линдинет 30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 на следующий день после удаления имплантата; из раствора для инъекций - за день до инъекции.

В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 абоЛиндинет 30 после аборта в первом триместре беременности

После аборта, можно начинать принимать препарат сразу же, в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после родов или после аборта во втором триместре беременности

Принимать препарат можно через 28 суток после родов или аборта во втором триместре беременности. В таких случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Если после родов или аборта уже состоялся половой контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенные таблетки.

Если прием таблетки был пропущен, то пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 часов, то эффективность препарата не снизится, и в таком случае нет необходимости применять дополнительный метод контрацепции. Остальные таблетки принимать в обычное время.

Если интервал составил больше 12 часов, то эффективность препарата может снижаться. В таком случае женщина не должна принимать пропущенную (ые) таблетку (и), а должна принять следующие таблетки в нормальном режиме. В таком случае в последующие 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае отсутствует менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажучиабо прорывные кровотечения.

Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата после завершения приема препарата из второй упаковки, тогда перед продолжением прием контрацептива, следует исключить беременность

Меры, принятые при рвоте

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, тогда действующее вещество из таблетки не всасывается полностью. В таком случае надо действовать согласно пункту «Пропущенные таблетки». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать с дополнительной упаковки.

Ускорение или задержка менструального цикла

Есть возможность для ускорения менструального цикла, с укорочением перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем вероятнее, что менструальноподобное кровотечение не возникнет, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.

Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без перервив приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо концу приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия. В первый период приема препарата у 10-30% женщин могут встречаться такие побочные эффекты: напряжение молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты, как правило, мало выражены и через 2-4 циклы проходят.

Другие возможные побочные действия

Среди женщин, принимающих препарат Линдинет 20 или Линдинет 30, могут встречаться такие побочные действия: тошнота, рвота, головная боль, напряжение молочных желез, изменение массы и либидо, подавленное настроение, хлоазмы нарушения кровотечения, жалобы при ношении контактных линз.

Редко встречаются повышения уровня три глицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, тромбоэмболии, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, изменение консистенции выделений из влагалища, грибковое поражение влагалища, необычная усталость, диарея.

Противопоказания. Препарат Линдинет 20 или Линдинет 30 нельзя принимать в следующих случаях:

при беременности или при подозрении на нее;

при активных или имеющихся в анамнезе артериальных или венознихтромбоемболичних заболеваниях (например: тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легких, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда);

при наличии риска артериальной или венозной тромбоэмболии (заболевания системы гемостаза, порок сердца, фибрилляция предсердий);

при наличии доброкачественной или злокачественной опухоли или тяжелого заболевания печени,

при наличии в анамнезе злокачественных опухолей матки или молочных желез;

при кровотечениях из влагалища неясной этиологии;

при наличии в анамнезе холестатической желтухи беременности или зуда беременных;

при герпесе беременных в анамнезе;

при прогресса ванне отосклероза во время предыдущей беременности;

при серповидно клеточной анемии;

при гиперлипидемии;

при тяжелой гипертензии;

диабетическая ангиопатия;

при гипер чувствительности к составным компонентам препарата.

Передозировка

После приема больших доз препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 тяжелые симптомы неизвестны. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшая влагалищное кровотечение. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

Особенности применения.

Заболевания системы кровообращения.

Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда выше у курящих и имеют другие факторы риска, например: гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет.

Препарат Линдинет 20 или Линдинет 30 следует назначать с осторожностью женщинам, у которых есть риск кардиоваскулярных заболеваний.

Применение препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 повышает риск развития цереброваскулярных заболеваний и венозных тромбоэмболических нарушений.

Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) растет на первом году применения препарата среди тех женщин, которые еще не принимали такие препараты. Этот риск намного меньше, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных примерно в 60 наблюдается ВТЗ и 1-2% всех случаев ВТЗ заканчивается смертью.

Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих по 50 мкг и меньше етинилест радиолу в комбинации с левоноргестрел, составляет примерно 20 случаев из 100 000 жинокна год. Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет примерно 30-40 случаев на 100 000 женщин в год. Тем женщинам, у которых ранее наблюдали повышенное артериальное давление или отмечались состояния, связанные с повышенным артериальным давлением, либо имели заболевания я почек, не рекомендуется применять препарат Линдинет 20 или Линдинет 30. Если, несмотря на это, женщина с гипертензией желает принимать пероральные противозачаточные средства, надо держать ее под строгим контролем и если отмечается значительное повышение артериального давления, прием препарата следует прекратить.

У большинства женщин артериальное давление с прекращением приема препарата возвращается в норму, и в дальнейшем повышенный риск возникновения гипертензии нехарактерный.

Увеличение артериального давления чаще наблюдалось у женщин старшего возраста, а также при длительном применении.

Курение значительно увеличивает риск возникновения кардиоваскулярных осложнений, которые могут появляться при применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30. Этот риск возрастает с возрастом, поэтому у женщин, старше 35 лет, и тех, которые много курят, значительно увеличивается риск кардиоваскулярных осложнений. Женщинам, которые принимают пероральные противозачаточные средства, рекомендуется отказаться от курения.

Риск появления артериальных венозных или тромбоэмболических заболеваний увеличивается:

с возрастом;

при курении (сильное жжение и возраст, особенно старше 35 лет, является дополнительным фактором риска);

при положительном семейном анамнезе (например: заболевания отца абобрата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата;

при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);

при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия);

при гипертензии;

при заболеваниях клапанов сердца;

фибрилляции предсердий

при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и начинать прием через 2 недели, после ре мобилизации больного.

Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии: боли в грудной клетке, иррадиирует в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отеки ног, колющая боль при вдохе или при кашле, кровянистые выделения из бронхов.

Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомо цистеинемия, недостаточность анти тромбина III, протеина C и протеина S, наличие антифосфолипиды антител (антикардиолипиновые, lupus-антикоагулянта).

Опухоли.

Во время некоторых исследований сообщали об учащении случаев рака шейки матки среди женщин, длительное время принимали пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (например: вирус папилломы человека).

Выявленные случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, были клинически в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты.

Есть единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимавших гормональные противозачаточные средства.

Среди женщин, длительно принимающих пероральные противозачаточные средства, изредка наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени.

Другие патологические состояния.

При применении пероральных противозачаточных средств иногда может образоваться тромбоз сетчатки. Прием препарата надо прекратить при потере зрения (полном или частичном), экзофтальме, диплопии или при отеке соска зрительного нерва или нарушениях в сосудах сетчатки.

С появлением или усилением приступов мигрени, с появлением постоянного или при повторном необычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.

Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо немедленно прекратить появлением зуда, или с появлением эпилептического приступа.

По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстрогены. Новейшие исследования показали, что риск возникновение желчекаменной болезни невелик, при применении препаратов с малой дозой гормонов.

Влияние на обмен углеводов и липидов

Среди женщин, принимающих Линдинет 20 или Линдинет 30, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. В связи с этим, женщины с сахарным диабетом, принимающих препарат Линдинет 20 или Линдинет 30, должны находиться под более тщательным наблюдением.

У некоторых женщин при применении перорального противозачаточного средства было обнаружено повышение уровня три глицеридов в крови. Ряд прогестогенов снижают уровень ХС HDL) ЛПВП в плазме крови. В связи с тем, что эстроген увеличивает уровень ХС HDL) ЛПВП в плазме крови, влияние Линдинет 20 или Линдинет 30 на обмен липидов зависит от соотношения эстрогенов и прогестагена и от дозы и формы прогестагена.

Нужно осуществлять тщательный контроль за женщинами, у которых есть гиперлипидемия и которые, несмотря на это, решили принимать противозачаточные средства.

Среди тех женщин, у которых есть наследственная гиперлипидемия и принимавших препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение три глицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита.

Кровотечения.

При применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30, особенно в первые три месяца могут появляться нерегулярные (прорывные) кровотечения. Если такие кровотечения присутствуют довольно продолжительное время или появляются после того, как сформировались регулярные циклы, причина их, как правило, негормональная и нужно провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональное причину можно исключить, надо перейти на прием другого препарата.

В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение после отмены препарата в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, то для продолжения курса приема препарата надо исключить беременность.

Состояния, требующие особой осторожности

Перед началом применения препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 необходимо собрать подробный семейный анамнез, провести общий врачебный и гинекологический осмотры. Эти исследования надо регулярно повторять. При физикальном обзоре надо измерить артериальное давление, исследовать молочные железы, пальпировать живот, провести гинекологическое обследование с исследованием цитологического мазка, а также лабораторные исследования.

Женщину надо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, распространяющиеся половым путем, в частности от СПИДа.

При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до нормализации печеночных ферментов. При нарушении функции печеночных ферментов может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.

Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для определения причины депрессивного состояния. Женщины, ранее перенесших депрессию, должны находиться под тщательным контролем, и при восстановлении депрессии следует прекратить курс приема перорального противозачаточного средства.

При употреблении пероральных противозачаточных средств, уровень фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в том случае, если вскоре после завершения курса приема перорального противозачаточного средства происходит зачатие.

Кроме перечисленных выше состояний, нужно обращать особое внимание на станжинкы при наличии следующих заболеваний: отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, тетанические состояния, почечная недостаточность, тучность, системная красная волчанка, миома матки.

Беременность, кормление грудью.

Применение препарата непосредственно до беременности или на ранних стадиях беременности не влияет на развитие плода.

Применение гормональных противозачаточных средств во время кормления грудью не рекомендуется, так как эти препараты снижают выделение молока, изменяют его состав, а также в небольшом количестве проникают в молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении рифампицина и Линдинет 20 или Линдинет 30, действие гормонального препарата снижается. Увеличивается частота прорывных кровотечений и нарушения кровотечения. Имеющаяся подобное взаимодействие между препаратом Линдинет 20 или Линдинет 30 и барбитуратами, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином. Тем женщинам, которые получают такие препараты одновременно с пероральным противозачаточным средством, предлагается применять дополнительные негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. Такими методами контрацепции следует пользоваться при применении вышеперечисленных препаратов и в течение 7 дней после завершения курса. При использовании рифампицина дополнительные методы контрацепции следует пользоваться в течение 4 недель, после завершения курса его приема.

Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата. При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание гормонов. Любой препарат, своим действием сокращает время присутствия гормонального препарата в толстом кишечнике, снижает уровень гормона в крови.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата.

Стенка кишечника: сульфатация етинилест радиолу происходит в стенке кишечника. Препараты (например: аскорбиновая кислота), что тоже поддаются сульфатации в стенке кишечника, тормозят этот процесс, усиливают биологическую доступность етинилест радиолу.

Метаболизм в печени: препараты, активирующие микросомальные ферменты печени, и тем самым снижают уровень етинилест радиолу в плазме крови (например: рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) и таким образом увеличивают уровень етинилест радиола плазмы крови.

Влияние на внутренне печеночную циркуляцию: некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин) тормозят внутренне печеночную циркуляцию эстрогенов, снижая тем самым ривеньетинилест радиолу в плазме крови.

Влияние на обмен других препаратов: этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, блокируя ферменты печени или ускоряя конъюгации (в первую очередь глюкуронизацию). Поэтому уровень других препаратов в крови может увеличиваться или снижаться (например: циклоспорин, теофиллин).

Применение других препаратов или чая зверобоя (Hypericumperforatum) одновременно с таблетками Линдинет 20 или Линдинет 30протипоказано, так как это может снизить уровень активного вещества таблетокЛиндинет 20 или Линдинет 30 в крови и привести прорывные кровотечения, беременность. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, ефектякий продолжается еще 2 недели после завершения приема зверобоя.

При одновременном применении ритона веру и перорального противозачаточного средства следует употреблять препарат с большей дозой етинилест радиолу или применять негормональные методы контрацепции.

Под действием пероральных противозачаточных средств уровень некоторых лабораторных показателей (показатели функции печени, почек, надпочечных желез, щитовидной железы, системы свертывания крови и фибринолитических факторов, липопротеинов и транспортных протеинов) может меняться. Несмотря на это, показатели остаются в пределах нормы.

Условия хранения. Хранить при температуре 15 - 300С.

Срок годности - 3 года.

Линдинет 30 – лекарственное средство, относящееся к монофазным пероральным контрацептивам.

Какие у медикамента Линдинет 30 состав и форма выпуска?

Фарминдустрия производит средство Линдинет 30 в желтых таблетках, они круглые, двояковыпуклые, на изломе лекарство белого окраса с желтоватой окантовкой. Активное соединение представлено этинилэстрадиолом в дозировке 30 мкг, кроме того, контрацептивный препарат содержит действующий компонент - гестоден 75 мкг.

Вспомогательные вещества противозачаточных таблеток будут такими: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, моногидрат лактозы, повидон, кроме того, крахмал кукурузный. Оболочка сформирована красителем хинолиновым желтым, тальком, макроголом 6000, повидоном, титана диоксидом, а также кальция карбонатом и сахарозой.

Лекарственное средство находится в блистерах по 21 таблетке. Приобрести противозачаточный препарат Линдинет 30 можно в рецептурном отделе. Срок его годности равен трем годам.

Какое у препарата Линдинет 30 действие?

Монофазный контрацептив Линдинет 30 предназначен для перорального использования. Противозачаточное средство угнетает в гипофизе секрецию гонадотропных гормонов. Этинилэстрадиол – эстрогенный компонент лекарственного средства, участвует в регуляции менструального цикла.

Гестагенный компонент препарата Линдинет 30 - это гестоден, он относится к производным 19-нортестостерона, он превосходит по силе прогестерон и иные синтетические гестагены. Под влиянием контрацептива понижается восприимчивость эндометрия непосредственно к бластоцисте, кроме того, повышается вязкость слизи, что делает ее непроходимой для сперматозоидов.

Помимо контрацептивного действия препарат Линдинет 30 при регулярном использовании оказывает и лечебное воздействие, например, нормализует менструальный цикл, а также предупреждает развитие некоторых гинекологических заболеваний.

Какие у таблеток Линдинет 30 показания к применению?

Препарат Линдинет 30 инструкция по применению разрешает использовать только в качестве контрацепции.

Какие у средства Линдинет 30 противопоказания к применению?

Перечислю, в каких ситуациях не используют противозачаточное средство Линдинет 30:

Риск развития сосудистого тромбоза;

Мигрень с неврологической симптоматикой;

Тромбоэмболия;

Сахарный диабет с явлениями ангиопатии;

Хирургическое вмешательство с продолжительной иммобилизацией;

Дислипидемия;

Панкреатит с явной гипертриглицеридемией;

Развитие желтухи на фоне применения глюкокортикостероидов;

Заболевания печени тяжелого характера;

Подозрение на беременность;

Синдром Жильбера;

Не используют контрацептив курящим женщинам старше 35 лет;

Опухоли печени;

Лактационный период;

Злокачественные новообразования гормонозависимого характера;

Повышенная чувствительность к компонентам контрацептивного средства;

Вагинальные кровотечения неясного происхождения.

С осторожностью Линдинет 30 используют в следующих ситуациях: курение, дислипопротеинемия, предрасположенность к тромбозу, мигрень, пороки сердца, гемолитикоуремический синдром, ангионевротический отек, ожирение, болезнь Крона, заболевания печени, эпилепсия, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердия, а также прочие патологии.

Какие у лекарства Линдинет 30 применение и дозировка?

Назначают Линдинет 30 по таблетке, ее запивают водой, не разжевывают, используют противозачаточное средство на протяжение 21 дня, после употребления последней таблетированной формы необходимо провести недельный перерыв, когда наступает так называемое кровотечение отмены. На восьмые сутки возобновляют прием контрацептива. Использование средства рекомендуется проводить по назначению гинеколога.

Передозировка от Линдинет 30

При передозировке Линдинет 30 у женщины отмечается тошнота, рвота, присоединяется влагалищное кровотечение. В такой ситуации проводят симптоматическую терапию.

Какие от Линдинет 30 побочные эффекты?

Побочные явления на препарат Линдинет 30 будут следующими: артериальная гипертензия, характерна тромбоэмболия, возможна потеря слуха, присоединяется гемолитикоуремический синдром, развивается обострение красной волчанки, кроме того, порфирия, а также хорея Сиденхема. И мы на www.!

Кроме того, присоединяются ациклические кровотечения, аменорея, изменение влагалищной слизи, не исключен кандидоз, развитие воспаления влагалища, возникает увеличение молочных желез, присоединяется рвота, галакторея, может отмечаться боль в эпигастрии, характерна болезнь Крона, кроме того, тошнота, язвенный колит, а также холелитиаз.

Среди прочих побочных эффектов на применение противозачаточного средства Линдинет 30 можно отметить: развитие аденомы печени, присоединяется узловатая эритема, хлоазма, характерна мигрень, выпадение волос, может отмечаться лабильность настроения, головная боль, кроме того, депрессия, не исключено снижение слуха, сыпь, аллергические реакции, задержка жидкости, изменение массы тела, а также гипергликемия.

Особые указания

Перед началом использования контрацептивного препарата Линдинет 30 женщине проводят гинекологическое обследование.

Чем заменить Линдинет 30, аналоги какие использовать?

Линдинет 20, Мирелль, кроме того, Артизия, препарат Гестарелла, Фемоден, а также Логест.

Заключение

Применять противозачаточное средство Линдинет 30 рекомендуется после предварительной консультации со специалистом.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС - этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика
Гестоден:
Всасывание: при приёме внутрь быстро и полностью всасывается. После приёма одной дозы максимальная концентрация в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99 %. Распределение: вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в свободном состоянии, 50-75% специфически связана с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объём распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг.
Метаболизм: соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс: 0,8-1,0 мл/мин/кг.
Выведение: уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 час. Выводится исключительно в форме метаболитов: 60 % с мочой, 40 % - с каловыми массами. Время полувыведения метаболитов примерно 1 сутки.
Стабильная концентрация: фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в три раза; при ежедневном приёме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол:
Всасывание: при приёме внутрь всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в крови измеряется через 1-2 часа и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность ≈ 60 % из-за предсистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени.
Распределение: легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5 %) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний объём распределения 5-18 л/кг. Метаболизм: осуществляется главным образом за счёт ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в коньюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс ≈ 5-13 мл/мин/кг.
Выведение: Концентрация в сыворотке снижается в два этапа. Время полувыведения во второй фазе ≈ 16-24 час. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. Время полувыведения метаболитов ≈ 1 сутки.
Стабильная концентрация: Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приёма одной дозы.

Показания к применению
Контрацепция.

Противопоказания

• беременность или подозрении на нее;


• лактация;


• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);


• предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;


• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;


• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе, наличие венозной тромбоэмболии у родственников;


• серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;


• сахарный диабет (с наличием ангиопатии);


• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;


• дислипидемия;


• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);


• желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;


• желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;


• синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;


• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);


• сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;


• гормонозависимые злокачественные новообразования половых, органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);


• вагинальное кровотечение неясной этиологии;


• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);


• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью
Состояния, повышающие Риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, иифаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея (болезнь Сиденгама), хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины 21 день после родов; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы
Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приёме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 недели после приёма первой таблетки, в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона. Первая таблетка: Приём препарата Линдинет 30 следует начинать с первого по пятый день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приёму препарата Линдинет 30: Первую таблетку препарата Линдинет 30 рекомендуется принимать после приёма последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата, в первый день кровотечения отмены.
Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини» таблетки, инъекции, имплантат) к приёму препарата Линдинет 30: Переход от «мини» таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата - на следующий день после его удаления; в случае инъекций - накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приёма препарата Линдинет 30 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Приём препарата Линдинет 30 после аборта на первом триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Приём препарата Линдинет 30 после родов или после аборта на втором триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта на втором триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приёму препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки
Если очередной по расписанию приём таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более, чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приёму таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки; во время приёма таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приёма таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить приём контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи:
Если в первые 3-4 часа после приёма очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте «Пропущенные таблетки».
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации:
С целью задержки менструации к приёму таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приёму таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приёма таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).Побочные эффекты
Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

• артериальная гипертензия;


• гемолитико-уремический синдром;


• порфирия;


• потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

• Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз), изменение либидо.


• Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.


• Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.


• Кожа: узловая/экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.


• Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.


• Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение уровня триглицеридов и сахара крови, снижение толерантности к углеводам.


• Органы чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.


• Прочие: аллергические реакции.

Передозировка
Приём больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжёлых симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако, менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (кондом, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 недель.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата: Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.
Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата:
Стенка кишечника: Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (напр. аскорбиновая кислота), компетитивным путём тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.
Метаболизм в печени: Индукторы микросомальных энзимов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы энзимов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Влияние на внутрипечёночную циркуляцию: Некоторые антибиотики (напр., ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипечёночной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Влияние на обмен других лекарственных препаратов: Блокируя энзимы печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (напр., циклоспорина, теофиллина), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов из зверобоя (Hypericum perforatum) с таблетками Линдинет 30 из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активного вещества контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует энзимы печени; после прекращения приёма препаратов зверобоя эффект индукции энзимов может сохраняться в течение последующих 2 недель.
Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41 %. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания
Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес. проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепция.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза.


• состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.


• эпилепсия


• мигрень


• риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;


• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;


• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);


• серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.


• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;


• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);


• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.


• при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);


• при дислипопротеинемиях;


• при артериальной гипертензии;


• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,


• при фибрилляции предсердий;


• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;


• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на низших конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.
Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,


• внезапная одышка,


• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы. Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Хлоазма
Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых она имела место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток. Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарат выделяется с грудным молоком.Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами
Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 30 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
21 таблетка в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года.
Использовать препарат только с учетом срока годности, указанного на упаковке.

Хранение
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

отпускают по рецепту.Претензии потребителей отправлять по адресу
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Линдинет 30 относится к многофазным оральным противозачаточным средствам. Его рекомендуется принимать для предупреждения нежелательной беременности. Если контрацептив применяется правильно, то индекс Перля составляет всего 0,05. Выпускается препарат компанией Гедеон Рихтер, Венгрия.

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь.

Описание и состав

Препарат выпускается в круглых, двояковыпуклых таблетках, которые покрыты желтой оболочкой. На изломе они белые или практически белые с желтой окантовкой.

Их активными веществами являются гестоден и этинилэстрадиол.

Кроме них в состав препарата входят следующие дополнительные компоненты:

• Е 572;
• аэросил;
• повидон;
• молочный сахар;
• кукурузный крахмал;
• натрия кальция эдетат.

Оболочка образована следующими компонентами:

• Е 104;
• повидон;
• титановые белила;
• пропиленгликоль;
• сукроза;
• Е 553b;
• карбонат кальция.

Фармакологическая группа

На фоне приема медикамента наблюдается угнетение выделения гонадотропины гипофиза. Контрацептивное действие таблеток связано с несколькими механизмами. Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог эстрадиола, который в комплексе с регулируют менструальный цикл. Гестоден является производным 19-нортестостерона и превосходит по силе и избирательности действия и иные синтетические гестагены (к примеру, левоноргестрел). Из-за высокой активности его применяют в низких дозах, в которых он не оказывает андрогенного действия и почти не влияет на обмен жиров и углеводов.

Препарат мешает созреванию яйцеклетки, и она становится не способной к оплодотворению, он уменьшает восприимчивость стенки матки к зиготе, повышает вязкость шеечной слизи, что затрудняет движение сперматозоидов внутрь женского организма. При регулярном приеме Линдинет 30 нормализует месячные и снижает риск развития патологий женской половой системы, в том числе и новообразований различной этиологии.

Гестоден после приема хорошо адсорбируется из ЖКТ, максимальная его концентрация отмечается через час. Его биодоступность составляет примерно 99%.

Гестоден соединяется с белками, которые связывают половые гормоны (ГСПГ). Повышение содержания ГСПГ в кровотоке, спровоцированное этинилэстрадиолом, влияет на содержание гестодена: повышается фракция, связанная с ГСПГ, и понижается, соединенная с альбуминами. Уровень ГСПГ в плазме под воздействием эстрадиола повышается в 3 раза. При приеме гестодена каждый день содержание его в плазме повышается в 3-4 раза и во II фазе цикла достигает состояния насыщения. Проходя через печень, гестоден подвергается биотрансформации. До 60% его выводится через почки, остальной через кишечник, период полувыведения составляет примерно сутки.

Этинилэстрадиол также хорошо всасывается из пищеварительного тракта, максимальная его концентрация в плазме достигается спустя 1-2 часа, биодоступность - 60%. До 98% его связывается с альбуминами. В организме он подвергается метаболизму, выводится из организма через почки и кишечник в соотношении 2:3. Период его полужизни составляет примерно 24 часа.

Показания к применению

для взрослых

Медикамент применяется с целью контрацепции.

для детей

Препарат противопоказан во время вынашивания плода и лактации. В небольшом количестве активные вещества выделяются с грудным молоком, кроме этого они могут подавлять лактацию. Если женщина не кормит грудью, то принимать начинать Линдинет 30 она может начать через 3 недели после родов.

Противопоказания

Линдинет 30 нельзя принимать, если у женщины наблюдаются:

• , сопровождающееся вазопатией;
• воспаление поджелудочной железы, в том числе и в анамнезе, которое сопровождается выраженным повышением триглицеридов в крови;
• мигренозные боли, которые сопровождается фокусным неврологическим дефицитом;
• операция с продолжительной иммобилизацией;
• желтуха, развившаяся на фоне лечения глюкокортикоидами;
• холелитиаз, в том числе и в анамнезе;
• кровотечение из половых путей неясного генеза;
• опухоли печени, в том числе и в прошлом;
• простая семейная холемия, редкий и наследственный пигментный гепатоз;
• гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и груди (и при подозрениях на них);
• гиперчувствительность к составу медикамента;
• сильный зуд, отосклероз и его прогрессирование во время предыдущей беременности или на фоне терапии глюкокортикоидами;
• гиперлипопротеинемия;
• семейная венозная тромбоэмболия в анамнезе;
• тяжелые патологии печени, внутрипеченочный холестаз (в том числе во время вынашивания ребенка), гепатит, в том числе в анамнезе (до нормализации показателей анализов и на протяжении 3-х месяцев после их нормализации);
• тромбоз и тромбоэмболия вен и артерий, в том числе в анамнезе;
• тяжелые и множественные факторы риска тромбоза вен и артерий, в том числе осложненные поражения клапанов сердца, патологии церебральных и коронарных сосудов, мерцательная аритмия, артериальное давление выше 160/100 мм рт. ст.;
• предвестники тромбоза;
• выкуривание женщинами старше 35 лет более 15 сигарет в сутки.

Доказано что существует связь между приемом оральных контрацептивов и повышением вероятности тромбоэмболии артерий и вен.

Поэтому с осторожностью медикамент нужно прописывать женщинам старше 35 лет, а также при патологиях, которые сопровождаются высоким риском появления тромбоза и тромбоэмболии сосудов:

• никотиновая зависимость;
• врожденный ангиоотек;
• патологии печени;
• болезни, которые впервые появились или прогрессировали во время вынашивания плода или при предыдущем приеме половых гормонов;
• высокое давление;
• мигренозные боли;
• эпилепсия;
• операции на нижних конечностях, обширные операции;
• тяжелая депрессия, в настоящее время или в прошлом;
• системная красна волчанка;
• аномалии клапанного аппарата сердца;
• продолжительная иммобилизация;
• тяжелые травмы;
• варикоз и поверхностный тромбофлебит;
• , который не сопровождаются сосудистыми осложнениями;
• неспецифический язвенный колит;
• регионарный энтерит;
• серповидноклеточная анемия;
• генетическая предрасположенность к тромбозам (расстройство церебрального кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз у кого-нибудь из близких родственников в молодости);
• ожирение II степени;
• дислипидемия;
• гиперлипидемия, в том числе у ближайших родственников;
• изменения биохимических показателей (мутация фактора V, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, протеина С или S, антитела к фосфолипидам).

Применения и дозы

для взрослых

Линдинет 30 нужно принимать 1 раз в сутки желательно в одно и то же время на протяжении 21 дня, затем делают 7-дневный перерыв. В этот период наблюдается кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва надо начать принимать новую упаковку.

Начинать пить Линдинет 30 нужно с 1-го по 5-й день месячного цикла.

Если женщина принимала другой оральный комбинированный контрацептив, то первую таблетку Линдинет 30 надо выпь после приема последний таблетки другого противозачаточного средства, в 1-й день кровотечения отмены.

Если женщина предохранялась медикаментами, которые содержали только прогестаген, то начинать принимать Линдинет 30 можно:

• после «мини-пили» в любой день цикла;
• после удаления имплантата на следующий день;
• накануне последний инъекции противозачаточного средства, содержащего один прогестаген.

При переходе на Линдинет 30 с медикаментов, содержащих прогестаген в течение первой недели надо использовать дополнительные способы предохранения от нежелательной беременности.

После аборта, который произошел в I триместре беременности можно принимать Линдинет 30 тотчас после операции, при этом не нужно пользоваться дополнительными методами контрацепции.

После родоразрешения или аборта во II триместре беременности принимать Линдинет 30 надо начинать на 21-28 день. Если начать пить оральный контрацептив на более позднем сроке, то в течение первой недели его приема нужно пользоваться дополнительно барьерным методом контрацепции. Если половой акт был до начала приема препарата Линдинет 30, то сначала следует исключить беременность или отложить его прием до 1-й менструации и только затем начинать пить противозачаточное средство.

При пропуске очередной таблетки ее надо выпить как можно быстрее. Когда интервал в приеме таблеток составил минимум 12 часов, то действие медикамента не уменьшается. Остальные таблетки пьются в обычном режиме. Когда интервал составил более 12 часов, то эффект от контрацептива может снижаться. В этом случае «забытую» таблетку не принимают, и далее препарат пьется в обычном режиме, но в течение следующей недели надо использовать дополнительный способы предохранения от зачатия. Когда при этом в упаковке осталось меньше 7 таблеток, принимать лекарство из следующей упаковки нужно начинать без перерыва. При этом кровотечения отмены не наблюдается, пока не будет закончена вторая упаковка препарата Линдинет 30, но могут быть мажущие или прорывные кровотечения.

Когда кровотечение отмены не наблюдается после окончания приема медикамента из 2-й упаковки, то сначала нужно исключить беременность и только после этого продолжить использовать контрацептив.

Если в течение 3-4 часов после приема противозачаточного средства открылась или наблюдается жидкий стул, то может снизиться эффект от него. При этом поступают также как при пропуске приема таблеток. Если женщина не хочется отклоняться от обычного приема контрацептива, пропущенные таблетки нужно принять из другой упаковки.

Для ускорения начала месячных кровотечений надо сократить перерыв в приеме медикамента. Чем он короче, тем больше вероятно появления профузные или мажущих кровотечении при приеме таблеток из следующей упаковки.

Если женщина хочет отложить начала месячных, то ей нужно пить Линдинет из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Кровотечения можно задерживать так долго, как это нужно, до конца приема последней таблетки из 2-й упаковки. При этом возможно появление прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием орального контрацептива можно восстановить после обычного недельного перерыва.

для детей

для беременных и в период лактации

Линдинет 30 не применяется в период беременности. Если женщина кормит ребенка грудью, то принимать оральный контрацептив можно после завершения естественного вскармливания. Если женщина после родов не кормит грудью, то препарат после родоразрешения можно принимать через 21 день в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне приема орального контрацептива могут появиться нежелательные реакции, требующие его отмены, среди них:

• повышение кровяного давления;
• артериальные и венозные тромбоэмболии;
• тугоухость, спровоцированная отосклерозом;
• порфирная болезнь;
• гемолитико-уремический синдром;
• малая хорея (она проходит после прекращения приема орального контрацептива);
• обострения болезни Лимбана-Стакса.

Также могут возникнуть менее тяжелые нежелательные эффекты, при появлении которых врач должен в индивидуальном порядке решать бросать принимать контрацептив или нет. Среди них:

• кровотечения из влагалища несвязанные с месячными, отсутствие менструации после отмены медикамента, нагрубание, боли, увеличение молочных желез, выделение молока или молозива несвязанное с периодом лактации;
• боли в эпигастральной области, тошнота, трансмуральный илеит, неспецифический язвенный колит, появление или прогрессирования желтухи и зуда, спровоцированного с холестазом, желчнокаменная болезнь, гепатит, аденома печени;
• высыпание, патологическое выпадение волос, хлоазма, экссудативная и узловатая эритема;
• перепады настроения, депрессивное состояние, головные боли, в том числе вызванные мигренью;
• ослабление слуха, чрезмерная чувствительность роговой оболочки, что имеет значение при ношении контактных линз;
• аллергия;
• задержка жидкости в организме, повышение веса и концентрации тиреоглобулина, понижение толерантности к углеводам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Контрацептивная активность противозачаточного средства уменьшается при параллельном назначении со следующими препаратами:

• антибиотики, такие как , рифампицин;
• барбитураты;
• антиконвульсанты;
• антимиотики;
• фенилбутазон.

При комбинации препарата Линдинет 30 с этими медикаментам чаще наблюдаются прорывные кровотечения и нарушения месячных. Во время приема орального контрацептива с вышеперечисленными лекарствами, а также в течение недели после завершения их приема надо использовать дополнительно негормональные способы предохранения от нежелательной беременности. При назначении рифампицина дополнительные методы контрацепции надо использовать на протяжении 4 недель после окончания лечения им.

При назначении с Линдинетом 30 любого медикамента, усиливающего моторику пищеварительного тракта, понижается адсорбция действующих веществ и концентрация их в кровотоке.

Сульфатирование этинилэстрадиола наблюдается в стенке кишечника. Лекарства, которые также подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в том числе витамин С), конкурентно замедляют сульфатирование этинилэстрадиола и в результате усиливается биологическая доступность гормонального средства.

Индукторы микросомальных энзимов печени понижают концентрацию этинилэстрадиола в кровотоке, а ингибиторы ферментов печени наоборот повышают его содержания.

Антибактериальные препараты, которые нарушают внутрипеченочного циркуляции эстрогенов, понижают концентрацию этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол ингибирует энзимы печени или ускоряет конъюгацию, поэтому он может влиять на обмен некоторых медикаментов (в том числе циклоспорина, теофиллина); уровень этих лекарств в плазме крови может увеличиваться или понижаться.

При назначении Линдинета 30 с медикаментами на основе зверобоя понижается уровень действующих веществ в кровотоке, что может спровоцировать прорывные кровотечения, беременность. Связано это с тем, что зверобой является индуктором ферментов печени и его действие сохраняется еще в течение 2-х недель после завершения курса лечения им. Поэтому не рекомендуется принимать препараты содержащие зверобой и Линдинет 30 вместе.

Ритонавир понижают AUC этинилэстрадиола на 41%, поэтому на фоне его приема нужно применять противозачаточные средства с более высоким содержанием этинилэстрадиола или пользоваться дополнительными негормональными способами контрацепции.

Оральные контрацептивы могут уменьшать толерантность к углеводам и увеличивать потребность в инсулине или оральных сахаропонижающих средствах.

Особые указания

Перед тем как начать пить Линдинет 30, а также через каждые полугода во время приема медикамента надо проходить полное обследование: сдать кровь и мочу на анализы, мазок из влагалища на цитологию, обследование молочных желез, половых органов.

Контрацептивный эффект медикамента наступает после 2 недель от начала его приема, поэтому на протяжении этого периода желательно пользоваться дополнительными негормональными средствами контрацепции.

Прием таблеток Линдинет 30 нужно прервать, если во время их использования у женщины появились или усугубились следующие патологии:

• патологии гемостаза;
• риск развитие почечной и сердечно-сосудистой недостаточности;
• мигренозные боли;
• эпилепсия;
• риск возникновения эстрогензависимых новообразований или патологий половых органов;
• , который не сопровождается сосудистыми нарушениями;
• выраженная депрессия (когда она спровоцирована нарушением метаболизма , то с целью ее устранения можно использовать );
• серповидноклеточная анемия, дело в том, что иногда (к примеру, инфекции, кислородном голодание) эстрогенсодержащие медикаменты при этой патологии могут стать причиной тромбоэмболии;
• нарушение функции печени, подтвержденные с помощью лабораторных тестов.

Чтобы снизить вероятность возникновения тромбоэмболии прекратить прием таблеток Линдинет 30 надо минимум за 4 недели до хирургического вмешательства, а возобновить только спустя 2 недели после ремобилизации.

У женщин после родов возрастает вероятность возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

На развития тромбоэмболии могут указывать появление следующих признаков:

• боль в груди, отдающая в левую руку;
• диспноэ;
• сильная головная боль, которая долго длиться или появилась впервые, особенно если она сопровождается полной или частичной потерей зрения, двоением в глазах, нарушением речи, головокружением, резким падением давления, двигательными расстройствами, онемением половины тела, односторонней болью в икроножной мышце, признаками «острого живота».

Нет доказательств того, что прием комбинированных контрацептивов повышает риск появления рака шейки матки.

Во время проведения ряда исследований была отмечена повышенная вероятность возникновения рака груди на фоне приема оральных противозачаточных средств, хотя обнаружение новообразований может быть связано с более регулярными медицинскими обследованиями. Есть сведения, что из-за продолжительного приема контрацептивов чаще возникают опухоли печени различной этиологии. Поэтому при возникновении болей в животе следует срочно обратиться за медицинской помощью, так как они могут свидетельствовать об увеличении размеров органа или возникновения внутренних кровотечений.

Если у женщины наблюдается склонность к возникновению хлоазм, то на фоне приема таблеток Линдинет30 нужно избегать воздействия УВ-лучей.

Эффективность медикамента может понижаться при пропуске таблетки, и жидком стуле, параллельном применение с другими лекарствами. В этом случае надо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Контрацептивное действие медикамента может понижаться, когда на фоне его приема возникают ациклические, мажущие или прорывные кровотечения, в этом случае целесообразно продолжить пить таблетки до их окончания в следующей упаковке. Если после того как она закончится не появятся в менструальноподобные кровотечения или ациклические кровянистые выделения не исчезнуть, надо прервать прием Линдинета 30 и возобновить его после того как будет исключена беременность.

Прием гормональных средств может стать причиной изменения лабораторных показателей, в том числе гемостаза, функции щитовидки, печени, почек, надпочечников, содержания липопротеидов и транспортных белков.

После перенесенного острого гепатита вирусной этиологии Линдинет 30 надо пить после нормализации функции печени (минимум через полгода).

Нет данных, влияет ли препарат на управление автомобилем.

Передозировка

После приема препарата Линдинет 30 в больших дозировках тяжелых случаев передозировки не зарегистрировано. Наблюдались тошнота, у молодых девушек отмечались кровотечения из половых путей. Так как специфического антидота не существует, пострадавшей назначают симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить Линдинет 30 нужно при температуре воздуха не выше 25 градусов, в сухом, темном месте, так чтобы его не смогли достать дети. Срок годности таблеток составляет 3 года.

Аналоги

Кроме Линдинета 30 продаже можно приобрести немало его аналогов:

1. . Комбинированное противозачаточное средство, которое выпускается в виде таблеток покрытых белой оболочкой. В качестве активных компонентов оно содержит этинилэстрадиол и левоноргестрел. Применяется препарат не только для предупреждения нежелательной беременности, но и для нормализации менструального цикла и устранения предменструального напряжения. Медикамент противопоказан для женщин старше 40 лет.
2. . Выпускается препарат в таблетках, его активными компонентами являются этинилэстрадиол и левоноргестрел. Применяет он в качества контрацептива.
3. . Это комбинированное противозачаточное средство, действующим веществами которого являются эстрадиол и номегэстрола. Его назначают в качестве контрацептива.

Подбирать аналог препарата Линдинет 30 должен только врач, так как каждый из них имеет свои особенности.

Цена

Стоимость Линдинета 30 составляет в среднем 457 рублей. Цены колеблются от 272 до 652 рублей.

Состав

0,075 мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрадиола в каждой таблетке

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки : натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Оболочка : Д + С желтый № 10 (Е 104), повидон, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза

Описание

Желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой; обе стороны без надписи

Фармакологическое действие

Комбинированные пероральные контрацептивы, такие как Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, содержат гормоны, схожие с гормонами, которые вырабатывает Ваш организм (эстроген и прогестаген). Они помогают предотвратить наступление беременности тем же самым образом, как Ваши естественные гормоны препятствовали бы повторному оплодотворению яйцеклетки, если бы Вы уже были беременны.

Комбинированные пероральные контрацептивы защищают Вас от наступления беременности тремя способами:

1. Яйцеклетка не будет выходить из яичника, и сперматозоид не сможет ее оплодотворить.

2. Слизь в шейке матки станет более вязкой, что будетзатруднять продвижение сперматозоидов к яйцеклетке.

3. Слизистая оболочка матки истончается

Фармакокинетика

Показания к применению

Препарат Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, является комбинированным пероральным контрацептивом и относится к группе препаратов, обычно называемых пероральные контрацептивы. Таблетка содержит два типа гормонов: эстроген — этинилэстрадиол и прогестаген - гестоден. Эти гормоны препятствуют ежемесячному выходу яйцеклетки из яичника (овуляции). Они также повышают вязкость жидкости (слизи) в шейке матки (шейке), затрудняя продвижение сперматозоидов к яйцеклетке, и изменяют слизистую оболочку матки, что препятствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки. При правильном приеме данный препарат является эффективной формой контрацепции обратимого действия.

Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, как и другие гормональные контрацептивы, не защитят Вас от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Только использование презерватива может защитить Вас от этих заболеваний.

Противопоказания

Вам не следует принимать Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, если Вы страдаете одним из перечисленных ниже заболеваний/состояний. В этом случае Ваш врач может решить, что Вам не подходят комбинированные пероральные контрацептивы, такие как Линдинет 30, и он порекомендует Вам использовать другой метод контрацепции.

Если у Вас есть аллергия (гиперчувствительность) к активным веществам или к любому из компонентов Линдинета 30 таблеток, покрытых оболочкой.

Если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или если Вы кормите грудью.

Если у Вас когда-либо было диагностировано нарушение кровообращения, известное как тромбоз (например, тромбы в ногах, легких, сердце, головном мозге, глазах, или в любой другой части тела)

Если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда или приступ стенокардии (сильной боли в грудной клетке), или нарушение мозгового кровообращения (внезапная слабость или покалывание, ощущаемые в одной стороне Вашего тела).

Если Вы, или кто-либо из Ваших близких родственников, страдает заболеванием, при котором повышается риск образования тромбов (также см. раздел «Пероральные контрацептивы и тромбоз»).

Если Вы страдаете одним из перечисленных ниже заболеваний в настоящее время, или страдали им ранее:

Рак молочной железы или рак женских половых органов, например, рак яичников, рак шейки матки или рак матки,

Необычные кровотечения из влагалища,

Тяжелые заболевания печени, опухоль печени,

Отосклероз (заболевание внутреннего уха, вызывающее проблемы со слухом), усугубившийся в течение предыдущих беременностей,

Патология эритроцитов (серповидноклеточная анемия),

Тяжелые нарушения жирового обмена,

Очень высокое артериальное давление,

Тяжелая форма диабета, сопровождающаяся изменениями в кровеносных сосудах,

Высыпания, известные как герпес беременных, и наблюдавшиеся в период беременности или родов,

В случае гепатита (воспаления печени, вызванного вирусом) и до тех пор, пока показатели печеночных проб не нормализуются.

Будьте особенно осторожны с приемом препарата Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой

Регулярные медицинские осмотры

До того, как Вы начнете принимать Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, врач задаст Вам ряд вопросов о Вас и членах Вашей семьи, чтобы собрать анамнестические данные. Врач измерит Ваше артериальное давление и также убедится, что Вы не беременны. Врач также может обследовать Вас. После того, как Вы начнете принимать таблетки Линдинет 30, покрытые оболочкой, врач будет регулярно Вас осматривать. Это будет происходить тогда, когда Вы будете обращаться к нему за следующей упаковкой таблеток.

Если у Вас впервые появилась мигрень, или если Вы страдали приступами мигрени, но они

стали более сильными или стали появляться чаще, чем ранее.

Симптомы формирования тромба. (Также см. раздел «Пероральные контрацептивы и тромбоз») Эти симптомы включают следующие: о необычные боли в ногах или отеки ног;

о внезапная острая боль в груди, которая может отдавать в левую руку;

о внезапный приступ удушья или затрудненное дыхание;

о внезапный приступ кашля без видимых причин;

о любая необычная, сильная или длительная головная боль;

о любые внезапные изменения зрения (такие как утрата зрения или нечеткое зрение);

о невнятная речь или любые трудности при разговоре;

о вертиго (ощущение вращения);

о головокружение, обмороки или судороги.

Хирургическое вмешательство или иммобилизация (невозможность двигаться в обычном

режиме). Вы должны прекратить прием Линдинета 30, как минимум, за четыре недели до планируемой полостной хирургической операции (например, операция на желудке), или если Вам предстоит операция на ногах; А также, если Вы обездвижены в течение длительного времени (например, Вы лежите в постели после аварии или операции, или у Вас наложен гипс на сломанную ногу). Возобновление приема Линдинета 30 возможно не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности. Ваш врач скажет Вам, когда Вы вновь можете начать прием Линдинета 30 таблеток покрытых оболочкой.

Если Вы думаете, что можете быть беременны.

Беременность и период лактации

Если Вы думаете, что Вы беременны, немедленно прекратите иобратитесь к врачу. До тех пор, пока Вы не проконсультируютесь, используйте другие методы:

метод контрацепции, такой как презерватив или колпачок плюс спермицид. Консультируйтесь с врачом или фармацевтом до применения любого лекарственного препарата.

Так как активное вещество, содержащееся в пероральных контрацептивах, может проникать в грудное молоко и снижать количество грудного молока, применение препарата Линдинет 30 в период кормления грудью не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, строго в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы не уверены, что принимаете препарат правильно.

Дизайн этой упаковки поможет Вам помнить о приеме пероральных контрацептивов.

До того, как Вы начнете принимать Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, Вам следует пройти полное медицинское и гинекологическое обследование, чтобы исключить наличие заболеваний, которые являются фактором риска при приеме пероральных контрацептивов.

Во время применения данного препарата необходимо регулярно проходить медицинские осмотры.

Принимать по 1 таблетке в день, предпочтительно в одно и то же время суток, в течение 21 дня, начиная с первого дня менструального цикла. Затем следует сделать 7-дневный перерыв в приеме таблеток, в течение этого периода у Вас возникнет менструальноподобное кровотечение. Прием следующих 21 таблеток следует начать на 8 день (т. е. после 7-дневного перерыва), даже если кровотечение не прекратилось. Вы должны начать прием таблеток из второй упаковки в тот же день недели, в который Вы начали принимать таблетки из первой упаковки. Возможно, Ваши менструальные выделения будут более скудными, но это не опасно.

Прием Линдинета в первый раз

Подождите, пока у Вас начнется очередной цикл (менструальное кровотечение), и примите дополнительные меры контрацепции (используйте презерватив или колпачок плюс спермицид).

Первую таблетку следует принять в первый день цикла.

Вы можете начать принимать пероральные контрацептивы со 2 по 5 день менструального цикла, однако в этом случае в течение первых 7 дней приема пероральных контрацептивов (во время первого цикла) необходимо предпринять дополнительные меры контрацепции (презерватив или колпачок плюс спермицид).

Переход с приема другого перорального контрацептива к приему Линдинета 30.

После того, как все таблетки из старой упаковки закончатся. Первую таблетку Линдинета 30 следует принять в первый День менструального цикла, которое начнется в течение перерыва.

Перейти с приема «мини-пили» на прием Лидинета 30 можно в любой день, однако в течение первых 7 дней приема таблеток Линдинет 30 необходимо принимать дополнительные меры контрацепции.

Применение после аборта в 1-м триместре

Приём Линдинета можно начинать сразу же после аборта или выкидыша, в соответствии с рекомендациями Вашего врача. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных мер контрацепции.

Применение после родов или аборта во 2-м триместре

Приём таблеток можно начинать на 21-28 сутки после аборта или родов во втором триместре, если Вы не кормите грудью. Если Вы начнете принимать пероральные контрацептивы позже, Вам следует использовать в качестве дополнительных мер контрацепции один из барьерных методов (презерватив или колпачок плюс спермицид) в течение первых 7 дней. Если половой контакт уже имел место, до начала приема таблеток следует исключить наличие беременности, или начать прием таблеток тогда, когда у Вас начнется первое менструальное кровотечение.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Как и все лекарственные препараты, Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, может вызывать побочные эффекты, хотя, они наблюдаются не у всех пациентов.

У женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдались следующие нежелательные явления, подробно описанные в разделе 2 в подразделах «Пероральные контрацептивы и тромбоз» и «Пероральные контрацептивы и рак»:

Венозная тромбоэмболия (тромб в кровеносном сосуде)

Артериальные тромбозы (обструкция артерии)

Рак шейки матки

ОСНОВАНИЯ ДЛЯ НЕМЕДЛЕННОГО ПРЕКРАЩЕНИЯ ПРИЕМА ТАБЛЕТОК ЛИНДИНЕТ 30

Если во время приема таблеток Линдинет 30 у Вас возникнет одно из перечисленных ниже состояний, не принимайте очередную таблетку и немедленно проконсультируйтесь с врачом. В это время используйте иной, негормональный метод контрацепции, например, презерватив.

Признаки, позволяющие предположить тромбоз (боль в груди, которая может иррадиировать в левую руку; необычно сильная боль в ногах; слабость или чувство онемения в какой-либо части тела; одышка, необычный кашель (особенно с кровянистой мокротой); головокружение или обмороки; нарушения зрения, слуха, речи; потеря чувствительности; мигрень, появившаяся впервые, или более сильная, чем обычно, периодическая или постоянная головная боль);

Желтушность кожных покровов (желтуха);

Пальпируемые узлы в молочной железе;

Внезапно возникающие приступы сильной боли в животе;

Необычно интенсивные вагинальные кровотечения или отсутствие менструации два раза подряд;

Длительная иммобилизация или 4-недельный период до планируемой операции;

Подозреваемая беременность;

Повышение артериального давления;

Судороги.

Сообщалось о следующих побочных реакциях, наблюдавшихся у женщин, применявших пероральные контрацептивы, и возникающих в течение первых месяцев после начала приема Линдинета 30 таблеток, покрытых оболочкой. Обычно эти реакции исчезают после того, как Ваш организм адаптируется к приему таблеток.

Часто возникающие побочные эффекты (могут возникать у 1 или более чем у 1 женщины из 100, но менее чем у 10 женщин из 100):

грибковая инфекция влагалища, задержка жидкости, опухание (отеки), изменения настроения, депрессия, мигрень, головная боль, головокружение, повышенная возбудимость (нервозность), тошнота, рвота, боль в животе, угревая сыпь (акне), боль в молочной железе или болезненность при пальпации, изменения массы тела.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у 1 или более чем у 1 женщины из 1 000, но менее чем у 1 женщины из 100) и редкие (могут возникать у 1 или более чем у 1 женщины из 10 000, но менее чем у 1 женщины из 1 000):

рак молочной железы, изменения аппетита, высокое артериальное давление, хлоазма (желто­коричневые пятна на коже), анафилактическая (аллергическая) реакция, непереносимость глюкозы, повышенный уровень липидов в крови, повышенная концентрация триглицеридов в крови, плохая переносимость контактных линз, нарушения слуха (отосклероз), тромбоз глубоких вен, эмболия.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 000 женщин): опухоли печени, заболевание крови, называемое гемолитико-уремический синдром — ГУС (заболевание, при котором тромбы вызывают почечную недостаточность), обострение аутоиммунных заболеваний (СКВ), обострение хореи (двигательные нарушения), воспаление зрительного нерва, инсульт, тромб в глазной артерии, инфаркт миокарда, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), заболевание желчного пузыря, камни в желчном пузыре.