ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратов
Линдинет 20 и Линдинет 30
(LINDYNETTE 20, LINDYNETTE30)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: гестоден, этинилэстрадиол;
основные физико-химические свойства:
Линдинет 20 - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, бледно-желтого цвета, без надписи, диаметром примерно 5,6 мм;
Линдинет 30
- круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, желтого цвета, без надписи, диаметром примерно 5,6 мм;
1 таблетка Линдинет 20 содержит 0,075 мг гестодена и 0,02 мгетинилест радиолу;
1 таблетка
Линдинет 30
содержит 0,075 мг гестодена и 0,03 мгетинилест радиолу;
Вспомогательные вещества:
натрий-кальций-эдетат, магния стеарат кремний коллоидный безводный повидон; крахмал кукурузный; лактоза; кинолин желтый (Е 104); титана диоксид (Е 171); макрогол 6000, тальк; кальция карбонат; сахароза.
Форма выпуска
. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Гормональные контрацептивы для системного применения. Гестоден и эстроген. Код АТС G03A A10.
Фармакологические свойства.
Комбинированные пероральные противозачаточные препараты блокируют диюгонадотропинив. Первичное действие этих препаратов направлено на торможение овуляции. Препарат приводит к изменению цервикального слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым уменьшая возможность имплантации. Все это приводит к предотвращению беременности.
Пероральные противозачаточные средства, помимо предупреждения беременности, маютьряд позитивных действий.
Фармакокинетика
Гестоден.
Всасывание перорального приема гестоден быстро всасывается и практически полностью. После однократного приема максимальная концентрация отмечается через час после введения и составляет 2-4 нг в 1 мл плазмы крови. Биодоступность гестодена примерно 99%.
Распределение в организме:
гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. 1-2% находится в форме свободного стероида,50-75% специфически связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Повышение уровня глобулина, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, повышение фракции глобулина приводит к снижению фракции, связанной с альбуминами. Средний объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л / кг.
Метаболизм:
гестоден расщепляется путем известного метаболизма стероидов. Средние значения клиренса: 0,8-1,0 мл / мин / кг (0,8-1,0 мл на хвилинуна 1 кг массы тела).
Выделение:
уровень гестодена в сыворотке крови носит двухфазный характер. В последней фазе время полу выведения составляет 12-20 ч.
Гестоден выделяется только в форме метаболитов, 60% с мочой, 40% с калом. Время полу выведения метаболитов примерно 1 сутки.
Стадия насыщения:
фармакокинетика гестодена зависит от уровня глобулина, связывающего половые гормоны. Концентрация в крови глобулина, щозвьязуюе половые гормоны под действием етинилест радиолу увеличивается в три раза. В связи с ежедневным введением уровень гестодена в плазме крови увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла уравновешивается.
Этинилэстрадиол.
Всасывание перорального приема этинилэстрадиол всасывается Швыдкой практически полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 30-80 пг / мл через 1-2 ч после приема препарата. Биодоступность етинилест радиолу через пре системную конъюгации и первичный метаболизм составляет примерно 60%.
Распределение в организме:
этинилэстрадиол полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны в сыворотке крови. Средний объем розподилуетинилест радиолу составляет 5-18 л / кг.
Метаболизм:
Этинилэстрадиол, в основном, проходит ароматичнугидроксиляцию, в связи с чем в большом количестве образуются гидроксильованита м этилированным метаболиты присутствуют в форме свободных метаболитов или в формиконьюгатов (глюкуронидов и сульфатов).
Метаболический клиренс етинилест радиола из плазмы крови около 5-13 мл / мин на 1 кг массы тела.
Выделение из организма:
концентрация етинилест радиолу в сыворотке крови носит двухфазный характер. Время полу вывод второй фазы составляет почти 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, с мочой и желчью в соотношении 2:3. Время полу выведения метаболитов составляет примерно 1 сутки.
Стадия насыщения:
стабильная концентрация устанавливается на 3-4 суток, когда уровень етинилест радиолу в сыворотке на 20% выше, чем после однократной дозы.
ПОКАЗАНИЯ
Контрацепция.
Способ применения и дозы
Принимать препарат следует в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). Затем делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21 таблетку надо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели, в тот же день недели, в который начинали курс приема препарата). Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.
Первый прием препарата
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо начинать с первого дня менструального цикла.
Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с другой перорального контрацептива.
Первую таблетку Линдинет 20 или Линдинет 30 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата, в первый день менструальноподобного кровотечения.
Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 от препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты).
С «мини-пили» можно перейти на прием Линдинет 20 или Линдинет 30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 на следующий день после удаления имплантата; из раствора для инъекций - за день до инъекции.
В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 абоЛиндинет 30 после аборта в первом триместре беременности
После аборта, можно начинать принимать препарат сразу же, в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после родов или после аборта во втором триместре беременности
Принимать препарат можно через 28 суток после родов или аборта во втором триместре беременности. В таких случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Если после родов или аборта уже состоялся половой контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Пропущенные таблетки.
Если прием таблетки был пропущен, то пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 часов, то эффективность препарата не снизится, и в таком случае нет необходимости применять дополнительный метод контрацепции. Остальные таблетки принимать в обычное время.
Если интервал составил больше 12 часов, то эффективность препарата может снижаться. В таком случае женщина не должна принимать пропущенную (ые) таблетку (и), а должна принять следующие таблетки в нормальном режиме. В таком случае в последующие 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае отсутствует менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажучиабо прорывные кровотечения.
Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата после завершения приема препарата из второй упаковки, тогда перед продолжением прием контрацептива, следует исключить беременность
Меры, принятые при рвоте
Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, тогда действующее вещество из таблетки не всасывается полностью. В таком случае надо действовать согласно пункту «Пропущенные таблетки». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать с дополнительной упаковки.
Ускорение или задержка менструального цикла
Есть возможность для ускорения менструального цикла, с укорочением перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем вероятнее, что менструальноподобное кровотечение не возникнет, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.
Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без перервив приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо концу приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Побочные действия.
В первый период приема препарата у 10-30% женщин могут встречаться такие побочные эффекты: напряжение молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты, как правило, мало выражены и через 2-4 циклы проходят.
Другие возможные побочные действия
Среди женщин, принимающих препарат Линдинет 20 или Линдинет 30, могут встречаться такие побочные действия: тошнота, рвота, головная боль, напряжение молочных желез, изменение массы и либидо, подавленное настроение, хлоазмы нарушения кровотечения, жалобы при ношении контактных линз.
Редко встречаются повышения уровня три глицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, тромбоэмболии, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, изменение консистенции выделений из влагалища, грибковое поражение влагалища, необычная усталость, диарея.
Противопоказания.
Препарат Линдинет 20 или Линдинет 30 нельзя принимать в следующих случаях:
при беременности или при подозрении на нее;
при активных или имеющихся в анамнезе артериальных или венознихтромбоемболичних заболеваниях (например: тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легких, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда);
при наличии риска артериальной или венозной тромбоэмболии (заболевания системы гемостаза, порок сердца, фибрилляция предсердий);
при наличии доброкачественной или злокачественной опухоли или тяжелого заболевания печени,
при наличии в анамнезе злокачественных опухолей матки или молочных желез;
при кровотечениях из влагалища неясной этиологии;
при наличии в анамнезе холестатической желтухи беременности или зуда беременных;
при герпесе беременных в анамнезе;
при прогресса ванне отосклероза во время предыдущей беременности;
при серповидно клеточной анемии;
при гиперлипидемии;
при тяжелой гипертензии;
диабетическая ангиопатия;
при гипер чувствительности к составным компонентам препарата.
Передозировка
После приема больших доз препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 тяжелые симптомы неизвестны. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшая влагалищное кровотечение. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
Особенности применения.
Заболевания системы кровообращения.
Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда выше у курящих и имеют другие факторы риска, например: гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет.
Препарат Линдинет 20 или Линдинет 30 следует назначать с осторожностью женщинам, у которых есть риск кардиоваскулярных заболеваний.
Применение препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 повышает риск развития цереброваскулярных заболеваний и венозных тромбоэмболических нарушений.
Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) растет на первом году применения препарата среди тех женщин, которые еще не принимали такие препараты. Этот риск намного меньше, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных примерно в 60 наблюдается ВТЗ и 1-2% всех случаев ВТЗ заканчивается смертью.
Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих по 50 мкг и меньше етинилест радиолу в комбинации с левоноргестрел, составляет примерно 20 случаев из 100 000 жинокна год. Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет примерно 30-40 случаев на 100 000 женщин в год. Тем женщинам, у которых ранее наблюдали повышенное артериальное давление или отмечались состояния, связанные с повышенным артериальным давлением, либо имели заболевания я почек, не рекомендуется применять препарат Линдинет 20 или Линдинет 30. Если, несмотря на это, женщина с гипертензией желает принимать пероральные противозачаточные средства, надо держать ее под строгим контролем и если отмечается значительное повышение артериального давления, прием препарата следует прекратить.
У большинства женщин артериальное давление с прекращением приема препарата возвращается в норму, и в дальнейшем повышенный риск возникновения гипертензии нехарактерный.
Увеличение артериального давления чаще наблюдалось у женщин старшего возраста, а также при длительном применении.
Курение значительно увеличивает риск возникновения кардиоваскулярных осложнений, которые могут появляться при применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30. Этот риск возрастает с возрастом, поэтому у женщин, старше 35 лет, и тех, которые много курят, значительно увеличивается риск кардиоваскулярных осложнений. Женщинам, которые принимают пероральные противозачаточные средства, рекомендуется отказаться от курения.
Риск появления артериальных венозных или тромбоэмболических заболеваний увеличивается:
с возрастом;
при курении (сильное жжение и возраст, особенно старше 35 лет, является дополнительным фактором риска);
при положительном семейном анамнезе (например: заболевания отца абобрата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата;
при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия);
при гипертензии;
при заболеваниях клапанов сердца;
фибрилляции предсердий
при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и начинать прием через 2 недели, после ре мобилизации больного.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии: боли в грудной клетке, иррадиирует в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отеки ног, колющая боль при вдохе или при кашле, кровянистые выделения из бронхов.
Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомо цистеинемия, недостаточность анти тромбина III, протеина C и протеина S, наличие антифосфолипиды антител (антикардиолипиновые, lupus-антикоагулянта).
Опухоли.
Во время некоторых исследований сообщали об учащении случаев рака шейки матки среди женщин, длительное время принимали пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (например: вирус папилломы человека).
Выявленные случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, были клинически в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты.
Есть единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимавших гормональные противозачаточные средства.
Среди женщин, длительно принимающих пероральные противозачаточные средства, изредка наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени.
Другие патологические состояния.
При применении пероральных противозачаточных средств иногда может образоваться тромбоз сетчатки. Прием препарата надо прекратить при потере зрения (полном или частичном), экзофтальме, диплопии или при отеке соска зрительного нерва или нарушениях в сосудах сетчатки.
С появлением или усилением приступов мигрени, с появлением постоянного или при повторном необычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо немедленно прекратить появлением зуда, или с появлением эпилептического приступа.
По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстрогены. Новейшие исследования показали, что риск возникновение желчекаменной болезни невелик, при применении препаратов с малой дозой гормонов.
Влияние на обмен углеводов и липидов
Среди женщин, принимающих Линдинет 20 или Линдинет 30, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. В связи с этим, женщины с сахарным диабетом, принимающих препарат Линдинет 20 или Линдинет 30, должны находиться под более тщательным наблюдением.
У некоторых женщин при применении перорального противозачаточного средства было обнаружено повышение уровня три глицеридов в крови. Ряд прогестогенов снижают уровень ХС HDL) ЛПВП в плазме крови. В связи с тем, что эстроген увеличивает уровень ХС HDL) ЛПВП в плазме крови, влияние Линдинет 20 или Линдинет 30 на обмен липидов зависит от соотношения эстрогенов и прогестагена и от дозы и формы прогестагена.
Нужно осуществлять тщательный контроль за женщинами, у которых есть гиперлипидемия и которые, несмотря на это, решили принимать противозачаточные средства.
Среди тех женщин, у которых есть наследственная гиперлипидемия и принимавших препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение три глицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита.
Кровотечения.
При применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30, особенно в первые три месяца могут появляться нерегулярные (прорывные) кровотечения. Если такие кровотечения присутствуют довольно продолжительное время или появляются после того, как сформировались регулярные циклы, причина их, как правило, негормональная и нужно провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональное причину можно исключить, надо перейти на прием другого препарата.
В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение после отмены препарата в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, то для продолжения курса приема препарата надо исключить беременность.
Состояния, требующие особой осторожности
Перед началом применения препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 необходимо собрать подробный семейный анамнез, провести общий врачебный и гинекологический осмотры. Эти исследования надо регулярно повторять. При физикальном обзоре надо измерить артериальное давление, исследовать молочные железы, пальпировать живот, провести гинекологическое обследование с исследованием цитологического мазка, а также лабораторные исследования.
Женщину надо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, распространяющиеся половым путем, в частности от СПИДа.
При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до нормализации печеночных ферментов. При нарушении функции печеночных ферментов может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.
Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для определения причины депрессивного состояния. Женщины, ранее перенесших депрессию, должны находиться под тщательным контролем, и при восстановлении депрессии следует прекратить курс приема перорального противозачаточного средства.
При употреблении пероральных противозачаточных средств, уровень фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в том случае, если вскоре после завершения курса приема перорального противозачаточного средства происходит зачатие.
Кроме перечисленных выше состояний, нужно обращать особое внимание на станжинкы при наличии следующих заболеваний: отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, тетанические состояния, почечная недостаточность, тучность, системная красная волчанка, миома матки.
Беременность, кормление грудью.
Применение препарата непосредственно до беременности или на ранних стадиях беременности не влияет на развитие плода.
Применение гормональных противозачаточных средств во время кормления грудью не рекомендуется, так как эти препараты снижают выделение молока, изменяют его состав, а также в небольшом количестве проникают в молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении рифампицина и Линдинет 20 или Линдинет 30, действие гормонального препарата снижается. Увеличивается частота прорывных кровотечений и нарушения кровотечения. Имеющаяся подобное взаимодействие между препаратом Линдинет 20 или Линдинет 30 и барбитуратами, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином. Тем женщинам, которые получают такие препараты одновременно с пероральным противозачаточным средством, предлагается применять дополнительные негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. Такими методами контрацепции следует пользоваться при применении вышеперечисленных препаратов и в течение 7 дней после завершения курса. При использовании рифампицина дополнительные методы контрацепции следует пользоваться в течение 4 недель, после завершения курса его приема.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата. При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание гормонов. Любой препарат, своим действием сокращает время присутствия гормонального препарата в толстом кишечнике, снижает уровень гормона в крови.
Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата.
Стенка кишечника: сульфатация етинилест радиолу происходит в стенке кишечника. Препараты (например: аскорбиновая кислота), что тоже поддаются сульфатации в стенке кишечника, тормозят этот процесс, усиливают биологическую доступность етинилест радиолу.
Метаболизм в печени: препараты, активирующие микросомальные ферменты печени, и тем самым снижают уровень етинилест радиолу в плазме крови (например: рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) и таким образом увеличивают уровень етинилест радиола плазмы крови.
Влияние на внутренне печеночную циркуляцию: некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин) тормозят внутренне печеночную циркуляцию эстрогенов, снижая тем самым ривеньетинилест радиолу в плазме крови.
Влияние на обмен других препаратов: этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, блокируя ферменты печени или ускоряя конъюгации (в первую очередь глюкуронизацию). Поэтому уровень других препаратов в крови может увеличиваться или снижаться (например: циклоспорин, теофиллин).
Применение других препаратов или чая зверобоя (Hypericumperforatum) одновременно с таблетками Линдинет 20 или Линдинет 30протипоказано, так как это может снизить уровень активного вещества таблетокЛиндинет 20 или Линдинет 30 в крови и привести прорывные кровотечения, беременность. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, ефектякий продолжается еще 2 недели после завершения приема зверобоя.
При одновременном применении ритона веру и перорального противозачаточного средства следует употреблять препарат с большей дозой етинилест радиолу или применять негормональные методы контрацепции.
Под действием пероральных противозачаточных средств уровень некоторых лабораторных показателей (показатели функции печени, почек, надпочечных желез, щитовидной железы, системы свертывания крови и фибринолитических факторов, липопротеинов и транспортных протеинов) может меняться. Несмотря на это, показатели остаются в пределах нормы.
Условия хранения.
Хранить при температуре 15 - 300С.
Срок годности
- 3 года.
Линдинет 30 – лекарственное средство, относящееся к монофазным пероральным контрацептивам.
Какие у медикамента Линдинет 30 состав и форма выпуска?
Фарминдустрия производит средство Линдинет 30 в желтых таблетках, они круглые, двояковыпуклые, на изломе лекарство белого окраса с желтоватой окантовкой. Активное соединение представлено этинилэстрадиолом в дозировке 30 мкг, кроме того, контрацептивный препарат содержит действующий компонент - гестоден 75 мкг.
Вспомогательные вещества противозачаточных таблеток будут такими: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, моногидрат лактозы, повидон, кроме того, крахмал кукурузный. Оболочка сформирована красителем хинолиновым желтым, тальком, макроголом 6000, повидоном, титана диоксидом, а также кальция карбонатом и сахарозой.
Лекарственное средство находится в блистерах по 21 таблетке. Приобрести противозачаточный препарат Линдинет 30 можно в рецептурном отделе. Срок его годности равен трем годам.
Какое у препарата Линдинет 30 действие?
Монофазный контрацептив Линдинет 30 предназначен для перорального использования. Противозачаточное средство угнетает в гипофизе секрецию гонадотропных гормонов. Этинилэстрадиол – эстрогенный компонент лекарственного средства, участвует в регуляции менструального цикла.
Гестагенный компонент препарата Линдинет 30 - это гестоден, он относится к производным 19-нортестостерона, он превосходит по силе прогестерон и иные синтетические гестагены. Под влиянием контрацептива понижается восприимчивость эндометрия непосредственно к бластоцисте, кроме того, повышается вязкость слизи, что делает ее непроходимой для сперматозоидов.
Помимо контрацептивного действия препарат Линдинет 30 при регулярном использовании оказывает и лечебное воздействие, например, нормализует менструальный цикл, а также предупреждает развитие некоторых гинекологических заболеваний.
Какие у таблеток Линдинет 30 показания к применению?
Препарат Линдинет 30 инструкция по применению разрешает использовать только в качестве контрацепции.
Какие у средства Линдинет 30 противопоказания к применению?
Перечислю, в каких ситуациях не используют противозачаточное средство Линдинет 30:
Риск развития сосудистого тромбоза;
Мигрень с неврологической симптоматикой;
Тромбоэмболия;
Сахарный диабет с явлениями ангиопатии;
Хирургическое вмешательство с продолжительной иммобилизацией;
Дислипидемия;
Панкреатит с явной гипертриглицеридемией;
Развитие желтухи на фоне применения глюкокортикостероидов;
Заболевания печени тяжелого характера;
Подозрение на беременность;
Синдром Жильбера;
Не используют контрацептив курящим женщинам старше 35 лет;
Опухоли печени;
Лактационный период;
Злокачественные новообразования гормонозависимого характера;
Повышенная чувствительность к компонентам контрацептивного средства;
Вагинальные кровотечения неясного происхождения.
С осторожностью Линдинет 30 используют в следующих ситуациях: курение, дислипопротеинемия, предрасположенность к тромбозу, мигрень, пороки сердца, гемолитикоуремический синдром, ангионевротический отек, ожирение, болезнь Крона, заболевания печени, эпилепсия, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердия, а также прочие патологии.
Какие у лекарства Линдинет 30 применение и дозировка?
Назначают Линдинет 30 по таблетке, ее запивают водой, не разжевывают, используют противозачаточное средство на протяжение 21 дня, после употребления последней таблетированной формы необходимо провести недельный перерыв, когда наступает так называемое кровотечение отмены. На восьмые сутки возобновляют прием контрацептива. Использование средства рекомендуется проводить по назначению гинеколога.
Передозировка от Линдинет 30
При передозировке Линдинет 30 у женщины отмечается тошнота, рвота, присоединяется влагалищное кровотечение. В такой ситуации проводят симптоматическую терапию.
Какие от Линдинет 30 побочные эффекты?
Побочные явления на препарат Линдинет 30 будут следующими: артериальная гипертензия, характерна тромбоэмболия, возможна потеря слуха, присоединяется гемолитикоуремический синдром, развивается обострение красной волчанки, кроме того, порфирия, а также хорея Сиденхема. И мы на www.!
Кроме того, присоединяются ациклические кровотечения, аменорея, изменение влагалищной слизи, не исключен кандидоз, развитие воспаления влагалища, возникает увеличение молочных желез, присоединяется рвота, галакторея, может отмечаться боль в эпигастрии, характерна болезнь Крона, кроме того, тошнота, язвенный колит, а также холелитиаз.
Среди прочих побочных эффектов на применение противозачаточного средства Линдинет 30 можно отметить: развитие аденомы печени, присоединяется узловатая эритема, хлоазма, характерна мигрень, выпадение волос, может отмечаться лабильность настроения, головная боль, кроме того, депрессия, не исключено снижение слуха, сыпь, аллергические реакции, задержка жидкости, изменение массы тела, а также гипергликемия.
Особые указания
Перед началом использования контрацептивного препарата Линдинет 30 женщине проводят гинекологическое обследование.
Чем заменить Линдинет 30, аналоги какие использовать?
Линдинет 20, Мирелль, кроме того, Артизия, препарат Гестарелла, Фемоден, а также Логест.
Заключение
Применять противозачаточное средство Линдинет 30 рекомендуется после предварительной консультации со специалистом.
Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!
Фармакокинетика
Гестоден:
Всасывание:
при приёме внутрь быстро и полностью всасывается. После приёма одной дозы максимальная концентрация в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99 %. Распределение:
вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в свободном состоянии, 50-75% специфически связана с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объём распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг.
Метаболизм:
соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс: 0,8-1,0 мл/мин/кг.
Выведение:
уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 час. Выводится исключительно в форме метаболитов: 60 % с мочой, 40 % - с каловыми массами. Время полувыведения метаболитов примерно 1 сутки.
Стабильная концентрация:
фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в три раза; при ежедневном приёме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол:
Всасывание:
при приёме внутрь всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в крови измеряется через 1-2 часа и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность ≈ 60 % из-за предсистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени.
Распределение:
легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5 %) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний объём распределения 5-18 л/кг. Метаболизм: осуществляется главным образом за счёт ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в коньюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс ≈ 5-13 мл/мин/кг.
Выведение:
Концентрация в сыворотке снижается в два этапа. Время полувыведения во второй фазе ≈ 16-24 час. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. Время полувыведения метаболитов ≈ 1 сутки.
Стабильная концентрация:
Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приёма одной дозы.
Показания к применению
Контрацепция.
Противопоказания
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приёме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 недели после приёма первой таблетки, в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона. Первая таблетка: Приём препарата Линдинет 30 следует начинать с первого по пятый день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приёму препарата Линдинет 30:
Первую таблетку препарата Линдинет 30 рекомендуется принимать после приёма последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата, в первый день кровотечения отмены.
Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини» таблетки, инъекции, имплантат) к приёму препарата Линдинет 30:
Переход от «мини» таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата - на следующий день после его удаления; в случае инъекций - накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приёма препарата Линдинет 30 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.
Приём препарата Линдинет 30 после аборта на первом триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Приём препарата Линдинет 30 после родов или после аборта на втором триместре беременности:
Приём контрацептива можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта на втором триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приёму препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки
Если очередной по расписанию приём таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более, чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приёму таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки; во время приёма таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приёма таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить приём контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи:
Если в первые 3-4 часа после приёма очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте «Пропущенные таблетки».
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации:
С целью задержки менструации к приёму таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приёму таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приёма таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).Побочные эффекты
Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако, менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (кондом, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 недель.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата:
Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.
Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата:
Стенка кишечника:
Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (напр. аскорбиновая кислота), компетитивным путём тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.
Метаболизм в печени:
Индукторы микросомальных энзимов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы энзимов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Влияние на внутрипечёночную циркуляцию:
Некоторые антибиотики (напр., ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипечёночной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Влияние на обмен других лекарственных препаратов:
Блокируя энзимы печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (напр., циклоспорина, теофиллина), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов из зверобоя (Hypericum perforatum) с таблетками Линдинет 30 из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активного вещества контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует энзимы печени; после прекращения приёма препаратов зверобоя эффект индукции энзимов может сохраняться в течение последующих 2 недель.
Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41 %. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.
Особые указания
Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес. проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепция.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
21 таблетка в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года.
Использовать препарат только с учетом срока годности, указанного на упаковке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Линдинет 30 относится к многофазным оральным противозачаточным средствам. Его рекомендуется принимать для предупреждения нежелательной беременности. Если контрацептив применяется правильно, то индекс Перля составляет всего 0,05. Выпускается препарат компанией Гедеон Рихтер, Венгрия.
Таблетки для приема внутрь.
Препарат выпускается в круглых, двояковыпуклых таблетках, которые покрыты желтой оболочкой. На изломе они белые или практически белые с желтой окантовкой.
Их активными веществами являются гестоден и этинилэстрадиол.
Кроме них в состав препарата входят следующие дополнительные компоненты:
Оболочка образована следующими компонентами:
На фоне приема медикамента наблюдается угнетение выделения гонадотропины гипофиза. Контрацептивное действие таблеток связано с несколькими механизмами. Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог эстрадиола, который в комплексе с регулируют менструальный цикл. Гестоден является производным 19-нортестостерона и превосходит по силе и избирательности действия и иные синтетические гестагены (к примеру, левоноргестрел). Из-за высокой активности его применяют в низких дозах, в которых он не оказывает андрогенного действия и почти не влияет на обмен жиров и углеводов.
Препарат мешает созреванию яйцеклетки, и она становится не способной к оплодотворению, он уменьшает восприимчивость стенки матки к зиготе, повышает вязкость шеечной слизи, что затрудняет движение сперматозоидов внутрь женского организма. При регулярном приеме Линдинет 30 нормализует месячные и снижает риск развития патологий женской половой системы, в том числе и новообразований различной этиологии.
Гестоден после приема хорошо адсорбируется из ЖКТ, максимальная его концентрация отмечается через час. Его биодоступность составляет примерно 99%.
Гестоден соединяется с белками, которые связывают половые гормоны (ГСПГ). Повышение содержания ГСПГ в кровотоке, спровоцированное этинилэстрадиолом, влияет на содержание гестодена: повышается фракция, связанная с ГСПГ, и понижается, соединенная с альбуминами. Уровень ГСПГ в плазме под воздействием эстрадиола повышается в 3 раза. При приеме гестодена каждый день содержание его в плазме повышается в 3-4 раза и во II фазе цикла достигает состояния насыщения. Проходя через печень, гестоден подвергается биотрансформации. До 60% его выводится через почки, остальной через кишечник, период полувыведения составляет примерно сутки.
Этинилэстрадиол также хорошо всасывается из пищеварительного тракта, максимальная его концентрация в плазме достигается спустя 1-2 часа, биодоступность - 60%. До 98% его связывается с альбуминами. В организме он подвергается метаболизму, выводится из организма через почки и кишечник в соотношении 2:3. Период его полужизни составляет примерно 24 часа.
Медикамент применяется с целью контрацепции.
Препарат противопоказан во время вынашивания плода и лактации. В небольшом количестве активные вещества выделяются с грудным молоком, кроме этого они могут подавлять лактацию. Если женщина не кормит грудью, то принимать начинать Линдинет 30 она может начать через 3 недели после родов.
Линдинет 30 нельзя принимать, если у женщины наблюдаются:
Доказано что существует связь между приемом оральных контрацептивов и повышением вероятности тромбоэмболии артерий и вен.
Поэтому с осторожностью медикамент нужно прописывать женщинам старше 35 лет, а также при патологиях, которые сопровождаются высоким риском появления тромбоза и тромбоэмболии сосудов:
Линдинет 30 нужно принимать 1 раз в сутки желательно в одно и то же время на протяжении 21 дня, затем делают 7-дневный перерыв. В этот период наблюдается кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва надо начать принимать новую упаковку.
Начинать пить Линдинет 30 нужно с 1-го по 5-й день месячного цикла.
Если женщина принимала другой оральный комбинированный контрацептив, то первую таблетку Линдинет 30 надо выпь после приема последний таблетки другого противозачаточного средства, в 1-й день кровотечения отмены.
Если женщина предохранялась медикаментами, которые содержали только прогестаген, то начинать принимать Линдинет 30 можно:
При переходе на Линдинет 30 с медикаментов, содержащих прогестаген в течение первой недели надо использовать дополнительные способы предохранения от нежелательной беременности.
После аборта, который произошел в I триместре беременности можно принимать Линдинет 30 тотчас после операции, при этом не нужно пользоваться дополнительными методами контрацепции.
После родоразрешения или аборта во II триместре беременности принимать Линдинет 30 надо начинать на 21-28 день. Если начать пить оральный контрацептив на более позднем сроке, то в течение первой недели его приема нужно пользоваться дополнительно барьерным методом контрацепции. Если половой акт был до начала приема препарата Линдинет 30, то сначала следует исключить беременность или отложить его прием до 1-й менструации и только затем начинать пить противозачаточное средство.
При пропуске очередной таблетки ее надо выпить как можно быстрее. Когда интервал в приеме таблеток составил минимум 12 часов, то действие медикамента не уменьшается. Остальные таблетки пьются в обычном режиме. Когда интервал составил более 12 часов, то эффект от контрацептива может снижаться. В этом случае «забытую» таблетку не принимают, и далее препарат пьется в обычном режиме, но в течение следующей недели надо использовать дополнительный способы предохранения от зачатия. Когда при этом в упаковке осталось меньше 7 таблеток, принимать лекарство из следующей упаковки нужно начинать без перерыва. При этом кровотечения отмены не наблюдается, пока не будет закончена вторая упаковка препарата Линдинет 30, но могут быть мажущие или прорывные кровотечения.
Когда кровотечение отмены не наблюдается после окончания приема медикамента из 2-й упаковки, то сначала нужно исключить беременность и только после этого продолжить использовать контрацептив.
Если в течение 3-4 часов после приема противозачаточного средства открылась или наблюдается жидкий стул, то может снизиться эффект от него. При этом поступают также как при пропуске приема таблеток. Если женщина не хочется отклоняться от обычного приема контрацептива, пропущенные таблетки нужно принять из другой упаковки.
Для ускорения начала месячных кровотечений надо сократить перерыв в приеме медикамента. Чем он короче, тем больше вероятно появления профузные или мажущих кровотечении при приеме таблеток из следующей упаковки.
Если женщина хочет отложить начала месячных, то ей нужно пить Линдинет из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Кровотечения можно задерживать так долго, как это нужно, до конца приема последней таблетки из 2-й упаковки. При этом возможно появление прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием орального контрацептива можно восстановить после обычного недельного перерыва.
Линдинет 30 не применяется в период беременности. Если женщина кормит ребенка грудью, то принимать оральный контрацептив можно после завершения естественного вскармливания. Если женщина после родов не кормит грудью, то препарат после родоразрешения можно принимать через 21 день в обычном режиме.
На фоне приема орального контрацептива могут появиться нежелательные реакции, требующие его отмены, среди них:
Также могут возникнуть менее тяжелые нежелательные эффекты, при появлении которых врач должен в индивидуальном порядке решать бросать принимать контрацептив или нет. Среди них:
Контрацептивная активность противозачаточного средства уменьшается при параллельном назначении со следующими препаратами:
При комбинации препарата Линдинет 30 с этими медикаментам чаще наблюдаются прорывные кровотечения и нарушения месячных. Во время приема орального контрацептива с вышеперечисленными лекарствами, а также в течение недели после завершения их приема надо использовать дополнительно негормональные способы предохранения от нежелательной беременности. При назначении рифампицина дополнительные методы контрацепции надо использовать на протяжении 4 недель после окончания лечения им.
При назначении с Линдинетом 30 любого медикамента, усиливающего моторику пищеварительного тракта, понижается адсорбция действующих веществ и концентрация их в кровотоке.
Сульфатирование этинилэстрадиола наблюдается в стенке кишечника. Лекарства, которые также подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в том числе витамин С), конкурентно замедляют сульфатирование этинилэстрадиола и в результате усиливается биологическая доступность гормонального средства.
Индукторы микросомальных энзимов печени понижают концентрацию этинилэстрадиола в кровотоке, а ингибиторы ферментов печени наоборот повышают его содержания.
Антибактериальные препараты, которые нарушают внутрипеченочного циркуляции эстрогенов, понижают концентрацию этинилэстрадиола в плазме.
Этинилэстрадиол ингибирует энзимы печени или ускоряет конъюгацию, поэтому он может влиять на обмен некоторых медикаментов (в том числе циклоспорина, теофиллина); уровень этих лекарств в плазме крови может увеличиваться или понижаться.
При назначении Линдинета 30 с медикаментами на основе зверобоя понижается уровень действующих веществ в кровотоке, что может спровоцировать прорывные кровотечения, беременность. Связано это с тем, что зверобой является индуктором ферментов печени и его действие сохраняется еще в течение 2-х недель после завершения курса лечения им. Поэтому не рекомендуется принимать препараты содержащие зверобой и Линдинет 30 вместе.
Ритонавир понижают AUC этинилэстрадиола на 41%, поэтому на фоне его приема нужно применять противозачаточные средства с более высоким содержанием этинилэстрадиола или пользоваться дополнительными негормональными способами контрацепции.
Оральные контрацептивы могут уменьшать толерантность к углеводам и увеличивать потребность в инсулине или оральных сахаропонижающих средствах.
Перед тем как начать пить Линдинет 30, а также через каждые полугода во время приема медикамента надо проходить полное обследование: сдать кровь и мочу на анализы, мазок из влагалища на цитологию, обследование молочных желез, половых органов.
Контрацептивный эффект медикамента наступает после 2 недель от начала его приема, поэтому на протяжении этого периода желательно пользоваться дополнительными негормональными средствами контрацепции.
Прием таблеток Линдинет 30 нужно прервать, если во время их использования у женщины появились или усугубились следующие патологии:
Чтобы снизить вероятность возникновения тромбоэмболии прекратить прием таблеток Линдинет 30 надо минимум за 4 недели до хирургического вмешательства, а возобновить только спустя 2 недели после ремобилизации.
У женщин после родов возрастает вероятность возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.
На развития тромбоэмболии могут указывать появление следующих признаков:
Нет доказательств того, что прием комбинированных контрацептивов повышает риск появления рака шейки матки.
Во время проведения ряда исследований была отмечена повышенная вероятность возникновения рака груди на фоне приема оральных противозачаточных средств, хотя обнаружение новообразований может быть связано с более регулярными медицинскими обследованиями. Есть сведения, что из-за продолжительного приема контрацептивов чаще возникают опухоли печени различной этиологии. Поэтому при возникновении болей в животе следует срочно обратиться за медицинской помощью, так как они могут свидетельствовать об увеличении размеров органа или возникновения внутренних кровотечений.
Если у женщины наблюдается склонность к возникновению хлоазм, то на фоне приема таблеток Линдинет30 нужно избегать воздействия УВ-лучей.
Эффективность медикамента может понижаться при пропуске таблетки, и жидком стуле, параллельном применение с другими лекарствами. В этом случае надо пользоваться дополнительными методами контрацепции.
Контрацептивное действие медикамента может понижаться, когда на фоне его приема возникают ациклические, мажущие или прорывные кровотечения, в этом случае целесообразно продолжить пить таблетки до их окончания в следующей упаковке. Если после того как она закончится не появятся в менструальноподобные кровотечения или ациклические кровянистые выделения не исчезнуть, надо прервать прием Линдинета 30 и возобновить его после того как будет исключена беременность.
Прием гормональных средств может стать причиной изменения лабораторных показателей, в том числе гемостаза, функции щитовидки, печени, почек, надпочечников, содержания липопротеидов и транспортных белков.
После перенесенного острого гепатита вирусной этиологии Линдинет 30 надо пить после нормализации функции печени (минимум через полгода).
Нет данных, влияет ли препарат на управление автомобилем.
После приема препарата Линдинет 30 в больших дозировках тяжелых случаев передозировки не зарегистрировано. Наблюдались тошнота, у молодых девушек отмечались кровотечения из половых путей. Так как специфического антидота не существует, пострадавшей назначают симптоматическое лечение.
Хранить Линдинет 30 нужно при температуре воздуха не выше 25 градусов, в сухом, темном месте, так чтобы его не смогли достать дети. Срок годности таблеток составляет 3 года.
Кроме Линдинета 30 продаже можно приобрести немало его аналогов:
Подбирать аналог препарата Линдинет 30 должен только врач, так как каждый из них имеет свои особенности.
Стоимость Линдинета 30 составляет в среднем 457 рублей. Цены колеблются от 272 до 652 рублей.
0,075 мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрадиола в каждой таблетке
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки : натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Оболочка : Д + С желтый № 10 (Е 104), повидон, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза
Желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой; обе стороны без надписи
Комбинированные пероральные контрацептивы, такие как Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, содержат гормоны, схожие с гормонами, которые вырабатывает Ваш организм (эстроген и прогестаген). Они помогают предотвратить наступление беременности тем же самым образом, как Ваши естественные гормоны препятствовали бы повторному оплодотворению яйцеклетки, если бы Вы уже были беременны.
Комбинированные пероральные контрацептивы защищают Вас от наступления беременности тремя способами:
1. Яйцеклетка не будет выходить из яичника, и сперматозоид не сможет ее оплодотворить.
2. Слизь в шейке матки станет более вязкой, что будетзатруднять продвижение сперматозоидов к яйцеклетке.
3. Слизистая оболочка матки истончается
Препарат Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, является комбинированным пероральным контрацептивом и относится к группе препаратов, обычно называемых пероральные контрацептивы. Таблетка содержит два типа гормонов: эстроген — этинилэстрадиол и прогестаген - гестоден. Эти гормоны препятствуют ежемесячному выходу яйцеклетки из яичника (овуляции). Они также повышают вязкость жидкости (слизи) в шейке матки (шейке), затрудняя продвижение сперматозоидов к яйцеклетке, и изменяют слизистую оболочку матки, что препятствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки. При правильном приеме данный препарат является эффективной формой контрацепции обратимого действия.
Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, как и другие гормональные контрацептивы, не защитят Вас от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Только использование презерватива может защитить Вас от этих заболеваний.
Вам не следует принимать Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, если Вы страдаете одним из перечисленных ниже заболеваний/состояний. В этом случае Ваш врач может решить, что Вам не подходят комбинированные пероральные контрацептивы, такие как Линдинет 30, и он порекомендует Вам использовать другой метод контрацепции.
Если у Вас есть аллергия (гиперчувствительность) к активным веществам или к любому из компонентов Линдинета 30 таблеток, покрытых оболочкой.
Если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или если Вы кормите грудью.
Если у Вас когда-либо было диагностировано нарушение кровообращения, известное как тромбоз (например, тромбы в ногах, легких, сердце, головном мозге, глазах, или в любой другой части тела)
Если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда или приступ стенокардии (сильной боли в грудной клетке), или нарушение мозгового кровообращения (внезапная слабость или покалывание, ощущаемые в одной стороне Вашего тела).
Если Вы, или кто-либо из Ваших близких родственников, страдает заболеванием, при котором повышается риск образования тромбов (также см. раздел «Пероральные контрацептивы и тромбоз»).
Если Вы страдаете одним из перечисленных ниже заболеваний в настоящее время, или страдали им ранее:
Рак молочной железы или рак женских половых органов, например, рак яичников, рак шейки матки или рак матки,
Необычные кровотечения из влагалища,
Тяжелые заболевания печени, опухоль печени,
Отосклероз (заболевание внутреннего уха, вызывающее проблемы со слухом), усугубившийся в течение предыдущих беременностей,
Патология эритроцитов (серповидноклеточная анемия),
Тяжелые нарушения жирового обмена,
Очень высокое артериальное давление,
Тяжелая форма диабета, сопровождающаяся изменениями в кровеносных сосудах,
Высыпания, известные как герпес беременных, и наблюдавшиеся в период беременности или родов,
В случае гепатита (воспаления печени, вызванного вирусом) и до тех пор, пока показатели печеночных проб не нормализуются.
Будьте особенно осторожны с приемом препарата Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой
Регулярные медицинские осмотры
До того, как Вы начнете принимать Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, врач задаст Вам ряд вопросов о Вас и членах Вашей семьи, чтобы собрать анамнестические данные. Врач измерит Ваше артериальное давление и также убедится, что Вы не беременны. Врач также может обследовать Вас. После того, как Вы начнете принимать таблетки Линдинет 30, покрытые оболочкой, врач будет регулярно Вас осматривать. Это будет происходить тогда, когда Вы будете обращаться к нему за следующей упаковкой таблеток.
Если у Вас впервые появилась мигрень, или если Вы страдали приступами мигрени, но они
стали более сильными или стали появляться чаще, чем ранее.
Симптомы формирования тромба. (Также см. раздел «Пероральные контрацептивы и тромбоз») Эти симптомы включают следующие: о необычные боли в ногах или отеки ног;
о внезапная острая боль в груди, которая может отдавать в левую руку;
о внезапный приступ удушья или затрудненное дыхание;
о внезапный приступ кашля без видимых причин;
о любая необычная, сильная или длительная головная боль;
о любые внезапные изменения зрения (такие как утрата зрения или нечеткое зрение);
о невнятная речь или любые трудности при разговоре;
о вертиго (ощущение вращения);
о головокружение, обмороки или судороги.
Хирургическое вмешательство или иммобилизация (невозможность двигаться в обычном
режиме). Вы должны прекратить прием Линдинета 30, как минимум, за четыре недели до планируемой полостной хирургической операции (например, операция на желудке), или если Вам предстоит операция на ногах; А также, если Вы обездвижены в течение длительного времени (например, Вы лежите в постели после аварии или операции, или у Вас наложен гипс на сломанную ногу). Возобновление приема Линдинета 30 возможно не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности. Ваш врач скажет Вам, когда Вы вновь можете начать прием Линдинета 30 таблеток покрытых оболочкой.
Если Вы думаете, что можете быть беременны.
Если Вы думаете, что Вы беременны, немедленно прекратите иобратитесь к врачу. До тех пор, пока Вы не проконсультируютесь, используйте другие методы:
метод контрацепции, такой как презерватив или колпачок плюс спермицид. Консультируйтесь с врачом или фармацевтом до применения любого лекарственного препарата.
Так как активное вещество, содержащееся в пероральных контрацептивах, может проникать в грудное молоко и снижать количество грудного молока, применение препарата Линдинет 30 в период кормления грудью не рекомендовано.
Всегда принимайте Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, строго в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы не уверены, что принимаете препарат правильно.
Дизайн этой упаковки поможет Вам помнить о приеме пероральных контрацептивов.
До того, как Вы начнете принимать Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, Вам следует пройти полное медицинское и гинекологическое обследование, чтобы исключить наличие заболеваний, которые являются фактором риска при приеме пероральных контрацептивов.
Во время применения данного препарата необходимо регулярно проходить медицинские осмотры.
Принимать по 1 таблетке в день, предпочтительно в одно и то же время суток, в течение 21 дня, начиная с первого дня менструального цикла. Затем следует сделать 7-дневный перерыв в приеме таблеток, в течение этого периода у Вас возникнет менструальноподобное кровотечение. Прием следующих 21 таблеток следует начать на 8 день (т. е. после 7-дневного перерыва), даже если кровотечение не прекратилось. Вы должны начать прием таблеток из второй упаковки в тот же день недели, в который Вы начали принимать таблетки из первой упаковки. Возможно, Ваши менструальные выделения будут более скудными, но это не опасно.
Прием Линдинета в первый раз
Подождите, пока у Вас начнется очередной цикл (менструальное кровотечение), и примите дополнительные меры контрацепции (используйте презерватив или колпачок плюс спермицид).
Первую таблетку следует принять в первый день цикла.
Вы можете начать принимать пероральные контрацептивы со 2 по 5 день менструального цикла, однако в этом случае в течение первых 7 дней приема пероральных контрацептивов (во время первого цикла) необходимо предпринять дополнительные меры контрацепции (презерватив или колпачок плюс спермицид).
Переход с приема другого перорального контрацептива к приему Линдинета 30.
После того, как все таблетки из старой упаковки закончатся. Первую таблетку Линдинета 30 следует принять в первый День менструального цикла, которое начнется в течение перерыва.
Перейти с приема «мини-пили» на прием Лидинета 30 можно в любой день, однако в течение первых 7 дней приема таблеток Линдинет 30 необходимо принимать дополнительные меры контрацепции.
Применение после аборта в 1-м триместре
Приём Линдинета можно начинать сразу же после аборта или выкидыша, в соответствии с рекомендациями Вашего врача. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных мер контрацепции.
Применение после родов или аборта во 2-м триместре
Приём таблеток можно начинать на 21-28 сутки после аборта или родов во втором триместре, если Вы не кормите грудью. Если Вы начнете принимать пероральные контрацептивы позже, Вам следует использовать в качестве дополнительных мер контрацепции один из барьерных методов (презерватив или колпачок плюс спермицид) в течение первых 7 дней. Если половой контакт уже имел место, до начала приема таблеток следует исключить наличие беременности, или начать прием таблеток тогда, когда у Вас начнется первое менструальное кровотечение.
Побочное действие" type="checkbox">
Как и все лекарственные препараты, Линдинет 30 таблетки, покрытые оболочкой, может вызывать побочные эффекты, хотя, они наблюдаются не у всех пациентов.
У женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдались следующие нежелательные явления, подробно описанные в разделе 2 в подразделах «Пероральные контрацептивы и тромбоз» и «Пероральные контрацептивы и рак»:
Венозная тромбоэмболия (тромб в кровеносном сосуде)
Артериальные тромбозы (обструкция артерии)
Рак шейки матки
ОСНОВАНИЯ ДЛЯ НЕМЕДЛЕННОГО ПРЕКРАЩЕНИЯ ПРИЕМА ТАБЛЕТОК ЛИНДИНЕТ 30
Если во время приема таблеток Линдинет 30 у Вас возникнет одно из перечисленных ниже состояний, не принимайте очередную таблетку и немедленно проконсультируйтесь с врачом. В это время используйте иной, негормональный метод контрацепции, например, презерватив.
Признаки, позволяющие предположить тромбоз (боль в груди, которая может иррадиировать в левую руку; необычно сильная боль в ногах; слабость или чувство онемения в какой-либо части тела; одышка, необычный кашель (особенно с кровянистой мокротой); головокружение или обмороки; нарушения зрения, слуха, речи; потеря чувствительности; мигрень, появившаяся впервые, или более сильная, чем обычно, периодическая или постоянная головная боль);
Желтушность кожных покровов (желтуха);
Пальпируемые узлы в молочной железе;
Внезапно возникающие приступы сильной боли в животе;
Необычно интенсивные вагинальные кровотечения или отсутствие менструации два раза подряд;
Длительная иммобилизация или 4-недельный период до планируемой операции;
Подозреваемая беременность;
Повышение артериального давления;
Судороги.
Сообщалось о следующих побочных реакциях, наблюдавшихся у женщин, применявших пероральные контрацептивы, и возникающих в течение первых месяцев после начала приема Линдинета 30 таблеток, покрытых оболочкой. Обычно эти реакции исчезают после того, как Ваш организм адаптируется к приему таблеток.
Часто возникающие побочные эффекты (могут возникать у 1 или более чем у 1 женщины из 100, но менее чем у 10 женщин из 100):
грибковая инфекция влагалища, задержка жидкости, опухание (отеки), изменения настроения, депрессия, мигрень, головная боль, головокружение, повышенная возбудимость (нервозность), тошнота, рвота, боль в животе, угревая сыпь (акне), боль в молочной железе или болезненность при пальпации, изменения массы тела.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать у 1 или более чем у 1 женщины из 1 000, но менее чем у 1 женщины из 100) и редкие (могут возникать у 1 или более чем у 1 женщины из 10 000, но менее чем у 1 женщины из 1 000):
рак молочной железы, изменения аппетита, высокое артериальное давление, хлоазма (желтокоричневые пятна на коже), анафилактическая (аллергическая) реакция, непереносимость глюкозы, повышенный уровень липидов в крови, повышенная концентрация триглицеридов в крови, плохая переносимость контактных линз, нарушения слуха (отосклероз), тромбоз глубоких вен, эмболия.
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 000 женщин): опухоли печени, заболевание крови, называемое гемолитико-уремический синдром — ГУС (заболевание, при котором тромбы вызывают почечную недостаточность), обострение аутоиммунных заболеваний (СКВ), обострение хореи (двигательные нарушения), воспаление зрительного нерва, инсульт, тромб в глазной артерии, инфаркт миокарда, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), заболевание желчного пузыря, камни в желчном пузыре.