Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь - 1 пакет:
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.
По 2 г в пакет из комбинированного материала (бумага / фольга / полиэтилен).
По 9, 15 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Смесь гранул и порошка светло-желтого цвета с запахом апельсина.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmaх) после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2-3 часа и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) – 20-35 мг*ч/л. Связь с белками плазмы крови - до 97,5%.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида– гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.
Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50% принятой дозы), в метаболизированном виде через кишечник выводится около 29%. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,2-6 ч.
Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.
В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), Сmах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и Т1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов.
Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид, главным образом, ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).
Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы: зубная боль).
Симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом.
Первичная альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.
Гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата.
Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе, нимесулида.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).
Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе.
Одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП).
Хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
Подозрение на острую хирургическую патологию.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.
Цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
Алкоголизм, наркотическая зависимость.
Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, клиренс креатинина 30-60 мл/мин.
Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания.
Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.
Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних сроках беременности средств, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличивается примерно с 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.
Данных о проникновении нимесулида в грудное молоко не имеется.
Применение нимесулида при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.
Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 –
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: анемия, эозинофилия, геморрагии. Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности. Очень редко: анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, кожная сыпь, повышенная потливость. Редко: эритема, дерматит. Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение. Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушения психики
Редко: чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нечеткость зрения. Очень редко: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко: вертиго.
Нарушения со стороны сердца
Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: повышение артериального давления. Редко: лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка. Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея, тошнота, рвота. Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Очень редко: боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» ферментов. Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания. Очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: гиперкалиемия.
Нечасто: периферические отеки. Редко: недомогание, астения. Очень редко: гипотермия.
Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSR/s), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Диуретики. НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени – выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной и/или сердечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.
Мифепристон. Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВП (в том числе и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВП в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.
Метотрексат. При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.
Циклоспорины. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Внутрь. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого или светло-желтого цвета).
Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Препарат Найз® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет
По 1 пакетику два раза в сутки, после еды.
Пациенты пожилого возраста
При лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Пациенты с печеночной недостаточностью
Применение нимесулида у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Максимальная продолжительность курса лечения – 15 дней.
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, обычно, обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, развитие комы, анафилактоидных реакций.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи не эффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%). Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз), следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.
Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.
Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2).
Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).
Нимесулид следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, лечение нимесулидом необходимо немедленно прекратить.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.
Препарат может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
Пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например: гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
В состав препарата входит сахароза (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата), это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Препарат Найз®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, не рекомендуется применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции при применении нимесулида, прием препарата должен быть прекращен. Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, риску снижения функций почек, печени и сердца. При применении нимесулида у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции, применение нимесулида следует немедленно прекратить.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Найз® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Найз® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Найз является лекарственным препаратом из группы нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов ЦОГ-2.
Действующим веществом лекарства является нимесулид. В качестве вспомогательных компонентов используют микрокристаллическую целлюлозу, крахмал, стеарат магния, диоксид кремния.
Найз выпускается в форме таблеток (в том числе, растворимых) для перорального приема, суспензии, а также геля для наружного нанесения.
Найз является селективным ингибитором фермента, который участвует в процессе образования простагланида – медиатора воспаления, болевого синдрома и отека. Данный препарат оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее воздействие. Использование нимесулида также способствует подавлению агрегации тромбоцитов, высвобождению гистамина, уменьшению степени бронхоспазма.
Нимесулид также препятствует развитию процесса разрушениях хрящевых тканей, оказывает антиоксидантное воздействие и участвует в выработке эластазы и коллагеназы.
При местном применении препарат Найз устраняет болевой синдром в области нанесения геля, в том числе, суставные боли, которые возникают в состоянии покоя или при передвижении, способствует устранению утренней скованности и устраняет припухлость сустава.
Выведение препарата осуществляется через почки и желчь.
Перед началом использования Найза в любой лекарственной форме, пациент должен быть проинформирован о том, что данный препарат используют только для симптоматического лечения.
Данное лекарства не оказывает влияния на системное течение болезни.
Показаниями к применению препарата Найз в форме геля являются:
Найз в форме таблеток для перорального приема показан к использованию при следующих состояниях:
При лечении заболеваний позвоночника можно сочетать использование лекарства в форме таблеток для перорального приема и в форме геля.
Найз в форме таблеток противопоказан к применению при:
Препарат в форме таблеток с особой осторожностью назначают при ИБС, стенокардии, при сахарном диабете, язвенной болезни, в пожилом возрасте, а также в том случае, если пациент – курильщик.
Осторожность требуется и в тех случаях, если пациент дополнительно принимает лекарственные средства из группы антикоагулянтов, кортикостероидов, антиагрегантов.
Использование препарата Найз противопоказано в период вынашивания ребенка. В том случае, если требуется применение данного лекарства в период лактации, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат Найз, предназначенный для перорального приема, может провоцировать развитие нежелательных побочных реакций:
Найз гель может вызывать развитие аллергических проявлений в месте нанесения препарата: зуда, крапивницы, шелушений, изменения цвета кожного покрова.
В том случае, если пациент наносит гель на обширные участки кожи повышается риск развития системных побочных эффектов.
Препарат Найз может вступать в лекарственное взаимодействие с препаратами, в состав которых входит дигоксин, литий, с препаратами из группы гипогликемических средств, диуретиков и нестероидных противовоспалительных препаратов, антикоагулянтов, антибактериальных препаратов (циклоспорины), а также метотрексатом.
Найз в форме суспензии рекомендовано использовать до основного приема пищи. Однако, в том случае, если у пациента отмечается развитие неприятных ощущений или болевого синдрома в области живота, прием препарата можно осуществлять после еды.
Препарат в форме таблеток для перорального приема рекомендовано использовать после основного приема пищи (в том числе, пациентам с заболеваниями ЖКТ), запивая большим количеством воды. При нарушениях нормального функционирования почек максимальная суточная дозировка не должна превышать 100 мг. Для остальных категорий пациентов максимальная суточная доза составляет 200 мг препарата.
Найз гель необходимо наносить на сухую, чистую поверхность кожи. Препарат наносят тонким слоем на область с максимальным проявлением болевого синдрома. Втирать препарат не нужно. Кратность применения – до 4 раз в сутки.
Найз гель может быть использован не более 10 дней.
На сегодняшний день не поступала информация о случаях передозировки препаратом Найз. В случае случайной передозировки могут развиться такие реакции организма как повышение артериального давления, нарушение нормального функционирования желудочно-кишечного тракта и почек, развитие судорог и угнетение дыхания. В данном случае рекомендовано незамедлительно промыть желудок и провести симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Найз с осторожностью назначают пациентам, в анамнезе которых есть нарушения нормального функционирования почек и проблемы со зрением.
При длительном применении данного лекарства требуется систематический контроль состояния печени и почек.
В том случае, если использование данного лекарства требуется у пациентов старших возрастных групп, то корректировать дозировку не нужно.
Поскольку применение Найза может способствовать развитию головокружений, то пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции, следует соблюдать особую осторожность.
Стоимость препарата Найз на период май 2015 года сформирована так:
Аналогами лекарственного средства Найз являются следующие препараты: Нимика, Нимулид, Нимесил, Апонил.
В случае необходимости замены предварительная консультация с лечащим врачом – обязательна.
Таблетки Найз – это препарат из группы противовоспалительных нестероидных. Его активное вещество – нимесулид, а потому он оказывает противовоспалительное и обезболивающее воздействие.
К сожалению многие считают что Найз – это таблетки от головной и другой боли, и принимают их как обычное болеутоляющее, не соблюдая дозировку. В итоге отзывы о нем не очень хорошие: много побочных эффектов, результативность на низком уровне. На самом деле лекарство надо принимать при заболеваниях в суставах для уменьшения болевых ощущений.
Выпускается как в геле, так и в таблетках.
Главный компонент лекарства Найз – нимесулид (100 мг).
В состав также входят:
В меньшем количестве:
Таблетки белые, имеют легкий желтоватый оттенок. Они гладкие, круглой формы и двояковыпуклые.
Найс – это отличное противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегантное и обезболивающее средство. Основные его действия: подавление синтеза простагландина непосредственно в месте воспаления, замедление окислительных процессов. Если взять описание воздействия на организм, а точнее, вызывает ли он привыкание к себе, то можно утверждать, что ни к одному из компонентов, которые входят в состав, организм не привыкает.
Максимальное количество Найза в крови можно будет определить часа через 1,5 – 2,5 после приема.
Хранить таблетки необходимо в сухом месте, в которое не попадают солнечные лучи и до которого не доберутся дети. Хранятся максимум 3 года при температуре воздуха меньше 25 градусов.
Этот медикамент назначают пить при таких болезнях суглобов: болезни Бехтерева, бурсите, тендините и тендовагините, остеоартрозе и остеоартрите, невралгии, ревматизме и лихорадочном синдроме. Из-за нимесулида, который входит в основной состав, он эффективен при воспалительных процессах, посттравматической боли и мышечной, инфекционных заболеваниях, миалгии.
В качестве показания к приему являются: анкилозирующий спондилоартрит, артриты (как ревматоидный так и псориатический).
Также назначается при:
Широко используется в стоматологии и гинекологии, в отоларингологии.
В гинекологии таблетки Найз назначают при болях в органах таза. Им заменяют диклофенак, поскольку у него ниже гепатотокрсичность, но при этом лучше показатель эффективности и скорости действия. Особенно он предпочтителен после операций, когда сильные боли. Вместе с ним необходимо пить антибактериальные препараты для того, чтобы спровоцировать организм на развитие разного рода токсических реакций.
Как и многие медикаменты, Найз также имеет противопоказания к применению. Так, таблетки нельзя пить в таких случаях:
Учитывая перечисленные противопоказания к применению, врач, тем не менее, может сделать исключение и назначить Найс, если есть:
Также берется во внимание количество выкуриваемых сигарет и прием алкоголя.
Побочные эффекты от приема таблеток не очень серьезные и встречаются редко.
Самолечение, игнорирование инструкции по приему, аллергия на компоненты, которые входят в состав Найза (включая нимесулид) – все это имеет такие последствия, как:
Очень редко в результате приема таблеток Найс встречались отзывы о том, что появлялась общая слабость или же гипотермия.
Взрослым Найс необходимо принимать по 1 таблетке дважды на день до еды, то есть, за сутки доза составляет 200 мг. При необходимости врач может назначить пить лекарство по 2 таблетки.
Способ применения: в 1 ч.л. растворить 1 таблетку. Прием осуществляется до еды.
Дети до 12 лет принимают Найз-суспензию, а от 12 – по 1 табл. 2 раза в день. Правда, если подросток весит меньше 40 кг, он должен пить с расчетом 3-5 мг на 1 кг массы тела – это чтобы не случилась передозировка, и не возникли побочные эффекты.
Лечение длится приблизительно 15 дней.
Если не была соблюдена больным инструкция по применению медикамента Найс, у него может возникнуть передозировка. Тогда ярко выражаются побочные реакции. Например, раздражение ЖКТ, дисфункция почек или печеночная недостаточность, судороги или повышение давления артериального. На протяжении нескольких дней человек может сильно страдать от головной боли.
При возникновении подозрения на отравление, необходимо прекратить пить эти таблетки, иначе состояние лишь ухудшится.
Принимать нимесулид беременным противопоказано. Он серьезно может навредить как здоровью матери, так и ребенку.
Во время кормления грудью в крайних случаях врач может назначить Найс, однако при этом малыша отлучают от груди.
Показания к применению таблеток с другими медпрепаратами неоднозначен. Эффект некоторых из них лишь усиливается из-за того, что в состав Найс входит нимесулид, а в других случаях здоровье лишь ухудшается.
Нимесулид усиливает воздействие на организм препаратов, которые уменьшают свертываемость крови.
Литий в плазме быстрее повышается, если одновременно пить литий и нимесулид.
Так, например, нимесулид понижает воздействие на организм фуросемида. В других случаях можно вызвать кровотечение ЖКТ.
Применение Найза и таблеток с гидантоином и сульфаниламидом возможно лишь под наблюдением врача, поскольку в любой момент может дать отрицательный результат.
Лишь в крайних случаях можно совместить с:
Так что если вы страдаете от головной и другой боли, которую можно снять другими таблетками, то лучше нимесулид не пить.
Если же лекарство назначено для лечения гинекологических заболеваний, то обязательно вместе с Найсом необходимо принимать антибактериальные препараты. При этом в последние 10 лет в практике гинекологов серьезные последствия не наблюдались.
Иногда о препарате оставляют не очень положительные отзывы потому, что невнимательно была прочитана инструкция по применению, а также побочные эффекты.
Таблетки иногда могут вызвать сонливость, а потому применение их водителями за рулем как препарата от головной и какой-либо другой боли недопустимо. Даже если Найс был назначен врачом.
Также Найз — это не самый лучший способ избавиться от боли людям, которым на работе необходима хорошая реакция и скорость движений.
Пожилые люди должны с особой осторожностью принимать таблетки.
Инструкция указывает на точный состав медикамента, а потому при аллергии на любой из них применение возможно под наблюдением врача и только с его назначения.
Если боли в суставах или головные боли очень сильные, не стоит принимать дополнительно еще одну таблетку – можно отравиться и попасть в больницу.
Люди, которыми была полностью соблюдена инструкция по применению препарата, довольны результатами лечения и оставляют положительные отзывы.
Найз – препарат, обладающий сразу двумя свойствами: противовоспалительным и обезболивающим (местного назначения). Основным действующим веществом является нимесулид, который в свою очередь относится к селективным обратимым ингибиторам типа ЦОГ-2 (эндопериксид-ПГН2 синтеза). Действие Найза направлено на снижение концентрации коротковяжущего ПГН2, субстрата, который является результатом кинин-стимулированного синтеза ПГЕ2, непосредственно в очаге воспалительного процесса или же в восходящих путях, которые проводят болевые импульсы вдоль спинного мозга.
Форма выпуска
Состав лекарства
Найз выпускается в двух вариантах таблеток: для приема внутрь и диспергируемые (для приема их сначала нужно растворить в небольшом количестве воды).
1 таблетка содержит 100 мг нимесулида – основного действующего вещества. Дополнительными составляющими лекарства являются микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, стеарат магния, тальк, коллоидный ангидрат кремния, гликоген натрия, гидрофосфат кальция.
Согласно инструкции 1 таблетка диспергируемая содержит 50 мг нимесулида. Помимо этого в состав препарата входят микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, стеарат магния, тальк, ананасовый ароматизатор, карбоксиметилкрахмал натрия, фосфат кальция, диоксид кремния, аспартам.
Состав геля Найз
Вспомогательными веществами являются: метилсалицилат, диаэтилфталат, пропиленгликоль, натрия бензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, полиоксил 40 из касторового масла, карбомер 940, динатрия эдетат, очищенная вода, бутилгидрокситолуол, капсаицин, ментол, трометамол.
Состав суспензии Найз
Нимесулид – основное действующее вещество.
Дополнительными веществами суспензии Найз являются сахароза, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, ананасовый ароматизатор, желтый краситель, камедь ксантана, полисорбат 80, лимонная кислота, глицерин, очищенная вода. В отличии от других форм препарата, суспензию Найз рекомендуется использовать перед едой. Однако если при этом ребенок ощущает дискомфорт в желудке, время приема лучше перенести на конец трапезы.
Условия хранения
Список Б: сухое темное место, температура не выше 25 градусов.
Уменьшение концентрации ПГЕ2, который и является медиатором воспалительного процесса или болевого синдрома, приводит к снижению активации простаноидных рецепторов типа ЕР. Это действие и дает анальгетический эффект в сочетании с противовоспалительным.
В случае использования Найз в качестве местного обезболивающего, он вызывает уменьшение болей или их полное устранение в том месте, куда был нанесен гель, в частности это касается болей в суставах в состоянии покоя и в движении, уменьшает скованность в утренний период суток, а также припухлость в области суставов. Помимо этого использование препарата способно увеличить объем движений.
Главное отличие препарата Найз от других НПВС является то, что только он способен селиктивно, то есть избирательно, подавлять ЦОГ-2, угнетать выработку простагландинов непосредственно в очаге воспаления.
Найз крайне редко вызывает различные побочные эффекты. Это связано с возможностью угнетения выработки простагландина в здоровых тканях.
В случае применения лекарства в таблетках для приема внутрь, можно говорить о хорошей всасываемости из желудка и кишечника. Время, за которое достигается максимальная концентрация – около 2,5 часов. Период полувыведения средства – 3 часа. Биотрасформируется Найз в клетках печени. Процесс выведения из организма осуществляют почки. При длительном использовании не кумулирует.
При сахарном диабете, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности препарат Найз нужно принимать с особой осторожностью.
Способ и дозировка таблеток
Таблетки для приема внутрь имеют название препарата Найз 100.
Принимать таблетки Найз нужно сразу после приема пищи. Раскусывать или измельчать иным способом ее не следует. Достаточно проглотить ее и запить небольшим количеством воды. Нежелательно принимать Найз перед едой. Это может привести к раздражению или иному дискомфорту в желудке.
Стандартные дозы препарата Найз назначаются пациентам старше 12 лет. Людям, достигшим 65-летнего возраста не следует уменьшаться стандартные рекомендованные дозы. Помимо этого не следует корректировать дозу препарата в сторону ее уменьшения и пациентам, которым поставлен диагноз: почечная недостаточность с уровнем клиренса креатинина, который был определен при помощи пробы Реберга, до 30 мл/мин. Если же указанный показатель выше 30 мл/мин, то прием Найза противопоказан.
Дозировка
В инструкции указана следующая схема приема Найза с целью купирования боли, устранения жара и уменьшения воспалительного процесса: 1 таблетка препарата, эквивалент которого 100 мг действующего вещества, два раза в день, при этом промежутки между приемами должны быть одинаковыми.
Увеличивать общую суточную дозу Найза можно только по назначению врача в случае крайней необходимости до 4 таблеток в день с интервалом приема в 6 часов. Максимальная доза препарата, независимо от тяжести болевого синдрома – 400 мг. Игнорирование данного правила грозит передозировкой.
Принимать данный вид Найза нужно либо непосредственно во время приема пищи, либо сразу после нее. Перед едой прием не рекомендован, поскольку возможно развитие побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. Для приема одну таблетку нужно растворить в 1 ч. л. воды. Дополнительно водой или другим напитком запивать не нужно.
Схема приема
Если масса ребенка превышает 40 кг, но его возраст меньше 12 лет, то пациенту назначают норму для взрослого человека.
Способ и дозировка геля
Данная форма Найза предназначена для местного обезболивания.
По инструкции наносить гель Найз требуется на участок кожи, который предварительно был тщательно вымыт и высушен. В случае, если препарат используется для обезболивания неоткрытой раны, для промывания подойдет теплая вода с мылом, просушить же поможет полотенце. Если кожный покров поврежден, гель Найз использовать нельзя.
Для одного использования, на участок кожи нужно выдавить около 3 мл геля, которые нужно распределить по пораженному участку, не втирая при этом. Игнорирование данным правилом может привести к образованию ожога, который хотя и проходит самостоятельно, однако вызывает некоторый дискомфорт. Оставить препарат Найз на 2 минуты для того, чтобы он впитался. Далее обработанное место нужно накрыть марлевой повязкой, воздухонепроницаемые повязки накладывать нельзя.
Схема приема:
Количество процедур в сутки – не более 4, иначе возможны побочные эффекты. Максимально допустимая суточная доза – 30г геля или 1,5 тюбика. Длительность лечения с использованием геля Найз рассчитывается сугубо индивидуально с учетом скорости устранения болевых ощущений, однако не более 10 дней.
В случае появления раздражения в области употребления препарата Найз, его прием нужно прекратить. В состав геля входит капсаицин, который может быть причиной жжения и покраснения кожного покрова. В некоторых случаях данный эффект перерастает в повышенную чувствительность. Такая реакция считается нормальной.
При приеме геля Найз нужно быть предельно осторожным и предупреждать попадание средства в глаза, слизистую носа, рта и других органов. После использования тюбик со средство нужно тщательно закрыть, а руки вымыть.
Способ и дозировка суспензии
Перед каждым использованием флакон с суспензией нужно встряхивать, и только после это наливать средство в мерный стаканчик. Суспензия может использоваться для лечения детей старше двух месяцев по определенным схемам:
Данную форму препарата можно использовать не только детям, но и взрослым, которым прием таблеток противопоказан. Однако людям с сахарным диабетом принимать его нельзя.
При беременности и лактации
Во время беременности, а также в период лактации использование препарата Найз противопоказано.
Передозировка
Симптомами передозировки являются апатия, сонливость, тошнота и рвота. При быстром реагировании от них удается избавиться. Если передозировка значительная, то возможно развитие кровотечений желудочно-кишечного тракта, почечной недостаточности, угнетение функции дыхания.
Лечение заключается в устранении конкретного симптома. Назначаются активированный уголь, осмотическое слабительное.
В связи с тем, что и алкоголь, и препарат Найз оказывает токсическое действие на печень, то принимать их одновременно нежелательно. Препарат способен повышать как эффективность, так и токсичность других лекарственных средств: снижает действие фуросемида, увеличивает риск развития побочных эффектов при совместном применении с метотрексатом.
Наиболее популярными аналогами являются:
Аналог Найза - Нимесулид
Обладает жаропонижающим, прововоспалительным и обезболивающим эффектом. Данный препарат избавит от симптомов заболевания, а не от самого заболевания.
Аналог Найза - Артрум
Выпускается в форме геля и является нестероидным противовоспалительным средством. Главное действующее вещество – кетопрофен. Нельзя использовать пациентам младше 15 лет.
Диклофенак - аналог
Выпускается в ампулах и таблетках. Основное действие – устранение болевого синдрома. При использовании препарата в уколах, максимальная суточная доза составляет 1 укол. Длительность лечения не более двух дней.
Цена на Найз в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.
Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Найз, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.
действующее вещество: nimesulide;
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг
вспомогательные вещества : кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые гладкие двояковыпуклые таблетки от белого до желтого цвета.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Код АТХ М01А Х17.
Фармакологические.
Нимесулид - НПВП группы метансульфонанилидив, который проявляет противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Лечебное действие нимесулида обусловлена тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.
Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.
Фармакокинетика.
После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы крови.
Препарат активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, фермента цитохрома Р450. Основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид - фармакологически активное вещество. Период полувыведения - от 3,2 до 6:00. Нимесулид выводится из организма с мочой - около 50% от принятой дозы. Около 29% от принятой дозы выводится с калом в метаболизированного виде. Только 1-3% выводится из организма в неизмененном виде. Фармакокинетический профиль у лиц пожилого возраста не меняется.
Лечение острой боли. Лечение первичной дисменореи.
Нимесулид следует применять только в качестве препарата второй линии.
Решение о назначении нимесулида следует принимать на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.
Повышенная чувствительность к нимесулида или к любому компоненту препарата. Гиперергические реакции, которые имели место в прошлом (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Гепатотоксичные реакции на нимесулид, которые имели место в прошлом.
Одновременное применение других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.
Алкоголизм и наркотическая зависимость.
Подозрение на острую хирургическую патологию.
Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелые нарушения функции почек.
Нарушение функции печени.
Больные с повышенной температурой тела и / или гриппоподобными симптомами.
Дети в возрасте до 12 лет.
III триместре беременности и кормления грудью.
Фармакодинамические взаимодействия.
Кортикостероиды: повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIs) : увеличивается риск возникновения кровотечений в пищеварительном тракте.
Антикоагулянты НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, из-за чего такая комбинация противопоказана больным с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такой комбинированной терапии нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.
Диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ) и антагонисты ангиотензина II : НПВП могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых больных с нарушением функции почек (например, у больных с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста) одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, угнетающих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек и возникновения острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать тогда, когда больной применяет нимесулид совместно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть очень осторожным, применяя такую комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Больным следует получать достаточное количество жидкости, а функцию почек следует тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет действие фуросемида по выводу натрия и в меньшей степени - выведение калия, а также уменьшает диуретический эффект. Совместное применение фуросемида и нимесулида больным с нарушением почечной или сердечной функции требует осторожности.
У здоровых лиц нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия и в меньшей степени на выведение калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) площади под кривой «концентрация-время (AUC)» и снижение кумулятивной экскреции фуросемида без изменений почечного клиренса фуросемида.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Были сообщения о том, что НПВП уменьшают клиренс, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении нимесулида больным, получающим терапию препаратами лития, следует часто контролировать уровень лития в плазме крови.
Есть клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида). Нимесулид ингибирует активность фермента CYP2С9. При одновременном применении с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация их в плазме крови может повышаться.
Нужна осторожность в случае, когда нимесулид необходимо применить менее чем через 24 часа до или менее чем за 24 часа после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и увеличение его токсичности.
Через влияние на почечные простагландины, ингибиторы синтетазы, к которым относится нимесулид, возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
Эффекты других препаратов на нимесулид.
Толбутамид, салициловая кислота, вальпроевая кислота вытесняют нимесулид из участков связывания. Однако, несмотря на возможное влияние на уровень препарата в плазме крови, эти взаимодействий не считаются клинически значимыми.
Нимесулид следует применять только в качестве препарата второй линии. Решение о назначении нимесулида необходимо принимать на основе оценки всех рисков для отдельного пациента.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. В случае отсутствия эффективности лечения (уменьшение симптоматики заболевания) терапию следует прекратить.
Были сообщения о случаях тяжелых реакций со стороны печени, в том числе с летальным исходом при применении нимесулида. В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение повышенной утомляемости, моча темного цвета) или при отклонении данных лабораторных анализов функции печени от нормы препарат нужно отменить. Повторное назначение нимесулида таким больным противопоказано.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, а также воздерживаться от употребления алкоголя.
У больных пожилого возраста повышенная частота нежелательных реакций на НПВП, особенно это касается возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, которые могут быть смертельно опасными. Язва, кровотечение или перфорация ЖКТ могут угрожать жизни больного, особенно если в анамнезе имеются данные о том, что подобные явления возникали у больного при применении любых других НПВП (без срока давности). Риск подобных явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВС у больных, имеющих в анамнезе язву в пищеварительном тракте, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. Таким больным лечение следует начинать с наименьшей возможной эффективной дозы. Для этих больных, а также для тех, кто принимает параллельно низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ, например, мисопростол или ингибиторов протонного насоса.
Больным с токсическим поражением пищеварительного тракта, особенно у лиц пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомы, возникающие в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечения. Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Больных, принимающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), необходимо проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при применении нимесулида.
В случае возникновения у больного, получающего нимесулид, кровотечения или язвы пищеварительного тракта лечения следует прекратить.
НПВС с осторожностью следует назначать больным с болезнью Крона или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к их обострению.
Одновременное применение нимесулида с другими лекарственными средствами, такими как оральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, могут вызвать обострение болезни Крона и других заболеваний пищеварительного тракта.
Больные с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также больные с задержкой жидкости в организме и отеками вследствие применения НПВП требуют соответствующего контроля состояния и консультации врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических эпизодов, например, инфаркта миокарда и инсульта. Для исключения риска возникновения таких явлений при применении нимесулида данных недостаточно. Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями нимесулид нужно назначать после тщательной оценки состояния. Также следует тщательно оценить состояние больных с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например, при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении, перед назначением препарата.
Больным с почечной или сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью вследствие возможного ухудшения функции почек. В случае ухудшения состояния лечение следует прекратить. За лицами пожилого возраста необходимо проводить тщательный клинический контроль за возможности развития кровотечений и перфораций пищеварительного тракта, нарушение функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов у пациентов, принимающих нимесулид, прием препарата следует отменить.
Были сообщения о редких случаях тяжелых кожных реакций при применении НПВП, некоторые из них могут быть смертельно опасны, например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. У больных возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения появление реакции в большинстве случаев возникала в течение первого месяца лечения. Нимесулид необходимо отменить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.
Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которым сложно забеременеть или если они находятся на обследовании по поводу бесплодия, не рекомендуется назначать нимесулид.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновение у плода пороков сердца и гастрошизис. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.
Не следует принимать нимесулид в I и II триместре беременности без крайней необходимости. В случае необходимости применения препарата, которые пытаются забеременеть, или в I и II триместре беременности следует выбирать наименьшее возможное дозу и наименьшее возможное длительность лечения.
В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к развитию у плода:
У матери и плода в конце беременности возможно:
Поэтому нимесулид противопоказан в III триместре беременности.
Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, которые пытаются забеременеть. Для женщин, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят исследования по поводу бесплодия, следует прекратить прием нимесулида. Если беременность установлена при применении нимесулида, то врач должен быть об этом проинформирован.
Как НПВС, что подавляет синтез простагландина, нимесулид может вызывать преждевременное закрытие Баталова протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных, матери которых применяли нимесулид в конце беременности. Исследования на животных показали атипичную репродуктивной токсичности препарата, но достоверных данных по применению нимесулида беременным не существует.
Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, его применение противопоказано в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Влияние нимесулида на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания, не изучали. Однако пациентам, которые после применения нимесулида испытывают головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Чтобы снизить нежелательные побочные эффекты, надо применять минимально эффективную дозу в течение короткого времени.
Максимальная продолжительность курса лечения - 15 суток.
Взрослые. По 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки - утром и вечером.
Лица пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Дети в возрасте от 12 лет. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекция дозы не требуется, в то время как тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / ч) является противопоказанием к применению.
Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Побочные эффекты могут быть минимизированы путем короткого срока лечения, которое необходимо для контроля симптомов.
Дети. Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Симптомы острой передозировки НПВП (НПВС) обычно ограничиваются такими проявлениями: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, коме, однако такие явления встречаются редко. Были сообщения о анафилактоидные реакции при применении терапевтических доз НПВС и при их передозировке. Специфического антидота нет. Лечение передозировки - симптоматическое и поддерживающее. Данных о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но если принять во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%), то маловероятно, что диализ окажется эффективным. При наличии симптомов передозировки или после применения большой дозы препарата в течение 4:00 после приема пациентам могут быть назначены: искусственное вызывание рвоты и / или прием активированного угля (60-100 г для взрослых) и / или прием осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Следует контролировать функции почек и печени.
Со стороны крови: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия.
Метаболические нарушения: гиперкалиемия.
Со стороны психики: чувство тревоги, нервозность, ночные кошмары.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расстройства зрения.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго (головокружение).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, геморрагия, лабильность артериального давления, приливы, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, стул черного цвета, кровотечения в пищеварительном тракте, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки или желудка.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит, мгновенный (фульминантной) гепатит с летальным исходом в том числе, желтуха, холестаз, повышение уровня ферментов печени.
Со стороны кожи: зуд, кожные высыпания, повышенная потливость, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, отеки, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: отеки, недомогание, астения, гипотермия.
Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных ферментов.
Чаще всего при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) наблюдаются побочные реакции со стороны пищеварительного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфораций или кровотечений в пищеварительном тракте, иногда угрожающих жизни, особенно у больных пожилого возраста. Были сообщения о таких побочных реакциях после применения этой группы препаратов: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боль в животе, стул черного цвета, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона, гастриты, возникновение отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, такие реакции кожи как образование пузырей, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Клинические и эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному повышению риска возникновения артериальных тромботических осложнений, например, инфаркта миокарда или инсульта.
Производитель. " type="checkbox">
Д-р Редди"с Лабораторис Лтд, Производственный участок - II.
