Монофазный пероральный противозачаточный гормональный препарат, состоящий из двух компонентов — гестагена (левоноргестрела) и эстрогена (этинилэстрадиола). Его действие осуществляется, прежде всего, путем торможения овуляции за счет предупреждения выделения ФСГ и ЛГ, а также путем увеличения подвижности маточных труб и повышения вязкости секрета шейки матки, торможения имплантации яйцеклетки в эндометрий и затруднения продвижения сперматозоидов.
При пероральном применении компоненты Ригевидона быстро и почти полностью всасываются в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация левоноргестрела в плазме крови достигается через 2 ч, а этинилэстрадиола — через 1,5 ч. Оба компонента метаболизируются в печени. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 2-7 ч. 60% левоноргестрела выводится с мочой, 40% — с калом; 40% этинилэстрадиола выводится с мочой, 60% — с калом. Оба компонента проникают в грудное молоко.
Контрацепция.
Прием препарата начинают в 1-й день начала менструации и принимают по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня (в одно и то же время суток, по возможности — вечером). После этого делают 7-дневный перерыв, во время которого обычно возникает менструальноподобное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема первой таблетки в аналогичный день недели).
Прием препарата по указанной схеме можно продолжать до тех пор, пока требуется предупреждение беременности. При регулярном применении Ригевидона контрацептивный эффект сохраняется и на протяжении 7-дневного интервала.
При переходе на Ригевидон с другого перорального контрацептива используется аналогичная схема.
После аборта применение препарата следует начать в тот же или на следующий день после операции.
После родов применение препарата следует начинать не раньше 1-го дня менструации после первого двухфазного цикла. Как правило, первый двухфазный цикл сокращается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинать уже при появлении первого спонтанного кровотечения, то в первые 2 нед цикла контрацепция может быть ненадежной.
Если женщина по какой-то причине пропустила прием таблетки в определенное время, то следует принять ее на протяжении последующих 12 ч. Контрацептивный эффект не может считаться стойким, если между приемами 2 таблеток прошло более 36 ч. Однако для предотвращения преждевременного кровотечения прием Ригевидона необходимо продолжать. В этом случае рекомендуется дополнительно применять другой негормональный метод контрацепции (за исключением методов измерения температуры и календарного).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, тяжелая печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина — Джонсона и Ротора), желчнокаменная болезнь, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболию и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочной железы или эндометрия; нарушения липидного обмена, АГ (артериальная гипертензия) с тяжелым течением, тяжелая форма сахарного диабета, прочие эндокринологические заболевания, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неустановленной этиологии, мигрень , отосклероз (который усугублялся во время предыдущих беременностей); идиопатическая желтуха у беременных, тяжелый кожный зуд у беременных, герпес у беременных в анамнезе.
Препарат обычно хорошо переносится. В начале применения Ригевидона в отдельных случаях могут возникать расстройства пищеварения, тошнота, рвота, набухание молочных желез , головная боль , изменения настроения, повышенная утомляемость, кожная сыпь, судороги икроножных мышц, изменение либидо, межменструальные кровотечения, дискомфорт при применении контактных линз, однако в дальнейшем выраженность этих явлений уменьшается или они полностью исчезают. Ригевидон может обусловить как увеличение, так и уменьшение массы тела. При приеме препарата необходимо учитывать возможность нарушения толерантности к глюкозе. При более продолжительном применении очень редко может возникать хлоазма. Изредка отмечают повышение уровня ТГ в плазме крови, повышение АД, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуху, выпадение волос, изменение влагалищной секреции, микоз влагалища, диарею.
Перед началом применения препарата необходимо провести общее клиническое и гинекологическое обследование (прежде всего измерение АД, определение уровня глюкозы в моче, исследование функции печени, обследование молочных желез , цитологический анализ мазков). Женщинам, в семейном анамнезе которых есть указания на тромбоэмболические заболевания или нарушения свертывания крови у ближайших родственников в молодом возрасте, применение Ригевидона противопоказано.
Особая осторожность требуется при наличии сахарного диабета, заболеваний сердца неишемической этиологии, нарушении функции почек, АГ (артериальная гипертензия), варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии и мигрени или при указании на эти заболевания в анамнезе; при малой хорее, интермиттирующей порфирии, тетании, БА, доброкачественных опухолях матки, эндометриозе или мастопатии.
Во время приема препарата необходимо каждые 6 мес проводить контрольные обследования.
Применение препарата допускается не ранее чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации показателей функции печени. При продолжительном применении половых гормонов изредка выявляли доброкачественные, очень редко — злокачественные опухоли печени. При появлении острой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения следует исключить наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата прекращают.
При отсутствии кровотечения при отмене препарата продолжить его применение можно только после исключения беременности.
При нарушении функции печени во время приема препарата необходимо каждые 2-3 мес проводить врачебный осмотр.
При появлении межменструальных кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, поскольку в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, необходимо провести гинекологическое обследование для исключения гинекологической патологии.
При возникновении рвоты, диареи прием препарата следует продолжать, однако при этом необходимо использовать дополнительный метод контрацепции.
У женщин, которые применяли пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, может возрасти вероятность развития тромбоэмболии и тромбозов различной локализации. Этот риск повышается с возрастом и главным образом у курящих женщин. Поэтому женщинам в возрасте старше 30 лет рекомендуется полностью отказаться от курения.
Прием препарата следует прекратить не менее чем за 3 мес до планируемой беременности, а также немедленно прекратить в случае подозрения на беременность, при появлении мигренеподобной головной боли , значительном ухудшении остроты зрения , при подозрении на тромбоз или инфаркт, при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, при выраженном кожном зуде, эпилепсии, за 6 нед до плановой операции, при продолжительной иммобилизации.
Ригевидон следует применять с осторожностью в комбинации с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (эти препараты могут снижать контрацептивный эффект, поэтому рекомендуется применять другой негормональный метод контрацепции), с антикоагулянтами, производными кумарина или индиндиона (может возникнуть необходимость в определении протромбинового времени и коррекции дозы антикоагулянта), трициклическими антидепрессантами, мапротилином, блокаторами β-адренорецепторов (может повышаться биодоступность и токсичность), с пероральными гипогликемизирующими препаратами, инсулином (может возникнуть необходимость в коррекции дозы), бромокриптином (снижение эффективности), гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (риск повышения гепатотоксичности, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет).
Возможны выраженная головная боль , диспептические расстройства (тошнота), влагалищное кровотечение вследствие отмены препарата. Специфического антидота нет. Препарат отменяют, проводят симптоматическое лечение.
При температуре 15-30 °С.
Список аптек, где можно купить Ригевидон:
РИГЕВИДОН ®
Этинилэстрадиол+Левоноргестрел
Активные вещества:
Этинилэстрадиол: 0,03 мг
Левоноргестрел; 0,15 мг
Вспомогательные вещества:
- в ядре таблетки:
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
- в оболочке таблетки:
сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Код ATX: G03AA07.
Фармакодинамика
Ригевидон является пероральным монофазным комбинированным эстроген- гестагенным контрацептивным препаратом.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Фармакокинетика
Левоноргестрел
быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. TC max (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т 1/2 (период полувыведения) - 8-30 час. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны).
Этинилэстрадиол
быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, TC max составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 час.
При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час.
Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т 1/2 составляет 2-7 ч.
ыведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
При наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы назначение препарата также требует осторожности.
Во время беременности и в период лактации приём препарата противопоказан.
Применять внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась
, к контрацепции Ригевидоном приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток.
Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21- дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приёму Ригевидона от другого перорального контрацептива
применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта
приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов
препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенные таблетки;
пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (напр., барьерный).
В лечебных целях;
доза Ригевидона и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.
Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.
Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета- адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, напр., с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
Перед началом контрацепции и, в последующем, каждые 6 мес. рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата следует прекратить.
При ухудшениях печеночных функций во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём Ригевидона следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или поноса приём препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Приём препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяцев до планируемой беременности, ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
- при наличии беременности.
ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Приём препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.
Таблетки;
по 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой;
по 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
При температуре 15-30 °С.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
Действующие вещества: левоноргестрел, этинилэстрадиол;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоноргестрела 0,15 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза, натрия кармеллоза, повидон К-30, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), кополивидон, титана диоксид (Е 171), кальция карбонат, сахароза.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм.
Гормональные контрацептивы для системного применения.
Код АТХ G03A A07.
Фармакологические.
Контрацептивный эффект таблеток Ригевидона основан на взаимодействии различных механизмов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение цервикальной секреции.
Фармакокинетика.
Левоноргестрел.
Всасывания: при внутреннем применении левоноргестрел всасывается быстро и полностью с желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность практически 100% из-за отсутствия первичного метаболизма.
Распределение большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны.
Метаболизм: в основном состоит в отщеплении Δ 4-3-оксо-группы и гидроксилировании в положениях 2 α, 1b и 16b, после чего происходит конъюгация. Большинство метаболитов, которые циркулируют в крови, является сульфатами 3α, 5b-тетрагидро-левоноргестрела. Экскреция препарата происходит в основном в форме глюкуронидов. Некоторое количество первичного левоноргестрела также циркулирует в форме 17b-сульфата. Метаболический клиренс отмечается индивидуальной изменчивостью, которая может частично объяснить значительные различия в концентрации левоноргестрела, которые наблюдаются у пациенток.
Вывод: период полувыведения левоноргестрела показывает индивидуальную изменчивость и примерно составляет 36 часов в в языках равновесной концентрации препарата в плазме крови. Левоноргестрел выделяется с мочой (40-68%) и калом (16-48%) в виде метаболитов (сульфатных и конъюгатов с глюкуроновой кислотой).
Этинилэстрадиол.
Всасывания: этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. После пресистемной конъюгации и первичного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 60%. Площадь под кривой и С maxмогут со временем незначительно повышаться.
Распределение Этинилэстрадиол на 98% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.
Метаболизм Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации. Проходит через стенку кишечника (первая фаза метаболизма) и попадает в печень, где происходит конъюгация (вторая фаза метаболизма). Важнейшие метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метоксиетинилестрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкуронидов) в желчь и попадают в печеночно-кишечный оборот.
Вывод: этинилэстрадиол выводится из плазмы крови с периодом полувыведения, который в среднем составляет 29 часов (26-33 часов); клиренс плазмы крови варьируется в диапазоне
10-30 л / час. Вывод конъюгатов этинилэстрадиола и его метаболитов с мочой и калом в соотношении 1: 1.
Пероральная контрацепция.
Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не рекомендуется применять при наличии заболеваний и патологических состояний, указанных ниже. При развитии таких заболеваний при применении КПК впервые прием препарата следует немедленно прекратить:
Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами может привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и / или прорывного кровотечения и / или неэффективности данного метода контрацепции, поэтому перед применением следует всегда изучать информацию по применению сопутствующего лекарственного средства.
Лекарственные средства, которые могут повлиять на эффект КПК.
Лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению клиренса половых гормонов, могут быть причиной прорывного кровотечения и неэффективности контрацептивной защиты. Данный эффект обнаружен в гидантоинов (например, фенитоина), барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина. Другие активные вещества, которые могут снижать эффективность КПК, является окскарбазепин, топирамат и гризеофульвин.
Механизм их действия, основанный на способности данных веществ повышать активность печеночных ферментов. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается не ранее, чем через 2-3 недели после начала применения этих препаратов, но может сохраняться в течение не менее 4 недель после их отмены. Случаи неэффективности контрацептивных средств также оказывались при одновременном применении антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклин, но механизм действия остается неизвестным.
В случае кратковременного применения любого из этих препаратов, вызывающих повышение активности печеночных ферментов, рекомендуется применение дополнительных барьерных методов контрацепции с момента начала применения данных препаратов, во время всего периода лечения и в течение 4 недель после их отмены. Женщинам, которые получают указанные антибиотики коротким курсом, необходимо временно использовать барьерные методы контрацепции одновременно с контрацептивными таблетками, то есть в период применения сопутствующего лекарственного средства и в течение 7 дней после его отмены. Если очередная упаковка таблеток препарата Ригевидона закончится раньше, чем период времени, требует применения дополнительных контрацептивных средств, следует начинать таблетки из следующей упаковки без перерыва в применении препарата. В этом случае «кровотечения отмены» не следует ожидать до того момента, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Если у пациентки не наступила «кровотечение отмены» после завершения приема таблеток из второй упаковки, она должна обратиться к врачу для исключения беременности. В случае длительного применения данных препаратов, пациенткам рекомендуется использование других контрацептивных средств.
Также сообщалось, что протеазы HIV (ритонавир) и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (невирапин) и их комбинации могут увеличивать печеночный метаболизм.
Тролеандомицин при совместном применении с КПК может увеличить риск Внутрипеченочные холестаза.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) не рекомендуется назначать одновременно с данным препаратом, поскольку это приводит к потенциальному снижению контрацептивного эффекта таблеток Ригевидона. Поступали сообщения о прорывные кровотечения и незапланированной беременности. Снижение контрацептивного эффекта сохраняется, по меньшей мере, 2 недели с момента прекращения лечения зверобоя обычным.
Влияние КПК на другие лекарственные средства.
Половые стероидные гормоны могут повышать концентрацию в плазме крови циклоспорина, что может приводить к развитию токсических эффектов. Одновременное применение ламотриджина и КПК может привести к снижению концентрации в плазме крови ламотриджина и ухудшение контроля судорожных припадков у женщин, которые начали применять КПК.
Лабораторные исследования.
Применение стероидных контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, функций надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков (например, ГКС-связывающего глобулина и липидной / липопротеиновой фракции), показатели углеводного обмена и показатели свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не превышают лабораторных границ нормы.
Обследование и клинический осмотр с назначением комбинированных оральных контрацептивов (КПК).
Перед началом или возобновлением применения КПК необходимо собрать полный личный и семейный анамнез пациентки, провести клинический осмотр и исключить беременность. В ходе осмотра необходимо выявить противопоказания (см. Раздел «Противопоказания») и предостережения, описанные в этом разделе. Пациентка должна внимательно изучить инструкцию по применению препарата и соблюдать представленным в ней рекомендациям. В течение всего срока применения пероральных контрацептивов не реже 1 раза в год должен проводиться клинический осмотр. Частота и характер периодических обследований должны быть определены индивидуально для каждой пациентки.
Особые предупреждения.
Пациентки должны быть проинформированы о том, что пероральные контрацептивы не защищают от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими инфекциями, передающимися половым путем.
Курение увеличивает риск развития серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне применения КПК. Этот риск повышается с возрастом, зависит от количества выкуриваемых сигарет и особенно высок у женщин в возрасте от 35 лет. Всем женщинам, которые применяют КПК, следует настойчиво рекомендовать отказаться от курения. Женщинам в возрасте от 35 лет, которые курят, следует рассмотреть возможность назначения других методов контрацепции.
При наличии каких-либо заболеваний / факторов риска, указанных ниже, следует оценить благоприятные эффекты КПК и возможные риски их применения в конкретной женщины и обсудить с ней соответствующие пользу и риск до того, как она примет решение об использовании таких препаратов. В случае первого проявления, ухудшение или обострение какого-либо из данных заболеваний или факторов риска следует проконсультироваться с врачом. Затем врач должен принять решение о прерывании приема КПК.
Нарушение кровообращения.
Эпидемиологические исследования показали, что частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, яки пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.
Риск этих заболеваний достигает максимума на первом году применения препаратов. Этот повышенный риск меньше риск венозных тромбоэмболических заболеваний, выявленных в период беременности составляет 60 случаев на 100000 беременностей (1-2% этих случаев заканчиваются летально).
В целом, вероятность появления тромбоэмболических заболеваний при применении пероральных противозачаточных средств, содержащих левоноргестрел и 30 мкг этинилэстрадиола - 20 случаев с 100000 женщин в год.
Крайне редко поступали сообщения о тромбозы других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных вен, вен сетчатки и артерий у женщин, принимавших противозачаточные таблетки. Связь развития данных явлений с использованием гормональных противозачаточных средствам не доказано.
Риск появления тромбоэмболии (артериальной и / или венозной) и мозгового кровообращения возрастает:
Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии или прогрессировании венозного тромбоза.
Прием КПК в общем случае был ассоциирован с повышенным риском развития острого инфаркта миокарда или апоплексического инсульта, который в значительной степени зависит от наличия других факторов риска, например, курение, повышение артериального давления и возраста. Механизмы влияния препарата Ригевидона на риск развития острого инфаркта миокарда не изучали.
Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических заболеваний, нарушения мозгового кровообращения могут быть:
В послеродовый период следует учитывать повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии.
К другим заболеваниям, которые ассоциируются с нежелательными побочными реакциями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
В случае увеличения частоты или тяжести мигрени при применении пероральных контрацептивов (что может быть предвестником или инсульта явлением) может стать причиной для немедленного прекращения применения препарата.
Биохимические факторы, которые могут указывать на врожденную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, лейденивську мутацию V фактора, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта) и дислипопротеинемия.
Рак шейки матки. Некоторые исследования регистрировали повышение частоты заболеваемости раком шейки матки среди женщин, длительное время применяли комбинированные пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. В формировании рака шейки матки имеют место сексуальное поведение и другие факторы, такие как вирус папилломы человека, поэтому связь между раком шейки матки и применением комбинированных пероральных противозачаточных средств неоднозначен.
Рак молочных желез. Анализ эпидемиологических исследований показал, что женщины, которые применяли КПК, имеют несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы редко встречается женщин моложе 40 лет, рост числа диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, применяющих КПК в настоящее время или в прошлом - невысокий по сравнению с риском развития рака молочной железы в течение всего периода жизни.
Доказательства причинно-следственной связи в этих исследованиях не представлены. Повышение риска может быть связано с ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, использовавших КПК, биологическими эффектами КПК или комбинацией обоих указанных факторов.
У женщин, использующих оральные контрацептивы, рак молочной железы диагностируется в несколько более ранней стадии по сравнению с женщинами, которые не использовали КПК.
Опухоли печени. При длительном применении половых гормонов изредка наблюдали доброкачественные, очень редко - злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях могут привести к угрожающих жизни кровотечений в брюшной полости. При появлении выраженного острой боли в верхней части живота, увеличении печени или при появлении признаков интраперитонеальной кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. Это надо учитывать при постановке дифференцированного диагноза.
Другие состояния.
Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе подвержены повышенному риску возникновения панкреатита при применении КПК. Женщинам с гиперлипидемией, в случае их решение применять КПК, следует находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения применения КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. У пациентов с нарушением функции печени может замедляться обмен стероидных гормонов.
Сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, применявших КПК, однако клинические значимые повышения отмечались редко. Только в данных редких случаях немедленное прекращение применения КПК было обосновано. Если при использовании КПК при имеющейся гипертензии постоянно повышаются уровни артериального давления или значительное повышение артериального давления не соответствуют достаточной степени на противогипертонические лечения, применение КПК следует прекратить. В некоторых случаях использование КПК можно восстановить, если нормальные значения артериального давления могут быть достигнуты с помощью гипотензивной терапии.
Поступали сообщения о развитие или обострение таких заболеваний при беременности и при применении КПК: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако наличие причинно-следственной связи не доказан.
У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротиного отека.
КПК могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и толерантность к глюкозе. При применении КПК следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.
С применением КПК связано развитие болезни Крона и язвенного колита.
В редких случаях может развиться хлоазма, особенно у женщин с пятнами беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазмы следует избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения при применении КПК.
Женщинам, у которых в период применения КПК развилась тяжелая депрессия, следует прекратить использование данных препаратов и применять альтернативные методы контрацепции до тех пор, пока не будет оценен причинно-следственная связь симптомов депрессии с применением КПК. За женщинами с большими депрессивными эпизодами в анамнезе следует установить тщательное наблюдение, при возобновлении симптомов депрессии применения КПК следует прекратить.
Ригевидона, таблетки, покрытые оболочкой, лактоза. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять данный лекарственный препарат.
Ригевидона, таблетки, покрытые оболочкой, содержит сахарозу. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией и сахароза-изомальтазною недостаточностью не следует применять данный препарат.
Растительные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), не должны применяться во время приема препарата Ригевидона из-за риска снижения концентрации активных веществ в плазме крови и снижение фармакологического действия препарата Ригевидон (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .
Снижение эффективности.
Эффективность КПК может быть снижена в случае пропуска таблетки, рвота или диареи (см. Раздел «Способ применения и дозы») или из-за применения сопутствующих лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
Снижение контроля цикла.
Как и в случае со всеми КПК, могут развиться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывное кровотечение), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений имеет смысл только после завершения периода адаптации, продолжительностью около 3 циклов.
При сохранении нерегулярных кровотечений или их развития после предыдущих регулярных циклов рекомендуется использование негормональных методов и проведения надлежащих мер диагностики для исключения злокачественного новообразования или беременности.
У некоторых женщин после перерыва в приеме кровотечение отмены может не происходить. Если КПК применялись в соответствии с разделом «Способ применения и дозы», то беременность маловероятна. Однако если указания раздела «Способ применения и дозы» перед первой отсутствием кровотечения отмены не были выполнены или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то следует исключить беременность перед началом применения КПК.
Препарат противопоказан для применения в период беременности. При установлении беременности применение препарата следует немедленно прекратить.
Если женщина беременеет при применении таблеток, то дальнейшее применение должно быть немедленно прекращено.
Результаты большого количества эпидемиологических исследований не обнаружили ни повышенного риска развития врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, которые использовали КПК до беременности, ни тератогенного действия при непреднамеренном применении противозачаточных таблеток на ранних сроках беременности.
Кормления грудью. Гормональные противозачаточные средства могут снижать выделение и состав молока, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому применение этих препаратов в период кормления грудью противопоказано.
Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автотранспортом или другими механизмами, но, учитывая некоторые побочные реакции (головная боль), может иметь незначительное влияние.
Способ применения. Внутрь, в порядке который указан на упаковке, примерно в одно и то же время, по одной таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости.
Если женщина в предыдущем цикле не применяла противозачаточное средство, первую таблетку начинают принимать на 1-й день от начала менструации и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня (желательно в одно и то же время суток). Начало приема в 2-7-й дни также возможен, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых 7 дней приема таблеток.
После окончания 21-дневного курса применения препарата делают 7-дневный перерыв, во время которой обычно наступает менструальноподобное кровотечение (обычно на 2-й или 3-й день). Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начать на 8-й день после 7-дневного перерыва, даже в том случае, если кровотечение не закончилась.
Указанный способ применения препарата можно продолжать до тех пор, пока желательно предупреждение беременности. При регулярном применении Ригевидона контрацептивный эффект сохраняется и на протяжении 7-дневного перерыва.
Переход с другого гормонального контрацептива (таблетки, вагинального кольца или трансдермального пластыря): применение Ригевидона необходимо начинать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего противозачаточного средства (удаление вагинального кольца, трансдермального пластыря), но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблетки (таблетки плацебо, удаления вагинального кольца, трансдермального пластыря) предыдущего противозачаточного средства.
Переход к применению препарата Ригевидона от препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочная спираль): переход с низкодозированные перорального контрацептива может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочной спирали в день их удаления, с инъекции - в день, когда должна быть назначена следующая инъекция). В этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности применение препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.
После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместре беременности, поскольку существует риск развития тромбоэмболических расстройств в течение послеродового периода. Если женщина начинает принимать таблетку позже, следует дополнительно применять барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения комбинированного противозачаточного средства следует исключить беременность или дождаться первой менструации.
Лактация: информация об использовании в период лактации представлена в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».
Пропущенные таблетки.
Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло меньше
12:00, контрацепции не снижается. Женщинам следует принять пропущенную таблетку сразу же, как только она о нем вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время.
Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло больше
12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:
1. Перерыв в приеме таблеток никогда не должна превышать 7 дней.
2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.
В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:
1-я неделя.
Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Кроме того, в течение следующих 7 дней одновременно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Если в течение предыдущих 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.
2-я неделя.
Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если она принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
3-я неделя.
Риск критического снижения контрацептивной защиты неизбежно из-за предстоящей 7-дневный перерыв в применении препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
1. Последняя пропущена таблетка должна быть принята сразу же, как женщина об этом вспомнила, даже если должны быть приняты 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Таблетки из следующей упаковки пациентка должна начать принимать на следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть паузы между упаковками быть не должно. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.
2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае пациентка должна сделать перерыв в применении препарата продолжительностью до 7 дней, включая дни, в которые она забыла принять таблетки, а потом начать принимать таблетки из следующей упаковки препарата.
Если женщина пропустила прием таблеток и после этого у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.
Желудочно-кишечные заболевания. При наличии рвоты или диареи снижается эффективность препарата из-за неполного всасывания действующих веществ.
При рвоте, которая развились в течение 3-4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанные в разделе «Пропущенные таблетки».
Если при диарее женщина не хочет менять привычный режим приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки столько дней, сколько это необходимо.
Задержка или ускорение менструального цикла.
Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Ригевидона из новой упаковки следует начать на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Продолжительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярное применение препарата Ригевидона может быть восстановлено после обычного 7-дневного перерыва.
Лечение: препарат отменяется, лечение - симптоматическое. Специального антидота нет.
В начале применения Ригевидона очень часто (> 1/10) отмечали межменструальные кровотечения, тошнота, увеличение массы тела, боль в молочных железах, ощущение их напряженности, головная боль. Указанные побочные явления носят временный характер и проходят самостоятельно.
По системам органов и по частоте появления (часто: ≥1 / 100; нечасто ³1 / 1000 - <1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
нечасто: рак молочной железы, аденома печени, гепатоцеллюлярная карцинома, рак шейки матки.
Со стороны иммунной системы:
нечасто системная красная волчанка.
редко реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ:
нечасто: задержка жидкости, гиперлипидемия.
Психиатрические расстройства:
часто: подавленное настроение, изменение настроения, нервозность;
нечасто: снижение либидо
редко: увеличение либидо.
Со стороны нервной системы:
часто: головная боль, повышенная возбудимость;
нечасто мигрень, хорея.
Со стороны органов зрения:
часто: расстройство зрения;
редко непереносимость контактных линз.
Со стороны органов слуха:
нечасто отосклероз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто: артериальная гипертензия, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: тошнота, боль в животе
нечасто рвота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто желчно-каменная болезнь,
редко холестатическая желтуха;
очень редко панкреатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
часто: угри;
нечасто сыпь, крапивница, хлоазма;
редко узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
часто: ощущение напряженности молочных желез, боль в груди, нерегулярные кровотечения, аменорея, гипоменорея;
нечасто: увеличение молочных желез;
редко появление секреции из молочных желез; выделения из влагалища, изменение влагалищной секреции.
Исследование:
часто: увеличение массы тела;
нечасто: изменение уровней липидов в сыворотке крови.
редко: уменьшение массы тела.
Следующие побочные реакции (без указания по частоте) были описаны женщинами, которые применяли противозачаточные таблетки:
Со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, усиление эпилепсии.
Со стороны сосудистой системы: флебит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипертрихоз, себорея.
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: ощущение тяжести.
Описание отдельных побочных реакций.
Повышенный риск артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, венозный тромбоз, флебит и эмболию легочной артерии наблюдались у женщин, принимавших КПК и более подробно описаны в разделе «Особенности применения».
У женщин, применяющих КПК, были зарегистрированы следующие серьезные нежелательные явления, которые описаны в разделе «Особенности применения»:
Среди женщин, применяющих КПК, незначительно повышенная частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко диагностируют у женщин до 40 лет, избыточное количество диагнозов рака молочной железы у женщин, применяющих или применяли недавно КПК, является незначительным по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КПК не выяснен.
Поступали сообщения о развитие или обострение таких заболеваний при беременности и при применении КПК: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом; серповидно-клеточная анемия нарушение функции почек порфирия; рак шейки матки; ановуляторные циклы; метроррагия.
По 21 таблетке, в блистере, по 1 или 3 блистера вместе с картонным футляром для хранения блистера в пачке.
Здравствуйте, Ольга.
Ригевидон представляет собой гормональный оральный контрацептив , имеющий в своем составе такие активные вещества, как левоноргестрел и этинилэстрадиол, предотвращающий наступление нежелательно беременности за счет торможения процессов овуляции.
Препарат необходимо применять ежедневно, без пропусков таблеток в течение 21-го дня, при этом желательно принимать препарат в одно и тоже время с тем расчетом, чтобы между приемом двух таблеток прошло не более 36-ти часов.
В случае, если прием очередной таблетки был пропущен, либо опоздание в приеме таблетки составило более 36-ти часов, что приравнивается к пропуску таблетки, то возможно снижение контрацептивного эффекта от приема препарата, и как следствие наступление нежелательной беременности , а также возможно развитие побочных эффектов, выражающихся в появление .
При пропуске таблеток Ригевидона необходимо придерживаться следующих правил, которые существенно меняются в зависимости от того, в какое время менструального цикла была пропущена очередная таблетка.
1. Если пропуск таблетки пришелся на первую или вторую неделю менструального цикла, то две таблетки принимаются одновременно на следующий день во время приема очередной таблетки, а затем препарат принимается как обычно.
2. Если пропущены две таблетки подряд, а пропуск таблетки произошел также во время первой или второй недели менструального цикла, то в последующие дня принимается по две таблетки, то есть пропущенная таблетка и очередная, а затем препарат принимается как обычно.
3. Если пропуск таблеток произошел на третьей неделе менструального цикла, то необходимо принимать пропущенные таблетки также, как, в описанных выше, ситуациях, а по окончании приема курса препарата, не делая семидневного перерыва, начать прием новой упаковки препарата.
4. В случае проявления кровотечения отмены, вызванного пропуском таблеток, советуют начать прием новой упаковки препарата.
При этом при нарушениях в приеме препарата необходимо совместно с приемом препарата использовать дополнительные негормональные методы контрацепции, например, барьерные или спермицидные.
Однако, следует помнить, что при нарушениях в приеме препарата возрастает риск овуляции, то есть сильно увеличивается вероятность незапланированной беременности, а также учитывая, что доза эстрогена минимальная, то велик риск возникновения кровянистых выделений, вызванных пропуском таблеток. В связи с этим при проявлении кровотечений на фоне нарушений приема препарата желательно проконсультироваться с гинекологом о дальнейшем приеме данного препарата./p>
Дополнительно
Ригевидон и месячные – составные части единого целого. Препарат принимают с целью урегулировать менструальный цикл, восстановить гормональный фон, предупредить нежелательную беременность. Препарат нового поколения содержит в своем составе синтетические гормоны, максимально приближенные к естественному эстрогену, прогестерону. Ригевидон оказывает контрацептивное действие, профилактическое.
Препарат венгерского производства относится к комбинированным пероральным контрацептивам. Монофазное средство, что содержит гормоны 2 фаз – эстрогены, гестагены. Выпускается в форме таблеток белого, коричневого цвета . В блистере содержится 28 шт. Активными компонентами выступают:
Ригевидон регулирует гормональный баланс, заставляет работать
организм по определенной схеме. Синтетические гормоны тормозят выработку эстрогена, чем замедляют процесс развития яйцеклетки, выход ее из фолликула. Другими словами, Ригевидон предотвращает овуляцию. Кроме этого, активные компоненты меняют количество и качество цервикальной слизи. Если даже овуляция произойдет, яйцеклетка встретится со сперматозоидом, она не сможет пробраться к шейке матки через густую пробку цервикальной слизи. На этом основано контрацептивное действие препарата.
Способность влиять на ход событий в женском организме, дало возможность регулировать длительность менструального цикла. Под действием Ригевидона он становится равным 28 дням. При этом сглаживается предменструальный синдром , женщина не ощущает боли, перепадов настроения и других неприятных моментов.
Поскольку гормоны регулируют образование слоя эндометрия в полости матки, они способны изменить характер выделений. Под воздействием таблеток длительность менструации сокращается до 3-4 дней, количество крови уменьшается вдвое. Таблетки часто назначают в терапевтических целях для предотвращения кровотечения.
Таблетки Ригевидон необходимо принимать ежедневно, желательно в одинаковое время. Как правило, перед сном. Вечерний прием минимизирует побочные эффекты , улучшает усвояемость активных компонентов.
При хорошей переносимости препарата можно использовать Ригевидон в качестве противозачаточного средства неограниченное количество времени.
Принимать препарат необходимо согласно схеме. Преждевременное прекращение курса вызывает кровотечение. Что делать, если пропущена таблетка?
Не допускается одновременный прием сразу 2 таблеток. В таком случае возникает передозировка с побочными эффектами, ухудшением самочувствия.
Гормональные препараты имеют ряд абсолютных, относительных 
противопоказаний.
Относительным противопоказанием является наличие генетической предрасположенности к вышеперечисленным заболеваниям. Прием таблеток осуществляют под строгим контролем специалистов. Появление сильных побочных эффектов служит основанием для прекращения приема препарата.
Ригевидон позволяет восстановить менструальный цикл, предотвратить кровотечение. Однако женский организм может реагировать на таблетки по-своему. Что считается нормой, когда бить тревогу?
В первых 3 месяца начала приема таблеток происходит адаптация организма к новым условиям существования. В это время возможно менструальное кровотечение, отсутствие месячных, мазня в середине цикла. Это считается нормальным явлением, не требует отмены препарата. Волноваться необходимо, если ситуация возникла спустя 3 месяца после начала приема.
После прекращения приема таблеток организм снова оказывается в 
стрессовом состоянии. Отныне яичникам необходимо самостоятельно регулировать количество гормонов, стимулировать естественные процессы . На восстановление организма отводится 3 месяца. В это время месячные могут отсутствовать, мазать, долго не прекращаться, задерживаться и так далее. Волноваться необходимо в том случае, если по истечении 3 месяцев менструальный цикл не отрегулировался.
Как быстро восстановится менструальный цикл без таблеток, зависит от длительности приема препарата. Если женщина принимала до года, происходит это быстро. Возможность забеременеть появляется уже на следующий месяц после отмены препарата. А также имеют место индивидуальные особенности организма. Если менструация была нерегулярная до Ригевидона, возможно расстройство цикла и после отмены. В целом, за 3 месяца менструация становится такой, как была раньше.
Ригевидон хорошо переносится, надежно защищает от нежелательной беременности, регулирует гормональный фон, месячные. Принимать следует по назначению врача, контролировать самочувствие, проходить регулярно плановый осмотр.
Интересное видео:
ЧТО ДЕЛАТЬ ЕСЛИ У ВАС ОБНАРУЖИЛИ МИОМУ, КИСТУ, БЕСПЛОДИЕ ИЛИ ДРУГОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ?
Эффективное средство для лечения эндометриоза, кисты, миомы, нестабильного менструального цикла и других гинекологических заболеваний существует.
Ригевидон это противозачаточные таблетки, которые содержат низкую дозу гормонов, и могут применяться в качестве метода контрацепции и лечения некоторых гинекологических заболеваний.
ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.
Ригевидон относится к группе монофазных противозачаточных таблеток . Это означает, что все таблетки в упаковке содержат одинаковую дозу гормонов. В одной таблетке Ригевидона содержится 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела. В одном блистере (пластинке) Ригевидона находится 21 таблетка, рассчитанная на 21 день приема.
Ригевидон 21+7 содержит 28 таблеток в одном блистере (пластинке). Белые таблетки имеют такую же дозировку гормонов, как и обычный Ригевидон (30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела), а красновато-бурые таблетки не содержат гормонов, являясь по сути таблетками плацебо, или пустышками.
Противозачаточные таблетки Ригевидон обладают надежным контрацептивным эффектом, и при условии правильного приема обеспечивают высокую защиту от нежелательной беременности. Противозачаточный эффект Ригевидона осуществляется за счет временного подавления овуляции в яичниках и повышения вязкости слизи в канале шейки матки.
Прием Ригевидона в течение 3 месяцев подряд и более способствует нормализации менструального цикла, уменьшению и снижению объемов кровопотери во время месячных. На фоне приема ОК Ригевидон снижается риск развития мастопатии, рака яичников, рака матки и некоторых других гинекологических заболеваний.
Эффект препарат обратим. Уже в первые месяцы после прекращения приема Ригевидона женщина вновь становится способна к зачатию.
Ригевидон рекомендуется принимать по одной таблетке в день, в любое удобное время суток, независимо от приема пищи. Если вас беспокоят побочные эффекты препарата (тошнота, головная боль), то время приема таблеток рекомендуется перенести на вечернее.
Начать прием Ригевидона рекомендуется в первый день менструального цикла (в первый день месячных). После начала приема таблеток месячные могут стать более скудными, либо могут вовсе прекратиться. Это нормальное явление. Также возможно, что месячные не прекратятся, а наоборот, затянутся на 7-10 дней и более. Это тоже нормально.
Пейте Ригевидон по одной таблетке в день в течение 21 дня подряд. После того как таблетки в блистере закончатся, сделайте 7-дневный перерыв. В 7-дневном перерыве у вас могут начаться месячные. Независимо от того, успели ли закончиться месячные, всегда начинайте новую упаковку Ригевидона на 8 день после недельного перерыва.
Если вы принимаете Ригевидон 21+7, то начните прием препарата с белых таблеток и принимайте по одной белой таблетке в течение 21 дня. После того как белые таблетки закончатся, приступите к приему красновато-бурых таблеток. Во время приема последних семи таблеток у вас могут появиться месячные. Несмотря на месячные, продолжайте пить таблетки каждый день. После окончания блистера (приема последней красновато-бурой таблетки) начните новую упаковку на следующий день, без перерыва.
Противозачаточный эффект Ригевидона наступает сразу, если вы начали пить таблетки в первый день месячных. В этом случае вы можете не использовать дополнительные методы защиты от беременности.
Если первую таблетку Ригевидона вы приняли со 2 до 5 дня менструации, то вам нужно использовать еще 7 дней после начала приема таблеток. Противозачаточный эффект наступит после приема восьмой таблетки.
Если в предыдущем месяце вы принимали таблетки правильно (без пропусков и без факторов, снижающих эффект ОК), то противозачаточный эффект Ригевидона сохраняется в перерыве между упаковками, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.
Если у вас были пропуски, либо эффект таблеток мог быть понижен по другим причинам (понос, рвота, употребление больших доз алкоголя, прием лекарств), смотрите инструкцию в соответствующих пунктах.
Если предыдущие противозачаточные таблетки содержали 21 таблетку в блистере:
начать прием Ригевидона можно на следующий день после последней выпитой таблетки предыдущих ОК, либо
на восьмой день после окончания предыдущих ОК
Если предыдущие противозачаточные таблетки содержали 28 таблеток в блистере:
начать прием Ригевидона можно на следующий день после последней активной таблетки , либо
на следующий день после 28 таблетки предыдущих ОК
Если вы не успели начать прием Ригевидона в указанные сроки, то следует дождаться очередной менструации и выпить первую таблетку в первый день месячных. Во избежание нежелательной беременности до начала приема таблеток следует использовать или другие методы контрацепции.
При переходе на Ригевидон с вагинального кольца первую таблетку нужно выпить в день удаления кольца, либо в день, когда нужно было установить новое кольцо.
При переходе на Ригевидон с первую таблетку препарата нужно выпить в день удаления пластыря, либо в день, когда нужно было бы поставить новый пластырь.
Примите первую таблетку Ригевидона в день удаления внутриматочной спирали . Противозачаточный эффект наступит лишь через 7 дней приема Ригевидона, поэтому вплоть до восьмой таблетки используйте презервативы или другие методы контрацепции.
Если вы не успели начать прием Ригевидона вовремя, то дождитесь очередной менструации и примите первую таблетку препарата в первый день менструации. До начала приема Ригевидона используйте другие методы защиты от беременности.
Если в вашей упаковке Ригевидона содержится 21 таблетка, то ничего страшного не произойдет. Все таблетки в упаковке имеют одинаковую дозу гормонов, поэтому организм «не заметит» разницы. Продолжайте пить Ригевидон далее в обычном режиме: по одной таблетке в день до окончания упаковки.
Если вы принимаете препарат Ригевидон 21+7 (то есть, в упаковке Ригевидона содержится 28 таблеток), то обратите внимание, какие именно таблетки вы перепутали. Если вместо одной белой таблетки вы приняли другую белую таблетку, то ничего страшного не произойдет, так как все белые таблетки содержат одинаковую дозу гормонов. Если вместо белой таблетки вы случайно приняли красновато-бурую, то противозачаточный эффект Ригевидона может быть снижен. В этом случае вам нужно поступить так же, как при пропуске таблетки (в зависимости от ее номера).
Если вы забыли принять очередную таблетку Ригевидона, посчитайте, сколько часов прошло с момента приема последней выпитой таблетки. Если после приема последней таблетки прошло менее 36 часов, то противозачаточный эффект таблеток не снизится. Выпейте пропущенную таблетку как можно скорее и продолжайте дальнейший прием таблеток в обычном режиме.
Если после приема последней таблетки прошло более 36 часов, то противозачаточный эффект таблеток может снизиться. В этом случае ваши дальнейшие действия зависят от номера пропущенной таблетки:
От 1 до 7 таблетки (первая неделя приема) : примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется выпить две таблетки одновременно. Еще 7 дней после пропуска противозачаточный эффект таблеток будет пониженным, поэтому в случае полового акта используйте или другие методы контрацепции.
От 8 до 14 таблетки (вторая неделя приема) : примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется выпить 2 таблетки сразу. Противозачаточный эффект таблеток не снизится, если в предыдущие 7 дней до пропуска вы пили таблетки по правилам. То есть, если вы не делали пропусков за последнюю неделю, то вам не нужно использовать презервативы или другие дополнительные методы контрацепции. Если в последнюю неделю вы делали пропуски, то вам необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней после пропуска.
От 15 до 21 таблетки (третья неделя приема) : примите пропущенную таблетку Ригевидона как только вспомнили о пропуске, даже если вам придется принять две таблетки одновременно. Далее продолжайте пить таблетки в обычном режиме до окончания упаковки. Чтобы противозачаточный эффект таблеток не снизился, и у вас не наступила нежелательная беременность, вам следует пропустить 7-дневный перерыв. Это означает, что после окончания упаковки вам нужно начать следующую упаковку Ригевидона на следующий день (без перерыва).
Вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции, если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков. Если за последнюю неделю вы уже делали пропуски, то вам следует использовать презервативы еще 7 дней после пропуска.
Ригевидон 21+7Если в вашей упаковке Ригевидона содержится 28 таблеток, то инструкция остается прежней для первой и второй недели приема (см. выше). Изменения касаются третей недели приема таблеток:
От 15 до 21 таблетки: примите пропущенную таблетку Ригевидона как только вспомнили о пропуске, даже если вам придется принять две таблетки одновременно. Далее продолжайте пить таблетки в обычном режиме вплоть до 21 таблетки (до последней белой таблетки). Затем выбросьте упаковку с оставшимися таблетками красно-бурого цвета и начните прием новой упаковки на следующий день после приема последней 21 таблетки. Вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции, если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков. Если за последнюю неделю вы уже делали пропуски, то вам следует использовать презервативы еще 7 дней после пропуска.
От 22 до 28 таблетки: это неактивные таблетки, поэтому пропуск не приведет к снижению противозачаточного эффекта. Выбросьте пропущенную таблетку и продолжайте пить таблетки далее в обычном режиме.
При пропуске двух таблеток Ригевидона подряд противозачаточный эффект может быть снижен. Чтобы избежать нежелательной беременности, вам следует поступить согласно инструкции.
Обратите внимание на номера пропущенных таблеток. Если это таблетки первой или второй недели приема (от 1 до 14), то примите 2 таблетки сразу как вспомнили о пропуске и еще 2 таблетки на следующий день. Далее принимайте по одной таблетке Ригевидона в день до окончания упаковки. Используйте еще 7 дней после пропуска.
Если пропущенные таблетки относятся к третей неделе приема (с 15 до 21), то вам следует выбросить текущую упаковку таблеток и начать прием новой упаковки с первой активной (белой) таблетки. Новую упаковку следует допить до конца и только потом сделать 7-дневный перерыв. Если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков, то вам не нужно использовать презервативы или другие дополнительные методы контрацепции.
При пропуске 3 таблеток Ригевидона подряд , выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую упаковку с первой активной (белой) таблетки. Еще в течение 7 дней используйте дополнительные средства контрацепции. Если у вас были незащищенные половые акты во время пропуска или незадолго до пропуска, то риск беременности будет повышен. В этом случае вам следует сделать через 3,5 недели после последнего незащищенного полового акта, либо сдать через 11 дней после последнего незащищенного полового акта.
Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, используйте дополнительные средства контрацепции (например,) до тех пор, пока не проконсультируетесь с гинекологом.
Во время приема препарата Ригевидон или Ригевидон 21+7 у вас могут появиться кровянистые выделения разной степени обильности (скудные мажущие выделения или выделения, похожие на месячные).
Особенно часто кровянистые выделения появляются в первые 3 месяца приема Ригевидона. Как правило, это не опасно, не говорит о беременности и не требует срочного обращения к врачу.
Несмотря на эти выделения, продолжайте прием таблеток в обычном режиме. Не прекращайте прием таблеток самостоятельно, без консультации с врачом, так как это может усилить кровотечение.
Если у вас не было пропусков в приеме таблеток, то противозачаточный эффект сохраняется несмотря на эти выделения, поэтому вы можете продолжать жить половой жизнью без боязни забеременеть.
Если кровянистые выделения появились в результате пропуска одной или нескольких таблеток, продолжайте прием Ригевидона, несмотря на эти выделения. Используйте дополнительные средства контрацепции, так как в результате пропуска таблеток противозачаточный эффект Ригевидона мог быть понижен.
Вы можете отдалить нежелательную менструацию с помощью таблеток Ригевидон.
Чтобы отложить месячные, допейте текущую упаковку Ригевидон до конца и затем, не делая перерыв, на следующий день начните новую упаковку. Вторую упаковку необходимо допить до конца и только потом сделать перерыв.
Из-за пропуска 7-дневного перерыва у вас могут появиться мажущие кровянистые выделения в середине второй упаковки. Это не опасно и не требует срочного обращения к врачу. Несмотря на эти выделения, продолжайте прием таблеток в обычном режиме, до конца упаковки.
Ригевидон 21+7Если в вашей упаковке находится 28 таблеток, то для того чтобы отложить нежелательную менструацию, вам следует допить активные белые таблетки (до 21 таблетки включительно) и затем выбросить оставшиеся красно-бурые (неактивные) таблетки. На следующий день после приема последней активной таблетки начните новую упаковку. Вторую упаковку необходимо допить до конца (включая неактивные таблетки).
Во время приема таблеток Ригевидон месячные могут не прийти в 7-дневном перерыве. Как правило, это не опасно, но требует от вас повышенного внимания.
Если в прошлом месяце у вас были пропуски, либо имелись другие возможные причины снижения противозачаточного эффекта (диарея, рвота, прием алкоголя или лекарств), то вам следует сделать и обратиться к гинекологу. До тех пор, пока не будет исключена беременность, вам не следует начинать прием новой упаковки Ригевидона.
Препарат Ригевидон обеспечивает высокую степень защиты от нежелательной беременности, однако эту защиту нельзя считать стопроцентной. В течение одного года приема таблеток Ригевидон у одной женщины из 2000 наступает беременность.
Как правило, беременность становится следствием пропуска в приеме таблеток, либо воздействия других факторов, снижающих противозачаточный эффект (см. следующий пункт). Тем не менее, беременность может наступить даже в случае идеального приема таблеток.
Если на фоне приема Ригевидона у вас наступила беременность, немедленно прекратите прием таблеток и обратитесь к гинекологу. Так как этот препарат не вызывает пороков развития у эмбриона, беременность можно будет оставить, несмотря на факт приема противозачаточных таблеток.
Эффективность контрацепции может быть понижена в следующих случаях:
Если вы подозреваете, что противозачаточный эффект Ригевидона мог быть снижен, используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение ближайших 7 дней.
Некоторые женщины стараются делать большие перерывы в приеме Ригевидона, чтобы дать организму отдохнуть от таблеток. О том, действительно ли это полезно для организма, вы можете прочитать, пройдя по ссылке:
Если необходимость в контрацепции отпала, либо если вы планируете беременность, вам следует прекратить прием противозачаточных таблеток Ригевидон.
Для того чтобы избежать побочных эффектов отмены и максимально быстро восстановить свой собственный менструальный цикл, прислушайтесь к следующим советам гинекологов:
Никогда не бросайте прием таблеток на середине упаковки. Даже если вы решили поскорее забеременеть, допейте текущую упаковку до конца и только потом откажитесь от приема таблеток.
Допив текущую упаковку таблеток до конца, просто не начинайте новую упаковку.
Учтите, что уже после приема последней таблетки Ригевидон, противозачаточный эффект таблеток пропадает. То есть, вы можете забеременеть уже в первые 7 дней после отмены таблеток. Если вы пока не планируете беременность, начните использовать другие средства контрацепции сразу после окончания приема таблеток.
Если вы хотите забеременеть, начните прием минимум за 1 месяц (а еще лучше за 3 месяца) до начала планирования беременности.
Учтите, что беременность может наступить уже в первый месяц после отмены таблеток Ригевидон. Тем не менее, гинекологи рекомендуют начать попытки к зачатию не ранее, чем через 3 месяца после отмены таблеток.
Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показанияЛекарственный препарат Ригевидон
относится к группе комбинированных пероральных контрацептивов. Ригевидон
является монофазным препаратом, каждая таблетка содержит одинаковое количество эстрогенного и гестагенного компонентов. В состав препарата входит левоноргестрел - синтетическое производное 19-нортестостерона, обладает активностью аналогичной эндогенному прогестерону, однако превосходит его по силе действия, что позволяет использовать левоноргестрел в минимальных дозах. Кроме того, в состав препарата входит этинилэстрадиол - синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Препарат эффективно предотвращает беременность, индекс Перля равен 0,1-0,9. При применении препарата в организме женщины происходит ряд изменений, которые способствуют предотвращению нежелательной беременности, в том числе отмечается подавление овуляции, увеличивается вязкость цервикальной слизи, снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте.
Механизм действия препарата основан на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав. Так препарат блокирует высвобождение релизинг-факторов гипоталамуса (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона), угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, вследствие чего замедляется созревание фолликула и его разрыв. Таким образом, активные компоненты препарата угнетают овуляцию, препятствуя оплодотворению и наступлению беременности. Кроме того, гестагенный компонент препарата - левоноргестрел - способствует увеличению вязкости секрета шейки матки, вследствие чего затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки, а также за счет изменения структуры эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном применении способствует снижению риска развития различных гинекологических заболеваний (в том числе снижается риск развития функциональных овариальных кист, фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений в органах малого таза) и уменьшает частоту дисменореи и объем кровопотери во время менструации. После курса приема препарата снижается риск внематочной беременности . Даже после длительного применения препарата фертильность полностью восстанавливается в течение 1-3 циклов после отмены препарата.
В состав препарата Ригевидон
входят таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, содержащую активные вещества) которые за счет содержания солей железа, предотвращают развитие анемии, а также, вследствие отсутствия в них гормонов способствуют повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в организме, что необходимо для селекции доминантного фолликула. Таким образом, при применении препарата Ригевидон
не происходит развитие синдрома “гиперторможения”.
Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах активных компонентов, входящих в его состав:
Этинилэстрадиол после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность достигает 48%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-1,5 часа после перорального применения. После абсорбции в кровяное русло этинилэстрадиол связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумина, незначительная часть находится в несвязанном состоянии. Первая стадия метаболизма осуществляется в стенках кишечника, вторая в печени, наиболее значимыми метаболитами этинилэстрадиола являются ОН-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Выводится как в неизменном виде, так и в виде метаболитов с мочой (около 40%) и калом (около 60%). Период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100%. В плазме крови связывается преимущественно с глобулином и альбумином. Метаболизируется в организме с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Показания к применению:
Препарат применяют как средство контрацепции у женщин детородного возраста.
Препарат также может быть назначен для коррекции функциональных нарушений менструального цикла, в том числе дисменореи, функциональных маточных кровотечений , выраженного болевого синдрома , развивающегося в середине цикла, и предменструального синдрома.
Препарат рекомендован к назначению женщинам с умеренно преобладающим эстрогенным фенотипом.
Способ применения:
Перед назначением препарата Ригевидон
следует провести общее клиническое и гинекологическое обследование, которое должно обязательно включать контроль артериального давления , определение уровня глюкозы в моче, общий анализ крови и мочи, контроль функции печени, консультацию маммолога и цитологический анализ мазков.
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Для достижения максимального эффекта препарат следует принимать в одно и то же время суток.
В качестве контрацептивного средства препарат назначают по 1 таблетке белого цвета 1 раз в день, начиная с первого или пятого дня менструации. Длительность курса приема таблеток белого цвета 21 день, после чего следует в течение 7 дней принимать по 1 таблетке красно-коричневого цвета 1 раз в день. В период приема таблеток красно-коричневого цвета у женщины появляется менструальноподобное кровотечение. В случае необходимости дальнейшей контрацепции, после окончания приема таблеток красно-коричневого цвета прием препарата продолжают по той же схеме. Не следует делать перерыв между курсами приема препарата (полный курс длится 28 дней - 21 таблетка белого цвета и 7 таблеток красно-коричневого цвета). Начало нового курса должно происходит спустя 4 недели после начала предыдущего, в тот же день недели.
В случае перехода к приему препарата Ригевидон
после применения другого перорального контрацептива следует принять первую таблетку белого цвета в первый день менструации, а далее принимать препарат по вышеописанной схеме.
В случае если препарат хорошо переносится, его можно принимать столько времени, сколько существует необходимость в контрацепции.
После аборта препарат назначают как можно раньше после проведения операции, но не позднее следующего дня после аборта.
Препарат может быть назначен женщинам после родов, в том случае, если они не кормят грудью. В таком случае прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации.
В случае если прием очередной таблетки был пропущен, следует принять препарат как можно раньше, однако, если между приемами препарата прошло 36 часов и более, то эффективность препарата значительно снижается и рекомендуется использовать дополнительно барьерный метод контрацепции. Для предупреждения развития межменструальных кровотечений следует продолжать прием препарата из уже начатой упаковки, исключив пропущенную таблетку. В случае пропуска таблетки красно-коричневого цвета дополнительная контрацепция не требуется, так как таблетки красно-коричневого цвета не содержат гормонов. В случае развития рвоты или диареи при приеме таблеток белого цвета возможно значительное снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон
, в таком случае следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции.
При назначении препарата для лечения функциональных нарушений менструального цикла длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждой пациентки.
При длительном применении препарата пациенткам следует проходить гинекологическое обследование каждые полгода, пациенткам с нарушением функции печени контрольные обследование следует проводить каждые 2-3 месяца.
В случае если после окончания приема таблеток белого цвета в течение 7 дней не возникает менструальноподобное кровотечение, то продолжение приема препарата возможно только после исключения беременности.
Беременность:
Препарат противопоказан к применению в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. Следует прекратить прием препарата Ригевидон
не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, в этот период следует применять негормональный метод контрацепции.
Препарат не применяют в период грудного вскармливания , так как его активные компоненты выделяются с грудным молоком. Применение препарата возможно только в случае если женщина не кормит грудью, и у неё уже была менструация после родов.
Эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
Серповидно-клеточная анемия;
Хроническая гемолитическая анемия;
Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
Пузырный занос;
Отосклероз;
Идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
Тяжелый кожный зуд беременных;
Герпес беременных;
Возраст старше 40 лет;
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете , заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).
Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.
Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания , изменение характера влагалищной секреции, кандидоз, утомляемость, диарея.
Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон® с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
При возникновении генерализованного зуда;
При учащении эпилептических припадков;
За 3 месяца до планируемой беременности;
Ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
При длительной иммобилизации;
При наступившей беременности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
G Mочеполовая система и половые гормоны
G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы
G03A Гормональные контрацептивы системного действия
G03AA Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)
драже, таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Контрацептивный комбинированный эстроген-гестагенный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени). Злокачественные опухоли (прежде всего рак молочных желез или эндометрия). Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним (ишемический или геморрагический инсульт, распространенный атеросклероз, миокардит, декомпенсированная ХСН, пороки сердца, тяжелые формы артериальной гипертензии). Сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией). Серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень. Отосклероз; пузырный занос, отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд - во время предыдущей беременности. Врожденная гиперлипидемия, женщины, подверженные большим нагрузкам на голосовые связки (профессиональные дикторы, лекторы), синдром Марфана, возраст старше 40 лет.C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо и настроения, огрубение голоса, появление межменструальных кровянистых выделений, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
Ригевидон принимают внутрь, по 1 драже 1 раз в день, начиная с 1 или 5 дня менструального цикла (в зависимости от вида применяемого препарата: монофазный, 2- или 3-фазный) в течение 21 дня, с последующим 7-дневным интервалом. При содержании 28 драже в календарной упаковке - принимать в непрерывном режиме. Одна календарная упаковка содержит драже разного (двух- и трех-фазные препараты) или одинакового цвета (монофазные). Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина (для обеспечения постоянной концентрации гормонов в плазме, интервал между приемами не должен превышать 36 ч, его следует поддерживать на уровне 22-26 ч). Если прием препарата был начат со второй половины недели, первый менструальный цикл может быть короче 4 нед. После завершения приема препарата следует 7-дневный перерыв, после которого должно начаться типичное менструальное кровотечение. Вне зависимости от возникновения и длительности кровотечения, следующий 21-дневный курс приема препарата нужно начинать сразу после окончания 7-дневного перерыва (т.е. на 8 день). Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на 1 нед. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (несмотря на это, следует продолжить лечение, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры). С лечебными целями дозу подбирают индивидуально. Обычно принимают по 2-3 драже в день в течение 10 дней (или до прекращения кровотечения).
При использовании 2-фазного препарата надежный контрацептивный эффект наступает лишь во втором цикле приема препарата, поэтому следует использовать др. негормональные методы контрацепции в первой половине цикла. Девушкам-подросткам и женщинам моложе 35 лет рекомендуются 3-фазные низкодозированные ЛС. 2-фазные ЛС наиболее подходят женщинам умеренно гестагенного фенотипа, а также могут быть использованы у молодых нерожавших женщин, т.к. обеспечивают трансформацию слизистой оболочки матки. С лечебной и профилактической целью целесообразно использовать монофазные ЛС. После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, в течение 1-3 менструальных циклов. Назначение после родов или аборта (выкидыша) рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. Перед началом контрацепции и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи). В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Обычно прием пероральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, т.к. в течение кратковременного периода кормления грудью менструальный цикл, как правило, не восстанавливается. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет). При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема.
Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС и непрямых антикоагулянтов.
Перед применением препарата Ригевидон проконсультируйтесь с врачом!
|
nur isma:
09.02.2010 / 06:45 |
Ригевидон-гормональные таблетки.Возможно ли от них поправиться? Месяц назад случился выкидыш. На днях пришла менструация, причем ОЧЕНЬ обильная и длительная.Вчера сходила к врачу, сделала УЗИ,матка чистая,но небольшая киста яичника есть(в связи с гормон.сбоем после выкидыша).Она прописала Ригевидон, 4 таблетки,через каждые 40мин.,на следующий день 2 табл. через каждые 8 часов,и на 3-й день одна табл..Я не стала вчера выпивать такую ударную дозу, побоялась...Да и свекровь говорит не стоит себя гормональными таблетками поить. А сегодня уже менее обильные выделения, при том что не выпила таблетки..видимо,само по себе проходит.Но врач сказала, предохранятся вдальнейшем Ригевидоном.Меня и так щас разнесло после выкидыша.Если начну пить гормон.таблетки разнесет еще больше? |
|
надежда урзукова:
10.02.2010 / 14:55 |
я именно их пью уже 5 лет. посмотри мои фотки в альбоме - выгляжу хорошоот них не толстеют. и с первым ответом категорично не согласна. не любые. главное, правильно подобрать. если тебе врач сказал, то попробуй попить. у меня сестра гинеколог и тетя. я тоже в этом толк знаюригевидон - это не вчерашний день. это дешевые и отличные таблетки. я как долгопьющая их говорю. |
|
Алла Морозенская:
14.02.2010 / 10:34 |
Любые гармоно0содержащие препарата дают сбой в обмене веществ, особенно в сторону набора веса. Иногда без них не обойтись, но грамотный врач должен найти им заменитель. Медик. |
|
Юлия Тимошенко:
16.02.2010 / 10:44 |
Вообще после выкидыша, чтобы восстановить гормональный баланс желательно 3-4 месяца попить гормональные контрацептивы, но Регивидон - это вчерашний день. Есть современные низкодозированные препараты, нужно подобрать с врачом. |
|
Наталья:
19.02.2010 / 20:25 |
Регивидон это таблетки не последнего поколения. А последние это марвелон, Цилест, Фемоден и те таблетки которые содержат гормон левоногестрел и дезогестрел. А совет: сходите к гинекологу-эндокринологу, он сделает необходимые анализы и подберет непосредственно Вам подходящее средство, что исключит набор веса. |
|
Candy:
22.02.2010 / 23:38 |
50/50. У меня не прибавлялся вес от таблеток, но заранее никто ничего не гарантирует... |
|
Di:
26.02.2010 / 16:40 |
Ригевидон. Беременность. Киста Дело в том, что у меня киста фолликулярная, мне врач- гинеколог назначила пить таблетки Ригевидон. Регивидон - это гормональные и противозачаточные таблетки. Я в первый же день приёма таблетки занялась сексом без презерватива и парень в меня....и в остальные дни Теперь боюсь беременности. Кто принимал эти таблетки? Хорошо предохраняют? Ещё в инструкции написано, что бы предотвратить беременность нужно таблетки внутрь. а я их пила (т.к. назначил гинеколог) Как это влияет? Возможна беременность? И ещё вопрос про беременность. А как это может отразиться на ребёнке (я имею ввиду ригевидон и киста) ? Сильно опасно? Это сильно вредно? обоснуйте пожалуйста мои ответы! Зарание спасибо! |
|
Просто Наташка:
28.02.2010 / 13:04 |
таблетки внутрь это и значит их пить!беременность наступит врят ли,хоть они и пишут что первые дни нужно доп предохранение но на самом деле оно не понадобится,если пить начали правильно с нужного дня и без перерывов то все будет нормально |
|
О К:
05.03.2010 / 03:08 |
киста чаще всего рассасывается сама после ближайших месячных, а таблетки помогли бы номализовать все женские процессы и киста не образуется снова В течение первой недели приёма таблеток (по некоторым рекомендациям, первых 3 недель) необходимо дополнительно использовать другие методы предохранения от беременности для гарантии полной надёжности!!! Иди проверяйся, тесты делай, у тебя может быть беременность 50/50 |
